Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trenings- og ernæringsprogram for å forbedre fysisk aktivitet og kostholdsatferd hos ikke-aktive, overvektige eller overvektige latinere

22. juni 2018 oppdatert av: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Fuerte y Sanas: Trenings- og ernæringsprogram for å forbedre fysisk aktivitet og kostholdsatferd hos ikke-aktive, overvektige eller overvektige latinere

Denne kliniske pilotstudien studerer hvor godt et evidensbasert trenings- og ernæringsprogram tilpasset Latinas fungerer for å forbedre fysisk aktivitet og kostholdsatferd hos ikke-aktive, overvektige eller overvektige latinere på landsbygda. Et trenings- og ernæringsprogram kan redusere risikoen for å utvikle visse kreftformer, fedme og kroniske helsetilstander i Latinas som er ikke-aktive, overvektige eller overvektige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Tilpass et effektivt evidensbasert trenings- og ernæringsprogram for å møte behovene til latinere på landsbygda.

II. Implementer det tilpassede programmet i en landlig Latina-befolkning. III. Evaluere gjennomførbarhet og potensial for å forbedre fysisk aktivitet og kostholdsatferd for det tilpassede programmet i en landlig Latina-befolkning.

OVERSIKT:

Fase I: Opprett et rådgivende styre for fellesskapet for å tilpasse programmet Strong Women Healthy Hearts (SWHHP) ved å bruke tilbakemeldinger på eksisterende SWHHP fra Latinas som bor i samfunnet.

Fase II: Gjennomfør en liten pilotstudie for å vurdere effektiviteten til det tilpassede programmet (en gruppe pre-post design, med data samlet inn på tre tidspunkter).

INTERVENSJONSGRUPPE: Deltakerne gjennomgår instruktørledede trenings- og ernæringstimer i 60 minutter hver to ganger i uken i 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fase I:
  • Tospråklig Latina
  • Lev i samfunnet
  • Fase II:
  • Latina
  • Foreløpig ikke-aktiv (trening to dager eller mindre per uke)
  • Overvektig eller fedme (kroppsmasseindeks [BMI] på 24 eller høyere)

Ekskluderingskriterier:

  • En medisinsk tilstand som utelukker moderat kraftig fysisk aktivitet som bestemt av helsepersonell
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forebygging (trening, ernæringsopplæringsprogram)
Treningsintervensjon og ernæringsintervensjon. Deltakerne gjennomgår instruktørledede trenings- og ernæringskurs i 60 minutter to ganger i uken i 12 uker.
Atferdsmessig: Tren intervensjon
Gjennomgå instruktørledet treningsprogram
Atferdsmessig: Ernæringsmessig intervensjon
Gjennomgå instruktørledet ernæringsutdanningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline opp til etter intervensjon, opptil 7 måneder
Gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet.
Baseline opp til etter intervensjon, opptil 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kondisjonsnivå som vurdert av 6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline opp til etter intervensjon, opptil 7 måneder
Distansen som går på 6 minutter vil bli registrert. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet.
Baseline opp til etter intervensjon, opptil 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00011637 (Annen identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • P30CA069533 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2016-01321 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA197657 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tren intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere