Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke tilgjengeligheten til en fallforebyggende intervensjon for fellesskapsboende eldre voksne med dårlig syn

2. januar 2018 oppdatert av: Sarah Blaylock
Denne studien tjener til å teste en tidligere evaluert fallforebyggende intervensjon anbefalt av Centers for Disease Control and Prevention, med tittelen Study of Accidental Falls in the Elderly (SAFE) Health Behavior and Exercise Intervention, for å evaluere om intervensjonen er tilgjengelig for eldre voksne med svaksynsmottakstjenester fra Southeastern Blind Rehabilitation Center (SBRC). Denne studien tjener også til å pilotere en versjon av SAFE-intervensjonen som er tilpasset for å være tilgjengelig for personer med nedsatt syn ved SBRC.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tjener til å sammenligne forståelsen og oppbevaringen av individer som fullfører en versjon av SAFE fallforebyggende intervensjon tilpasset svaksyn versus individer som mottar den opprinnelige intervensjonen. En gruppe deltakere vil fullføre standard SAFE intervensjonsformat, mens en annen gruppe vil gjennomføre samme intervensjon med skriftlig materiale tilpasset de med synstap. En intervensjon (enten standard eller tilpasset SAFE-program) vil bli levert om gangen. SAFE-intervensjonen består av fire, 90-minutters gruppetimer som tar for seg miljømessige, atferdsmessige og fysiske fallrisikofaktorer. Klassene innebærer forelesninger og gruppediskusjoner samt gjennomgang av lavintensitetsøvelser. Det tilpassede innholdet presenteres med stor skrift med høy kontrast og er skrevet om på et lavere klassetrinn. En ernæringsfysiolog, en fysioterapeut, en lege, 5 eldre voksne med svaksynthet, 10 svaksynte ergoterapeuter og 5 helsekompetanseeksperter ga tilbakemeldinger for å styrke den tilpassede intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Department of Veteran Affairs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 og eldre;
  • Synshemming med noe gjenværende leseevne.

Ekskluderingskriterier:

  • under 60 år;
  • Fullstendig blindhet;
  • Vertebral osteoporose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilpasset SAFE Intervention
Tilpasset versjon av SAFE Health Behavior and Exercise-intervensjonen.
En tilpasset versjon av SAFE-intervensjonen ment å være rettet mot eldre voksne med nedsatt syn.
Aktiv komparator: Original SAFE Intervention
Originalversjon av SAFE-intervensjonen.
En CDC anbefalt, evidensbasert fallforebyggende intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om fallforebygging
Tidsramme: Før og etter (2 uker etter start av intervensjonslevering)
10 flervalgsspørsmål basert på SAFE intervensjonsinnhold
Før og etter (2 uker etter start av intervensjonslevering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Pre
Mål for balanse, gange og sitte å stå
Pre
PROMIS Depresjonsskala
Tidsramme: Pre
Måler depresjon
Pre
PROMIS Deltakelsesskala
Tidsramme: Pre
Måler daglig deltakelse
Pre
LØFT global helse
Tidsramme: Pre
Måler generell helse
Pre
UAB Life-Space-inventar
Tidsramme: Pre
Måler steder reist i løpet av siste måned
Pre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia Brown, MD, MSPH, Birmingham VA and UAB School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Alle data tjener til å oppfylle avhandlingskravet og vil ikke bli delt med flere forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere