Putoamisenestotoimenpiteen saavutettavuuden parantaminen yhteisöasunnossa asuville vanhemmille aikuisille, joilla on heikko näkö
tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sarah Blaylock
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata aiemmin arvioitua kaatumisen ehkäisyinterventiota, jota Tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset suosittelevat, nimeltään Study of Accidental Falls in the Elderly (SAFE) Health Behavior and Exercise Intervention. heikkonäköiset vastaanottopalvelut Southeastern Blind Rehabilitation Centeristä (SBRC).
Tämä tutkimus palvelee myös pilottiversiota SAFE-interventiosta, joka on mukautettu SBRC:n heikkonäköisille henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla niiden henkilöiden ymmärtämistä ja pysyvyyttä, jotka suorittavat SAFE-putoamisen ehkäisytoimenpiteen, joka on sovitettu heikkonäköisille, verrattuna henkilöihin, jotka saavat alkuperäisen toimenpiteen.
Yksi osallistujaryhmä suorittaa standardin SAFE-interventiomuodon, kun taas toinen ryhmä suorittaa saman toimenpiteen kirjallisilla materiaaleilla, jotka on mukautettu näön heikkenemisestä kärsiville.
Yksi interventio (joko vakio- tai mukautettu SAFE-ohjelma) toimitetaan kerrallaan.
SAFE-interventio koostuu neljästä 90 minuutin ryhmätunnista, joissa käsitellään ympäristöön, käyttäytymiseen liittyviä ja fyysisiä kaatumisriskitekijöitä.
Tunti sisältää luento- ja ryhmäkeskusteluja sekä matalan intensiteetin harjoitusten katsauksen.
Mukautettu sisältö on esitetty suurella painetulla suurella kontrastilla, ja se on kirjoitettu uudelleen alemmalla tasolla.
Ravitsemusterapeutti, fysioterapeutti, lääkäri, 5 vanhempaa heikkonäköistä aikuista, 10 heikkonäköistä toimintaterapeuttia ja 5 terveyslukutaidon asiantuntijaa antoivat palautetta sovitetun toimenpiteen vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Department of Veteran Affairs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 ja vanhemmat;
- Näkövamma ja jonkin verran jäljellä lukukykyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotias;
- Täydellinen sokeus;
- Selkärangan osteoporoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautettu SAFE Intervention
Mukautettu versio SAFE Health Behaviour and Exercise -interventiosta.
|
SAFE-toimenpiteen mukautettu versio, joka on tarkoitettu iäkkäille aikuisille, joilla on heikko näkö.
|
|
Active Comparator: Alkuperäinen SAFE Intervention
Alkuperäinen versio SAFE-interventiosta.
|
CDC suosittelee näyttöön perustuvaa putoamisen ehkäisyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia kaatumisen ehkäisyä koskevissa tiedoissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (2 viikkoa interventiotoimituksen alkamisen jälkeen)
|
10 monivalintakysymystä SAFE-interventiosisällön perusteella
|
Ennen ja jälkeen (2 viikkoa interventiotoimituksen alkamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Pre
|
Tasapainon, kävelyn ja istumisen ja seisomisen mittaaminen
|
Pre
|
|
PROMIS-masennusasteikko
Aikaikkuna: Pre
|
Mittaa masennusta
|
Pre
|
|
PROMIS osallistumisasteikko
Aikaikkuna: Pre
|
Mittaa päivittäistä osallistumista
|
Pre
|
|
PROMIS Global Health
Aikaikkuna: Pre
|
Mittaa yleistä terveyttä
|
Pre
|
|
UAB Life-Space Inventory
Aikaikkuna: Pre
|
Mittaa viimeisen kuukauden aikana matkustaneet paikat
|
Pre
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Brown, MD, MSPH, Birmingham VA and UAB School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot täyttävät väitöskirjavaatimuksen, eikä niitä jaeta muille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .