- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03028493
Öka tillgängligheten för en fallförebyggande intervention för äldre vuxna med nedsatt syn
2 januari 2018 uppdaterad av: Sarah Blaylock
Denna studie tjänar till att testa en tidigare utvärderad fallförebyggande intervention som rekommenderas av Centers for Disease Control and Prevention, med titeln Study of Accidental Falls in the Elderly (SAFE) Health Behavior and Exercise Intervention, för att utvärdera om interventionen är tillgänglig för äldre vuxna med svagsynsmottagande tjänster från Southeastern Blind Rehabilitation Center (SBRC).
Denna studie tjänar också till att pilotera en version av SAFE-interventionen som har anpassats för att vara tillgänglig för personer med nedsatt syn vid SBRC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att jämföra förståelsen och retentionen hos individer som genomför en version av SAFE fallpreventionsinterventionen anpassad för nedsatt syn jämfört med individer som får den ursprungliga interventionen.
En grupp av deltagare kommer att slutföra standardformatet för SAFE-intervention medan en annan grupp kommer att genomföra samma intervention med skriftligt material anpassat för personer med synnedsättning.
En intervention (antingen standard eller anpassat SAFE-program) kommer att levereras åt gången.
SAFE-interventionen består av fyra grupplektioner på 90 minuter som tar upp riskfaktorer för miljö, beteende och fysiska fall.
Lektionerna omfattar föreläsningar och gruppdiskussioner samt genomgång av lågintensiva övningar.
Det anpassade innehållet presenteras i stor stil med hög kontrast och har skrivits om på lägre betygsnivå.
En nutritionist, en sjukgymnast, en läkare, 5 äldre vuxna med nedsatt syn, 10 arbetsterapeuter med nedsatt syn och 5 experter på hälsokunskaper gav feedback för att stärka den anpassade interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
- Department of Veteran Affairs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 och äldre;
- Synnedsättning med viss kvarvarande läsförmåga.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 60 år;
- Fullständig blindhet;
- Vertebral osteoporos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anpassad SAFE Intervention
Anpassad version av SAFE Health Behavior and Exercise intervention.
|
En anpassad version av SAFE-interventionen avsedd att rikta in sig på äldre vuxna med nedsatt syn.
|
|
Aktiv komparator: Original SAFE Intervention
Originalversion av SAFE-insatsen.
|
En CDC-rekommenderad, evidensbaserad fallförebyggande intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap om fallförebyggande
Tidsram: Före och efter (2 veckor efter start av interventionsleverans)
|
10 flervalsfrågor baserade på SAFE-interventionens innehåll
|
Före och efter (2 veckor efter start av interventionsleverans)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Pre
|
Mått på balans, gång och sitta att stå
|
Pre
|
|
PROMIS Depression Skala
Tidsram: Pre
|
Mäter depression
|
Pre
|
|
PROMIS Deltagande Skala
Tidsram: Pre
|
Mäter dagligt deltagande
|
Pre
|
|
LÖFTE Global hälsa
Tidsram: Pre
|
Mäter allmän hälsa
|
Pre
|
|
UAB Life-Space Inventory
Tidsram: Pre
|
Mäter platser som rests under den senaste månaden
|
Pre
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia Brown, MD, MSPH, Birmingham VA and UAB School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01633
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
All data tjänar till att uppfylla avhandlingskravet och kommer inte att delas med ytterligare forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .