提高社区低视力老年人预防跌倒干预的可及性
2018年1月2日 更新者：Sarah Blaylock
本研究用于测试疾病控制和预防中心推荐的先前评估的跌倒预防干预措施，题为老年人意外跌倒研究 (SAFE) 健康行为和运动干预措施，以评估患有以下疾病的老年人是否可以使用该干预措施接受东南盲人康复中心 (SBRC) 的低视力服务。
这项研究还用于试行 SAFE 干预的一个版本，该版本已经过调整，可供 SBRC 的低视力人士使用。
研究概览
详细说明
本研究用于比较完成适用于低视力的 SAFE 跌倒预防干预版本的个人与接受原始干预的个人的理解和保留。
一组参与者将完成标准的 SAFE 干预形式，而另一组参与者将使用适合视力丧失者的书面材料完成相同的干预。
一次将提供一项干预措施（标准或改编的 SAFE 计划）。
SAFE 干预包括四节 90 分钟的小组课程，涉及环境、行为和身体跌倒风险因素。
课程包括讲座和小组讨论以及低强度练习的复习。
改编后的内容以高对比度的大字体呈现，并在较低年级水平上进行了重写。
一名营养师、一名物理治疗师、一名医生、5 名低视力老年人、10 名低视力职业治疗师和 5 名健康素养专家提供了反馈，以加强适应性干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35205
- Department of Veteran Affairs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60 岁及以上；
- 视力障碍，但仍有一些阅读能力。
排除标准：
- 60岁以下；
- 完全失明；
- 脊椎骨质疏松症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：适应性安全干预
SAFE 健康行为和运动干预的改编版本。
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SAFE 干预的改编版本旨在针对视力低下的老年人。
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有源比较器：原始安全干预
外管局干预的原始版本。
|
CDC 推荐了基于证据的跌倒预防干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预防跌倒知识的变化
大体时间：前后（干预实施开始后 2 周）
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10道基于外管局干预内容的选择题
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前后（干预实施开始后 2 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短体能电池
大体时间：前
|
平衡、步态和从坐到站的测量
|
前
|
|
PROMIS 抑郁量表
大体时间：前
|
措施抑郁症
|
前
|
|
PROMIS 参与量表
大体时间：前
|
衡量日常参与
|
前
|
|
PROMIS 全球健康
大体时间：前
|
测量一般健康状况
|
前
|
|
UAB Life-Space 量表
大体时间：前
|
衡量过去一个月内去过的地方
|
前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia Brown, MD, MSPH、Birmingham VA and UAB School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月18日
初级完成 (实际的)
2017年12月15日
研究完成 (实际的)
2017年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计)
2017年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月2日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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