Het vergroten van de toegankelijkheid van een valpreventie-interventie voor thuiswonende ouderen met slechtziendheid
2 januari 2018 bijgewerkt door: Sarah Blaylock
Deze studie dient om een eerder geëvalueerde interventie voor valpreventie te testen die wordt aanbevolen door de Centers for Disease Control and Prevention, getiteld Study of Accidental Falls in the Elderly (SAFE) Health Behavior and Exercise Intervention, om te evalueren of de interventie toegankelijk is voor oudere volwassenen met slechtzienden die diensten ontvangen van het Southeastern Blind Rehabilitation Centre (SBRC).
Deze studie dient ook om een versie van de SAFE-interventie te testen die is aangepast om toegankelijk te zijn voor slechtzienden bij SBRC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie dient om het begrip en de retentie van personen die een versie van de SAFE-valpreventie-interventie, aangepast voor slechtzienden, hebben voltooid, te vergelijken met personen die de oorspronkelijke interventie hebben ondergaan.
Een groep deelnemers voltooit het standaard SAFE-interventieformaat, terwijl een andere groep dezelfde interventie voltooit met schriftelijk materiaal dat is aangepast voor mensen met een visuele beperking.
Er wordt één interventie (standaard of aangepast SAFE-programma) tegelijk uitgevoerd.
De SAFE-interventie bestaat uit vier groepslessen van 90 minuten die de risicofactoren voor vallen in de omgeving, gedrag en fysiek aanpakken.
De lessen bestaan uit hoorcolleges en groepsdiscussies, evenals de beoordeling van oefeningen met een lage intensiteit.
De aangepaste inhoud wordt gepresenteerd in grote letters met hoog contrast en is herschreven op een lager niveau.
Een voedingsdeskundige, een fysiotherapeut, een arts, 5 slechtziende ouderen, 10 ergotherapeuten met een beperkt gezichtsvermogen en 5 deskundigen op het gebied van gezondheidsvaardigheden gaven feedback om de aangepaste interventie te versterken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- Department of Veteran Affairs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar en ouder;
- Visuele beperking met enig resterend leesvermogen.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 60 jaar;
- Volledige blindheid;
- Vertebrale osteoporose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangepaste SAFE-interventie
Aangepaste versie van de SAFE Health Behaviour and Exercise-interventie.
|
Een aangepaste versie van de SAFE-interventie bedoeld voor slechtziende ouderen.
|
|
Actieve vergelijker: Originele SAFE-interventie
Originele versie van de SAFE-interventie.
|
Een door de CDC aanbevolen, evidence-based interventie voor valpreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over valpreventie
Tijdsspanne: Pre en post (2 weken na start interventiebevalling)
|
10 meerkeuzevragen op basis van de inhoud van de SAFE-interventie
|
Pre en post (2 weken na start interventiebevalling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Pre
|
Maatregelen van evenwicht, gang en zitten naar staan
|
Pre
|
|
PROMIS Depressieschaal
Tijdsspanne: Pre
|
Meet depressie
|
Pre
|
|
PROMIS Participatieschaal
Tijdsspanne: Pre
|
Meet dagelijkse participatie
|
Pre
|
|
PROMIS Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: Pre
|
Meet de algemene gezondheid
|
Pre
|
|
UAB Life-Space-inventarisatie
Tijdsspanne: Pre
|
Meet plaatsen die in de afgelopen maand zijn gereisd
|
Pre
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia Brown, MD, MSPH, Birmingham VA and UAB School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01633
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens dienen om te voldoen aan de dissertatie-eis en zullen niet worden gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .