Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trænings- og ernæringsprogram til forbedring af fysisk aktivitet og diætadfærd hos ikke-aktive, overvægtige eller fede latinoer

22. juni 2018 opdateret af: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Fuerte y Sanas: Trænings- og ernæringsprogram til forbedring af fysisk aktivitet og diætadfærd hos ikke-aktive, overvægtige eller fede latinere

Dette kliniske pilotforsøg undersøger, hvor godt et evidensbaseret trænings- og ernæringsprogram, tilpasset til Latinas, virker til at forbedre fysisk aktivitet og diætadfærd hos ikke-aktive, overvægtige eller fede landdistrikter. Et trænings- og ernæringsprogram kan reducere risikoen for at udvikle visse kræftformer, fedme og kroniske sundhedstilstande i Latinas, som er ikke-aktive, overvægtige eller fede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Tilpas et effektivt evidensbaseret trænings- og ernæringsprogram for at imødekomme behovene hos latinere på landet.

II. Implementer det tilpassede program i en Latina-befolkning på landet. III. Evaluere gennemførlighed og potentiale for at forbedre fysisk aktivitet og diætadfærd i det tilpassede program i en Latina-befolkning på landet.

OMRIDS:

Fase I: Opret et rådgivende fællesskab for at tilpasse programmet Strong Women Healthy Hearts (SWHHP) ved hjælp af feedback om det eksisterende SWHHP fra latinoer, der bor i samfundet.

Fase II: Udfør en lille pilotundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​det tilpassede program (en gruppe pre-post design, med data indsamlet på tre tidspunkter).

INTERVENTIONSGRUPPE: Deltagerne gennemgår instruktørledede trænings- og ernæringsundervisningstimer i 60 minutter hver to gange om ugen i 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase I:
  • Tosproget Latina
  • Lev i samfundet
  • Fase II:
  • Latina
  • I øjeblikket ikke-aktiv (motion to dage eller mindre om ugen)
  • Overvægtig eller fede (body mass index [BMI] på 24 eller højere)

Ekskluderingskriterier:

  • En medicinsk tilstand, der udelukker moderat kraftig fysisk aktivitet som bestemt af sundhedsplejersken
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelse (motion, ernæringsuddannelsesprogram)
Træningsintervention og ernæringsintervention. Deltagerne gennemgår instruktørledede trænings- og ernæringsundervisningstimer i 60 minutter to gange om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Gennemgå instruktørstyret træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Ernæringsintervention
Gennemgå instruktørledet ernæringsuddannelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline op til post intervention, op til 7 måneder
Gennemsnit og standardafvigelse vil blive beregnet.
Baseline op til post intervention, op til 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i konditionsniveau som vurderet ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline op til post intervention, op til 7 måneder
Den gåede distance på 6 minutter vil blive registreret. Gennemsnit og standardafvigelse vil blive beregnet.
Baseline op til post intervention, op til 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00011637 (Anden identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • P30CA069533 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2016-01321 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA197657 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvelse Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner