Повышение доступности мероприятий по предотвращению падений для пожилых людей с плохим зрением, проживающих в общественных местах
2 января 2018 г. обновлено: Sarah Blaylock
Это исследование предназначено для проверки ранее оцененного вмешательства по предотвращению падений, рекомендованного Центрами по контролю и профилактике заболеваний, под названием «Изучение поведения при несчастных случаях в пожилом возрасте (БЕЗОПАСНОЕ) в отношении здоровья и физических упражнений», чтобы оценить, доступно ли вмешательство для пожилых людей с Слабовидящие получают услуги Юго-восточного центра реабилитации слепых (SBRC).
Это исследование также служит для пилотной версии вмешательства SAFE, которое было адаптировано для людей с плохим зрением в SBRC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование предназначено для сравнения понимания и удержания людей, прошедших версию вмешательства по предотвращению падений SAFE, адаптированного для людей с плохим зрением, по сравнению с людьми, получающими исходное вмешательство.
Одна группа участников выполнит стандартный формат вмешательства SAFE, а другая группа выполнит то же вмешательство с письменными материалами, адаптированными для людей с потерей зрения.
Одновременно будет проводиться одно вмешательство (либо стандартная, либо адаптированная программа SAFE).
Вмешательство SAFE состоит из четырех 90-минутных групповых занятий, посвященных экологическим, поведенческим и физическим факторам риска падений.
Занятия включают лекции и групповые обсуждения, а также повторение упражнений низкой интенсивности.
Адаптированный контент представлен крупным шрифтом с высокой контрастностью и был переписан для более низкого уровня.
Диетолог, физиотерапевт, врач, 5 пожилых людей со слабым зрением, 10 специалистов по трудотерапии со слабым зрением и 5 экспертов по грамотности в вопросах здоровья предоставили отзывы для усиления адаптированного вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Department of Veteran Affairs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше;
- Нарушение зрения с некоторой сохраняющейся способностью к чтению.
Критерий исключения:
- моложе 60 лет;
- Полная слепота;
- Вертебральный остеопороз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптированное безопасное вмешательство
Адаптированная версия вмешательства БЕЗОПАСНОЕ поведение и упражнения в отношении здоровья.
|
Адаптированная версия вмешательства SAFE, предназначенная для пожилых людей со слабым зрением.
|
|
Активный компаратор: Оригинальное безопасное вмешательство
Оригинальная версия вмешательства SAFE.
|
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендовали научно обоснованное вмешательство по предотвращению падений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях о предотвращении падений
Временное ограничение: До и после (через 2 недели после начала вмешательства)
|
10 вопросов с несколькими вариантами ответов на основе содержания вмешательства SAFE
|
До и после (через 2 недели после начала вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: Предварительно
|
Показатели баланса, походки и положения сидя-стоя
|
Предварительно
|
|
Шкала депрессии PROMIS
Временное ограничение: Предварительно
|
Измеряет депрессию
|
Предварительно
|
|
Шкала участия PROMIS
Временное ограничение: Предварительно
|
Измеряет ежедневное участие
|
Предварительно
|
|
ПРОМИС Глобальное Здоровье
Временное ограничение: Предварительно
|
Измеряет общее состояние здоровья
|
Предварительно
|
|
UAB Life-Space Inventory
Временное ограничение: Предварительно
|
Измеряет места, которые вы путешествовали за последний месяц
|
Предварительно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia Brown, MD, MSPH, Birmingham VA and UAB School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01633
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Все данные служат для выполнения требований диссертации и не будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .