Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af tilgængeligheden af ​​en faldforebyggende intervention for samfundsboende ældre voksne med nedsat syn

2. januar 2018 opdateret af: Sarah Blaylock
Denne undersøgelse tjener til at teste en tidligere evalueret faldforebyggende intervention anbefalet af Centers for Disease Control and Prevention, med titlen Study of Accidental Falls in the Elderly (SAFE) Health Behavior and Exercise Intervention, for at evaluere, om interventionen er tilgængelig for ældre voksne med svagsynsmodtagertjenester fra Southeastern Blind Rehabilitation Center (SBRC). Denne undersøgelse tjener også til at pilotere en version af SAFE-interventionen, der er blevet tilpasset til at være tilgængelig for personer med nedsat syn på SBRC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tjener til at sammenligne forståelsen og fastholdelsen af ​​individer, der gennemfører en version af SAFE faldforebyggelsesinterventionen tilpasset svagsynet versus individer, der modtager den oprindelige intervention. En gruppe deltagere vil gennemføre standard SAFE interventionsformatet, mens en anden gruppe vil gennemføre den samme intervention med skriftligt materiale tilpasset dem med synstab. Én intervention (enten standard eller tilpasset SAFE-program) vil blive leveret ad gangen. SAFE-interventionen består af fire, 90-minutters gruppetimer, der omhandler miljømæssige, adfærdsmæssige og fysiske faldrisikofaktorer. Undervisningen involverer forelæsninger og gruppediskussioner samt gennemgang af lavintensitetsøvelser. Det tilpassede indhold præsenteres med stor skrift med høj kontrast og er blevet omskrevet på et lavere klassetrin. En ernæringsekspert, en fysioterapeut, en læge, 5 ældre voksne med nedsat syn, 10 ergoterapeuter med nedsat syn og 5 eksperter i sundhedskompetencer gav feedback for at styrke den tilpassede intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Department of Veteran Affairs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 og ældre;
  • Synshandicap med en vis resterende læseevne.

Ekskluderingskriterier:

  • under 60 år;
  • Fuldstændig blindhed;
  • Vertebral osteoporose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilpasset SAFE Intervention
Tilpasset version af SAFE Health Behavior and Exercise intervention.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset SAFE Intervention
En tilpasset version af SAFE-interventionen beregnet til at målrette ældre voksne med nedsat syn.
Aktiv komparator: Original SAFE Intervention
Original version af SAFE-indgrebet.
Adfærdsmæssigt: Original SAFE Intervention
En CDC anbefalet, evidensbaseret faldforebyggende intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om faldforebyggelse
Tidsramme: Før og efter (2 uger efter start af interventionslevering)
10 multiple choice-spørgsmål baseret på SAFE interventionsindholdet
Før og efter (2 uger efter start af interventionslevering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Pre
Mål for balance, gang og sidde til at stå
Pre
PROMIS Depression Scale
Tidsramme: Pre
Måler depression
Pre
PROMIS Deltagelsesskala
Tidsramme: Pre
Måler daglig deltagelse
Pre
PROMIS Global sundhed
Tidsramme: Pre
Måler generel sundhed
Pre
UAB Life-Space Inventory
Tidsramme: Pre
Måler steder, der er rejst inden for den seneste måned
Pre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sarah Blaylock

Samarbejdspartnere

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia Brown, MD, MSPH, Birmingham VA and UAB School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01633

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle data tjener til at opfylde afhandlingskravet og vil ikke blive delt med yderligere forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilpasset SAFE Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner