Trainings- en voedingsprogramma voor het verbeteren van fysieke activiteit en dieetgedrag bij niet-actieve, overgewicht of zwaarlijvige Latinas
Fuerte y Sanas: programma voor lichaamsbeweging en voeding ter verbetering van fysieke activiteit en voedingsgedrag bij niet-actieve, overgewicht of zwaarlijvige Latinas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Pas een effectief, op feiten gebaseerd oefen- en voedingsprogramma aan om te voldoen aan de behoeften van Latino's op het platteland.
II. Implementeer het aangepaste programma in een landelijke Latina-bevolking. III. Evalueer de haalbaarheid en het potentieel om de fysieke activiteit en het voedingsgedrag van het aangepaste programma in een landelijke Latina-bevolking te verbeteren.
OVERZICHT:
Fase I: Creëer een gemeenschapsadviesraad om het Strong Women Healthy Hearts Program (SWHHP) aan te passen met behulp van feedback over de bestaande SWHHP van Latinas die in de gemeenschap wonen.
Fase II: Voer een kleine pilotstudie uit om de effectiviteit van het aangepaste programma te beoordelen (één groep pre-post ontwerp, met gegevens verzameld op drie tijdstippen).
INTERVENTIEGROEP: Deelnemers volgen gedurende 12 weken twee keer per week gedurende 60 minuten lessen in beweging en voeding onder leiding van een instructeur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fase l:
- Tweetalig Latijn
- Leef in de gemeenschap
- Fase II:
- Latina
- Momenteel niet actief (sport twee dagen of minder per week)
- Overgewicht of obesitas (body mass index [BMI] van 24 of hoger)
Uitsluitingscriteria:
- Een medische aandoening die matige tot krachtige fysieke activiteit uitsluit, zoals bepaald door de zorgverlener
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventie (beweging, voedingsvoorlichtingsprogramma)
Oefeninterventie en voedingsinterventie.
Deelnemers volgen gedurende 12 weken twee keer per week gedurende 60 minuten lessen in beweging en voeding onder leiding van een instructeur.
|
Volg een door een instructeur geleid oefenprogramma
Volg een door een instructeur geleid voedingseducatieprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot na de interventie, tot 7 maanden
|
Gemiddelde en standaarddeviatie worden berekend.
|
Basislijn tot na de interventie, tot 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fitnessniveau zoals beoordeeld door de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn tot na de interventie, tot 7 maanden
|
De afgelegde afstand in 6 minuten wordt geregistreerd.
Gemiddelde en standaarddeviatie worden berekend.
|
Basislijn tot na de interventie, tot 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00011637 (Andere identificatie: OHSU Knight Cancer Institute)
- P30CA069533 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2016-01321 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA197657 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .