- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03028493
Verbesserung der Zugänglichkeit einer Sturzpräventionsmaßnahme für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene mit Sehbehinderung
2. Januar 2018 aktualisiert von: Sarah Blaylock
Diese Studie dient dazu, eine zuvor evaluierte Sturzpräventionsmaßnahme zu testen, die von den Centers for Disease Control and Prevention empfohlen wurde und den Titel „Study of Accidental Falls in the Elderly (SAFE) Health Behavior and Exercise Intervention“ trägt, um zu bewerten, ob die Intervention für ältere Erwachsene zugänglich ist Sehbehinderte, die Leistungen vom Southeastern Blind Rehabilitation Center (SBRC) erhalten.
Diese Studie dient auch dazu, eine Version der SAFE-Intervention zu testen, die so angepasst wurde, dass sie am SBRC für Personen mit Sehbehinderung zugänglich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie dient dazu, das Verständnis und die Merkfähigkeit von Personen, die eine für Sehbehinderte angepasste Version der SAFE-Sturzpräventionsintervention absolvieren, mit Personen zu vergleichen, die die ursprüngliche Intervention erhalten.
Eine Gruppe von Teilnehmern wird das standardmäßige SAFE-Interventionsformat absolvieren, während eine andere Gruppe die gleiche Intervention mit schriftlichen Materialien absolvieren wird, die für Menschen mit Sehverlust angepasst sind.
Es wird jeweils eine Intervention (entweder Standard- oder angepasstes SAFE-Programm) durchgeführt.
Die SAFE-Intervention besteht aus vier 90-minütigen Gruppenkursen, die sich mit Umwelt-, Verhaltens- und physischen Sturzrisikofaktoren befassen.
Der Unterricht umfasst Vorträge und Gruppendiskussionen sowie die Wiederholung von Übungen mit geringer Intensität.
Der angepasste Inhalt wird in großer Schrift mit hohem Kontrast dargestellt und auf einem niedrigeren Niveau umgeschrieben.
Ein Ernährungsberater, ein Physiotherapeut, ein Arzt, fünf ältere Erwachsene mit Sehbehinderung, zehn Ergotherapeuten mit Sehbehinderung und fünf Experten für Gesundheitskompetenz gaben Feedback, um die angepasste Intervention zu stärken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
- Department of Veteran Affairs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 und älter;
- Sehbehinderung mit noch vorhandener Lesefähigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Unter 60 Jahre alt;
- Vollständige Blindheit;
- Wirbel-Osteoporose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Angepasste SAFE-Intervention
Angepasste Version der SAFE-Intervention für Gesundheitsverhalten und Bewegung.
|
Eine angepasste Version der SAFE-Intervention, die sich an ältere Erwachsene mit Sehbehinderung richtet.
|
|
Aktiver Komparator: Original SAFE-Intervention
Originalversion der SAFE-Intervention.
|
Eine vom CDC empfohlene, evidenzbasierte Intervention zur Sturzprävention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissenswandel zur Sturzprävention
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (2 Wochen nach Beginn der Intervention)
|
10 Multiple-Choice-Fragen basierend auf dem SAFE-Interventionsinhalt
|
Vor und nach der Intervention (2 Wochen nach Beginn der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Vor
|
Messungen des Gleichgewichts, des Gangs und des Sitzens und Stehens
|
Vor
|
|
PROMIS-Depressionsskala
Zeitfenster: Vor
|
Misst Depressionen
|
Vor
|
|
PROMIS-Teilnahmeskala
Zeitfenster: Vor
|
Misst die tägliche Teilnahme
|
Vor
|
|
PROMIS Globale Gesundheit
Zeitfenster: Vor
|
Misst den allgemeinen Gesundheitszustand
|
Vor
|
|
UAB-Lebensrauminventar
Zeitfenster: Vor
|
Misst Orte, die im letzten Monat bereist wurden
|
Vor
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia Brown, MD, MSPH, Birmingham VA and UAB School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01633
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Sämtliche Daten dienen der Erfüllung der Dissertationspflicht und werden nicht an weitere Forscher weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herbst
-
Benha UniversityAbgeschlossenSpinalanästhesie | Intralipid -Infusion | Tages -Fall -OperationÄgypten
-
IRCCS San RaffaeleAbgeschlossenKieferorthopädische Apparatur | Fall-Kontroll-Studie | AblösenItalien
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossen
-
University Hospital, ToulouseSafe Step and Walk Movement (SSWM), Toulouse, FranceAbgeschlossenPost-Fall-SyndromFrankreich
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNoch keine RekrutierungPost-Fall-Syndrom | Psychomotorisches DesadaptationssyndromFrankreich
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAbgeschlossenJeder Patient ist sowohl Fall als auch Kontrolle | 1 Embryo wird biopsiert und 1 Embryo nichtVereinigte Staaten
-
Glasgow Caledonian UniversityAbgeschlossenAngst vorm fallen | Stürze | Ältere Erwachsene (65 Jahre und älter) | Floor-Rise-Fähigkeit | Wiederherstellung nach dem FallVereinigtes Königreich
-
University Hospital, Clermont-FerrandBeendetKeratokonus in einem oder zwei Augen für den Fall | Gute Sehschärfe zur KontrolleFrankreich
-
Ain Shams Maternity HospitalUnbekanntFall-Kontroll-Studie
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAbgeschlossenSchätzung der Prävalenz neurologischer und neurovaskulärer Manifestationen in der Bildgebung im Fall von SARS-CoV-2 mit dem Beitrag einer optimierten MRTFrankreich
Klinische Studien zur Angepasste SAFE-Intervention
-
University of South FloridaAbgeschlossenDepression | Angst | Schlafentzug | Posttraumatische Belastungsstörung | Post-Intensivpflege-SyndromVereinigte Staaten
-
LYSOGENEAbgeschlossenMukopolysaccharidose Typ III A | Sanfilippo-Krankheit Typ AFrankreich
-
LYSOGENEAbgeschlossenMukopolysaccharidose Typ III A | Sanfilippo-Krankheit Typ AFrankreich
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyNoch keine RekrutierungAutismusVereinigte Staaten
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...RekrutierungFortgeschrittener solider Tumor | Fortgeschrittener Krebs | Lungenkrebs, nichtkleinzelligChina
-
Duke UniversityAbgeschlossenArthrose, Knie | Arthrose, HüfteVereinigte Staaten
-
University of the Balearic IslandsInstituto de Salud Carlos IIINoch keine Rekrutierung
-
Centre Francois BaclesseFondation de France; GIRCI NORekrutierungOnkologie | Aero-Verdauungstrakt-Krebs | Unterstützende PflegeFrankreich
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Noch keine Rekrutierung
-
University of JaénAbgeschlossenAltern | Posturales Gleichgewicht | Anpassungen des KrafttrainingsSpanien