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Aumentare l'accessibilità di un intervento di prevenzione delle cadute per gli anziani con ipovisione che vivono in comunità

2 gennaio 2018 aggiornato da: Sarah Blaylock
Questo studio serve a testare un intervento di prevenzione delle cadute precedentemente valutato raccomandato dai Centers for Disease Control and Prevention, intitolato Study of Accidental Falls in the Elderly (SAFE) Health Behavior and Exercise Intervention, per valutare se l'intervento è accessibile agli anziani con ipovedenti che ricevono servizi dal Southeastern Blind Rehabilitation Center (SBRC). Questo studio serve anche a pilotare una versione dell'intervento SAFE che è stata adattata per essere accessibile alle persone ipovedenti presso SBRC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio serve a confrontare la comprensione e la ritenzione delle persone che completano una versione dell'intervento di prevenzione delle cadute SAFE adattato per l'ipovisione rispetto alle persone che ricevono l'intervento originale. Un gruppo di partecipanti completerà il formato standard dell'intervento SAFE mentre un altro gruppo completerà lo stesso intervento con materiali scritti adattati per le persone con perdita della vista. Verrà erogato un intervento (programma SAFE standard o adattato) alla volta. L'intervento SAFE è composto da quattro lezioni di gruppo di 90 minuti che affrontano i fattori di rischio di cadute ambientali, comportamentali e fisiche. Le lezioni prevedono lezioni e discussioni di gruppo, nonché la revisione di esercizi a bassa intensità. Il contenuto adattato è presentato in caratteri grandi con contrasto elevato ed è stato riscritto a un livello inferiore. Un nutrizionista, un fisioterapista, un medico, 5 anziani ipovedenti, 10 terapisti occupazionali ipovedenti e 5 esperti di alfabetizzazione sanitaria hanno fornito feedback per rafforzare l'intervento adattato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Department of Veteran Affairs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 e oltre;
  • Compromissione visiva con una certa capacità di lettura residua.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 60 anni;
  • Cecità completa;
  • Osteoporosi vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento SICURO adattato
Versione adattata dell'intervento SAFE Health Behavior and Exercise.
Comportamentale: Intervento SICURO adattato
Una versione adattata dell'intervento SAFE destinato a colpire gli anziani con problemi di vista.
Comparatore attivo: Intervento SAFE originale
Versione originale dell'intervento SAFE.
Comportamentale: Intervento SAFE originale
Un intervento di prevenzione delle cadute raccomandato dal CDC e basato sull'evidenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza della prevenzione delle cadute
Lasso di tempo: Pre e post (2 settimane dopo l'inizio della consegna dell'intervento)
10 domande a scelta multipla basate sul contenuto dell'intervento SAFE
Pre e post (2 settimane dopo l'inizio della consegna dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Pre
Misure di equilibrio, andatura e posizione seduta per stare in piedi
Pre
Scala di depressione PROMIS
Lasso di tempo: Pre
Misura la depressione
Pre
Scala di partecipazione PROMIS
Lasso di tempo: Pre
Misura la partecipazione quotidiana
Pre
PROMIS Salute globale
Lasso di tempo: Pre
Misura la salute generale
Pre
Inventario dello spazio vitale UAB
Lasso di tempo: Pre
Misura i luoghi percorsi nell'ultimo mese
Pre

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sarah Blaylock

Collaboratori

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Brown, MD, MSPH, Birmingham VA and UAB School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01633

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati servono per soddisfare i requisiti della tesi e non saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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