非活動的、過体重、または肥満のラテン系女性の身体活動と食生活を改善するための運動と栄養プログラム
2018年6月22日 更新者：Cynthia Perry、OHSU Knight Cancer Institute
Fuerte y Sanas: 非活動的、過体重、または肥満のラテン系女性の身体活動と食生活を改善するための運動と栄養プログラム
このパイロット臨床試験では、ラテン系アメリカ人向けに適応された科学的根拠に基づいた運動と栄養プログラムが、非活動的、過体重、または肥満の田舎のラテン系アメリカ人の身体活動と食事行動の改善にどの程度効果があるかを研究します。
運動と栄養プログラムは、非活動的、過体重、または肥満のラテン系アメリカ人において、特定のがん、肥満、慢性健康状態を発症するリスクを軽減する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 田舎のラテン系アメリカ人のニーズを満たすために、効果的な科学的根拠に基づいた運動と栄養プログラムを適応させる。
II.適応されたプログラムを田舎のラテン系住民に実施します。 Ⅲ． 農村部のラテン系住民における適応プログラムの身体活動と食事行動を改善する実現可能性と可能性を評価します。
概要：
フェーズ I: コミュニティに居住するラテン系アメリカ人からの既存の SWHHP に関するフィードバックを使用して、Strong Women Healthy Hearts Program (SWHHP) を適応させるためのコミュニティ諮問委員会を作成します。
フェーズ II: 適応されたプログラムの有効性を評価するための小規模なパイロット研究を実施します (1 つのグループの事前事後設計、3 つの時点でデータを収集)。
介入グループ: 参加者は、インストラクター主導の運動と栄養教育のクラスを週に 2 回、12 週間にわたって各 60 分間受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- フェーズ I:
- バイリンガルのラティーナ
- コミュニティに住む
- フェーズ II:
- ラティーナ
- 現在は活動的ではありません（運動は週に 2 日以下）
- 過体重または肥満 (BMI が 24 以上)
除外基準:
- 医療提供者によって判断された、中程度から激しい身体活動を妨げる病状
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：予防（運動、食育プログラム）
運動介入と栄養介入。
参加者は、インストラクター主導の60分間の運動と栄養教育のクラスを週に2回、12週間受けます。
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インストラクター主導のエクササイズプログラムを受ける
インストラクター主導の栄養教育プログラムを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：介入後までのベースライン、最長 7 か月
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平均値と標準偏差が計算されます。
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介入後までのベースライン、最長 7 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間のウォーキングテストで評価されたフィットネスレベルの変化
時間枠：介入後までのベースライン、最長 7 か月
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6分間に歩いた距離が記録されます。
平均値と標準偏差が計算されます。
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介入後までのベースライン、最長 7 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cynthia Perry、OHSU Knight Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月5日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年3月19日
試験登録日
最初に提出
2016年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月22日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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