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Programa de ejercicio y nutrición para mejorar la actividad física y el comportamiento dietético en latinas no activas, con sobrepeso u obesas

22 de junio de 2018 actualizado por: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Fuerte y Sanas: Programa de Ejercicio y Nutrición para Mejorar la Actividad Física y el Comportamiento Alimentario en Latinas No Activas, con Sobrepeso u Obesas

Este ensayo clínico piloto estudia qué tan bien funciona un programa de ejercicio y nutrición basado en evidencia adaptado para latinas para mejorar la actividad física y el comportamiento dietético en latinas rurales no activas, con sobrepeso u obesas. Un programa de ejercicio y nutrición puede reducir el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer, obesidad y condiciones de salud crónicas en las latinas que no son activas, tienen sobrepeso u obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Adaptar un programa efectivo de ejercicio y nutrición basado en evidencia para satisfacer las necesidades de las latinas rurales.

II. Implementar el programa adaptado en una población latina rural. tercero Evaluar la viabilidad y el potencial para mejorar la actividad física y el comportamiento dietético del programa adaptado en una población rural latina.

DESCRIBIR:

Fase I: crear una junta asesora comunitaria para adaptar el Programa Mujeres Fuertes y Corazones Saludables (SWHHP, por sus siglas en inglés) utilizando los comentarios sobre el SWHHP existente de las latinas que residen en la comunidad.

Fase II: Llevar a cabo un pequeño estudio piloto para evaluar la eficacia del programa adaptado (diseño previo y posterior de un grupo, con datos recopilados en tres puntos temporales).

GRUPO DE INTERVENCIÓN: Los participantes se someten a clases de educación sobre ejercicio y nutrición dirigidas por un instructor durante 60 minutos cada una dos veces por semana durante 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fase I:
  • latina bilingüe
  • vivir en la comunidad
  • Fase II:
  • latinos
  • Actualmente no activo (ejercicio dos días o menos por semana)
  • Sobrepeso u obesidad (índice de masa corporal [IMC] de 24 o más)

Criterio de exclusión:

  • Una condición médica que impide la actividad física moderada a vigorosa según lo determinado por el proveedor de atención médica
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prevención (ejercicio, programa de educación nutricional)
Intervención de Ejercicio e Intervención Nutricional. Los participantes se someten a clases de educación sobre nutrición y ejercicio dirigidas por un instructor durante 60 minutos dos veces por semana durante 12 semanas.
Conductual: Intervención de ejercicio
Someterse a un programa de ejercicios dirigido por un instructor
Conductual: Intervención Nutricional
Someterse a un programa de educación nutricional dirigido por un instructor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base hasta post intervención, hasta 7 meses
Se calculará la media y la desviación estándar.
Línea de base hasta post intervención, hasta 7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de condición física evaluado por la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta post intervención, hasta 7 meses
Se registrará la distancia recorrida en 6 minutos. Se calculará la media y la desviación estándar.
Línea de base hasta post intervención, hasta 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

OHSU Knight Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

19 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00011637 (Otro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
  • P30CA069533 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2016-01321 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA197657 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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