Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aumentando a acessibilidade de uma intervenção de prevenção de quedas para idosos com baixa visão residentes na comunidade

2 de janeiro de 2018 atualizado por: Sarah Blaylock
Este estudo serve para testar uma intervenção de prevenção de quedas previamente avaliada e recomendada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, intitulada Study of Accidental Falls in the Elderly (SAFE) Health Behavior and Exercise Intervention, para avaliar se a intervenção é acessível a idosos com baixa visão recebendo serviços do Southeastern Blind Rehabilitation Center (SBRC). Este estudo também serve como piloto de uma versão da intervenção SAFE que foi adaptada para ser acessível para pessoas com baixa visão no SBRC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo serve para comparar a compreensão e a retenção de indivíduos que concluíram uma versão da intervenção de prevenção de quedas SAFE adaptada para baixa visão versus indivíduos que receberam a intervenção original. Um grupo de participantes completará o formato padrão de intervenção SAFE, enquanto outro grupo completará a mesma intervenção com materiais escritos adaptados para pessoas com perda de visão. Uma intervenção (programa SAFE padrão ou adaptado) será realizada por vez. A intervenção SAFE é composta por quatro aulas em grupo de 90 minutos que abordam fatores de risco de quedas ambientais, comportamentais e físicos. As aulas envolvem palestras e discussões em grupo, bem como revisão de exercícios de baixa intensidade. O conteúdo adaptado é apresentado em letras grandes com alto contraste e foi reescrito em uma série inferior. Um nutricionista, um fisioterapeuta, um médico, 5 idosos com baixa visão, 10 terapeutas ocupacionais com baixa visão e 5 especialistas em alfabetização em saúde forneceram feedback para fortalecer a intervenção adaptada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Department of Veteran Affairs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais;
  • Deficiência visual com alguma capacidade de leitura remanescente.

Critério de exclusão:

  • Menos de 60 anos;
  • Cegueira completa;
  • Osteoporose vertebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção SEGURA Adaptada
Versão adaptada da intervenção SAFE Health Behavior and Exercise.
Comportamental: Intervenção SEGURA Adaptada
Uma versão adaptada da intervenção SAFE destinada a adultos mais velhos com baixa visão.
Comparador Ativo: Intervenção SEGURA original
Versão original da intervenção SAFE.
Comportamental: Intervenção SEGURA original
Uma intervenção de prevenção de quedas recomendada pelo CDC baseada em evidências.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento sobre prevenção de quedas
Prazo: Pré e pós (2 semanas após o início da entrega da intervenção)
10 questões de múltipla escolha com base no conteúdo da intervenção SAFE
Pré e pós (2 semanas após o início da entrega da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: Pré
Medidas de equilíbrio, marcha e sentar e levantar
Pré
Escala de Depressão PROMIS
Prazo: Pré
Mede a depressão
Pré
Escala de Participação PROMIS
Prazo: Pré
Mede a participação diária
Pré
PROMIS Global Health
Prazo: Pré
Mede a saúde geral
Pré
Inventário do Espaço de Vida UAB
Prazo: Pré
Mede os lugares percorridos no último mês
Pré

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sarah Blaylock

Colaboradores

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia Brown, MD, MSPH, Birmingham VA and UAB School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01633

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Todos os dados servem para cumprir os requisitos de dissertação e não serão compartilhados com pesquisadores adicionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção SEGURA Adaptada

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malawi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever