Accroître l'accessibilité d'une intervention de prévention des chutes pour les personnes âgées vivant dans la communauté ayant une basse vision
2 janvier 2018 mis à jour par: Sarah Blaylock
Cette étude sert à tester une intervention de prévention des chutes précédemment évaluée et recommandée par les Centers for Disease Control and Prevention, intitulée Study of Accidental Falls in the Elderly (SAFE) Health Behavior and Exercise Intervention, afin d'évaluer si l'intervention est accessible aux personnes âgées atteintes de basse vision recevant des services du Centre de réadaptation pour aveugles du sud-est (SBRC).
Cette étude sert également à piloter une version de l'intervention SAFE qui a été adaptée pour être accessible aux personnes malvoyantes au SBRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sert à comparer la compréhension et la rétention des personnes qui suivent une version de l'intervention de prévention des chutes SAFE adaptée à la basse vision par rapport aux personnes qui reçoivent l'intervention originale.
Un groupe de participants complétera le format d'intervention standard SAFE tandis qu'un autre groupe complétera la même intervention avec des documents écrits adaptés aux personnes ayant une perte de vision.
Une intervention (programme SAFE standard ou adapté) sera effectuée à la fois.
L'intervention SAFE comprend quatre cours de groupe de 90 minutes qui traitent des facteurs de risque de chute environnementaux, comportementaux et physiques.
Les cours comprennent des conférences et des discussions de groupe ainsi que la révision d'exercices de faible intensité.
Le contenu adapté est présenté en gros caractères avec un contraste élevé et a été réécrit à un niveau scolaire inférieur.
Un nutritionniste, un physiothérapeute, un médecin, 5 personnes âgées malvoyantes, 10 ergothérapeutes malvoyants et 5 experts en littératie en santé ont fourni des commentaires pour renforcer l'intervention adaptée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- Department of Veteran Affairs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus ;
- Déficience visuelle avec une certaine capacité de lecture restante.
Critère d'exclusion:
- Moins de 60 ans ;
- Cécité complète ;
- Ostéoporose vertébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention SAFE adaptée
Version adaptée de l'intervention SAFE Health Behavior and Exercise.
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Une version adaptée de l'intervention SAFE destinée à cibler les personnes âgées malvoyantes.
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Comparateur actif: Intervention SAFE originale
Version originale de l'intervention SAFE.
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Une intervention de prévention des chutes fondée sur des preuves recommandée par le CDC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des connaissances sur la prévention des chutes
Délai: Pré et post (2 semaines après le début de la livraison de l'intervention)
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10 questions à choix multiples basées sur le contenu de l'intervention CHANCE
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Pré et post (2 semaines après le début de la livraison de l'intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batterie de performance physique courte
Délai: Pré
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Mesures de l'équilibre, de la marche et de la position assise pour se tenir debout
|
Pré
|
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Échelle de dépression PROMIS
Délai: Pré
|
Mesure la dépression
|
Pré
|
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Échelle de participation PROMIS
Délai: Pré
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Mesure la participation quotidienne
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Pré
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PROMIS Santé mondiale
Délai: Pré
|
Mesure la santé générale
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Pré
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Inventaire de l'espace de vie UAB
Délai: Pré
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Mesure les lieux parcourus au cours du mois passé
|
Pré
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia Brown, MD, MSPH, Birmingham VA and UAB School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Première publication (Estimation)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01633
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Toutes les données servent à répondre aux exigences de la thèse et ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .