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Programma di esercizi e nutrizione per migliorare l'attività fisica e il comportamento alimentare nelle latine non attive, in sovrappeso o obese

22 giugno 2018 aggiornato da: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Fuerte y Sanas: programma di esercizi e nutrizione per migliorare l'attività fisica e il comportamento alimentare nelle latine non attive, in sovrappeso o obese

Questo studio clinico pilota studia l'efficacia di un programma di esercizi e nutrizione basato sull'evidenza adattato per le latine nel migliorare l'attività fisica e il comportamento alimentare nelle latine rurali non attive, in sovrappeso o obese. Un programma di esercizi e nutrizione può ridurre il rischio di sviluppare alcuni tipi di cancro, obesità e condizioni di salute croniche nelle latine non attive, in sovrappeso o obese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Adattare un efficace programma di esercizi e nutrizione basato sull'evidenza per soddisfare le esigenze delle latine rurali.

II. Implementare il programma adattato in una popolazione rurale latina. III. Valutare la fattibilità e il potenziale per migliorare l'attività fisica e il comportamento alimentare del programma adattato in una popolazione rurale latina.

CONTORNO:

Fase I: creare un comitato consultivo della comunità per adattare il programma Strong Women Healthy Hearts (SWHHP) utilizzando il feedback sull'attuale SWHHP delle latine che risiedono nella comunità.

Fase II: condurre un piccolo studio pilota per valutare l'efficacia del programma adattato (progettazione pre-post di un gruppo, con dati raccolti in tre punti temporali).

GRUPPO DI INTERVENTO: i partecipanti si sottopongono a lezioni di educazione alimentare e nutrizionale guidate da istruttori per 60 minuti ciascuna due volte a settimana per 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fase I:
  • Latina bilingue
  • Vivi in ​​comunità
  • Fase II:
  • Latina
  • Attualmente non attivo (esercizio due giorni o meno a settimana)
  • Sovrappeso o obeso (indice di massa corporea [BMI] di 24 o superiore)

Criteri di esclusione:

  • Una condizione medica che preclude l'attività fisica moderata-vigorosa secondo quanto stabilito dall'operatore sanitario
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione (esercizio fisico, programma di educazione alimentare)
Intervento sull'esercizio e intervento nutrizionale. I partecipanti si sottopongono a lezioni di educazione alimentare e nutrizionale con istruttore per 60 minuti due volte a settimana per 12 settimane.
Comportamentale: Esercizio Intervento
Sottoponiti a un programma di esercizi con istruttore
Comportamentale: Intervento nutrizionale
Sottoporsi a un programma di educazione nutrizionale con istruttore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: Baseline fino a post intervento, fino a 7 mesi
Verranno calcolate la media e la deviazione standard.
Baseline fino a post intervento, fino a 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di forma fisica valutata dal test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Baseline fino a post intervento, fino a 7 mesi
Verrà registrata la distanza percorsa in 6 minuti. Verranno calcolate la media e la deviazione standard.
Baseline fino a post intervento, fino a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00011637 (Altro identificatore: OHSU Knight Cancer Institute)
  • P30CA069533 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2016-01321 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA197657 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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