Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie dostępności interwencji zapobiegających upadkom dla osób starszych z wadami wzroku mieszkających w społeczności

2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Sarah Blaylock
Niniejsze badanie służy do przetestowania wcześniej ocenionej interwencji zapobiegającej upadkom, zalecanej przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom, zatytułowanej Badanie przypadkowych upadków u osób starszych (SAFE) Interwencja w zakresie zachowań zdrowotnych i ćwiczeń, w celu oceny, czy interwencja jest dostępna dla osób starszych z usługi odbierające osoby słabowidzące z Southeastern Blind Rehabilitation Center (SBRC). Badanie to służy również do pilotażu wersji interwencji SAFE, która została dostosowana tak, aby była dostępna dla osób słabowidzących w SBRC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu porównanie stopnia rozumienia i zapamiętywania przez osoby, które ukończyły wersję interwencji SAFE zapobiegającej upadkom, dostosowaną do osób słabowidzących, z osobami, które otrzymały pierwotną interwencję. Jedna grupa uczestników wypełni standardowy format BEZPIECZNEJ interwencji, podczas gdy inna grupa ukończy tę samą interwencję z pisemnymi materiałami dostosowanymi dla osób z utratą wzroku. Jednorazowo będzie realizowana jedna interwencja (standardowy lub dostosowany program SAFE). Interwencja SAFE składa się z czterech 90-minutowych zajęć grupowych, które dotyczą środowiskowych, behawioralnych i fizycznych czynników ryzyka upadków. Zajęcia obejmują wykład i dyskusję w grupach oraz przegląd ćwiczeń o niskiej intensywności. Dostosowana treść jest przedstawiona dużą czcionką o wysokim kontraście i została przepisana na niższym poziomie. Dietetyk, fizjoterapeuta, lekarz, 5 osób starszych z wadami wzroku, 10 terapeutów zajęciowych z wadami wzroku i 5 ekspertów w zakresie wiedzy o zdrowiu przekazali informacje zwrotne, aby wzmocnić dostosowaną interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Department of Veteran Affairs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat i więcej;
  • Upośledzenie wzroku z pewną pozostałą zdolnością czytania.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 60 lat;
  • Całkowita ślepota;
  • Osteoporoza kręgów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowana BEZPIECZNA interwencja
Dostosowana wersja interwencji dotyczącej zachowań zdrowotnych i ćwiczeń SAFE.
Behawioralne: Dostosowana BEZPIECZNA interwencja
Dostosowana wersja interwencji SAFE przeznaczona dla osób starszych z wadami wzroku.
Aktywny komparator: Oryginalna BEZPIECZNA interwencja
Oryginalna wersja interwencji SAFE.
Behawioralne: Oryginalna BEZPIECZNA interwencja
Zalecana przez CDC, oparta na dowodach interwencja zapobiegająca upadkom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat profilaktyki upadków
Ramy czasowe: Pre i post (2 tygodnie po rozpoczęciu porodu interwencyjnego)
10 pytań wielokrotnego wyboru opartych na treści BEZPIECZNEJ interwencji
Pre i post (2 tygodnie po rozpoczęciu porodu interwencyjnego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Przed
Miary równowagi, chodu i siedzenia do stania
Przed
Skala depresji PROMIS
Ramy czasowe: Przed
Mierzy depresję
Przed
Skala uczestnictwa PROMIS
Ramy czasowe: Przed
Mierzy codzienny udział
Przed
PROMIS Globalne zdrowie
Ramy czasowe: Przed
Mierzy ogólny stan zdrowia
Przed
Inwentaryzacja przestrzeni życiowej UAB
Ramy czasowe: Przed
Mierzy miejsca odwiedzone w ciągu ostatniego miesiąca
Przed

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sarah Blaylock

Współpracownicy

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Brown, MD, MSPH, Birmingham VA and UAB School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01633

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wszystkie dane służą do spełnienia wymagań rozprawy i nie będą udostępniane dodatkowym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostosowana BEZPIECZNA interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj