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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03028493
저시력 노인을 위한 낙상 예방 중재의 접근성 향상
2018년 1월 2일 업데이트: Sarah Blaylock
이 연구는 노인의 우발적 낙상 연구(SAFE) 건강 행동 및 운동 중재라는 제목으로 질병 통제 예방 센터에서 권장하는 이전에 평가된 낙상 예방 중재를 테스트하여 다음과 같은 장애가 있는 노인이 중재에 접근할 수 있는지 평가합니다. Southeastern Blind Rehabilitation Center(SBRC)에서 서비스를 받는 저시력.
이 연구는 또한 SBRC에서 시력이 낮은 개인이 접근할 수 있도록 조정된 SAFE 개입 버전을 시험하는 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 저시력에 적합한 SAFE 낙상 예방 개입 버전을 완료한 개인과 원래 개입을 받은 개인의 이해력과 기억력을 비교하는 역할을 합니다.
한 참가자 그룹은 표준 SAFE 개입 형식을 완료하고 다른 그룹은 시력 손실이 있는 사람들을 위해 조정된 서면 자료로 동일한 개입을 완료합니다.
한 번에 하나의 개입(표준 또는 적응된 SAFE 프로그램)이 제공됩니다.
SAFE 개입은 환경적, 행동적, 신체적 낙상 위험 요소를 다루는 4개의 90분 그룹 수업으로 구성됩니다.
수업에는 강의 및 그룹 토론과 저강도 운동 복습이 포함됩니다.
적응된 콘텐츠는 고대비의 큰 글씨로 표시되며 저학년 수준에서 다시 작성되었습니다.
영양사, 물리 치료사, 의사, 저시력 노인 5명, 저시력 작업 치료사 10명, 건강 문해력 전문가 5명이 조정된 개입을 강화하기 위해 피드백을 제공했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Department of Veteran Affairs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 약간의 읽기 능력이 남아있는 시각 장애.
제외 기준:
- 60세 미만
- 완전한 실명;
- 척추 골다공증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응된 SAFE 개입
SAFE 건강 행동 및 운동 개입의 수정된 버전입니다.
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저시력 노인을 대상으로 한 SAFE 개입의 수정된 버전입니다.
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활성 비교기: 원래 SAFE 개입
SAFE 개입의 원래 버전.
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CDC가 권장하는 증거 기반 낙상 예방 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 예방 지식의 변화
기간: 사전 및 사후(개입 제공 시작 2주 후)
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SAFE 개입 콘텐츠를 기반으로 한 10개의 객관식 질문
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사전 및 사후(개입 제공 시작 2주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 사전
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균형, 보행 및 앉은 자세 측정
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사전
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PROMIS 우울증 척도
기간: 사전
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우울증 측정
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사전
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PROMIS 참여 규모
기간: 사전
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일일 참여도 측정
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사전
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프로미스 글로벌 헬스
기간: 사전
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전반적인 건강 측정
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사전
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UAB 생명 공간 인벤토리
기간: 사전
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지난달에 여행한 장소 측정
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사전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Brown, MD, MSPH, Birmingham VA and UAB School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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