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Programa de Exercício e Nutrição para Melhorar a Atividade Física e o Comportamento Alimentar em Latinas Não-Ativas, com Sobrepeso ou Obesas

22 de junho de 2018 atualizado por: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Fuerte y Sanas: Programa de exercícios e nutrição para melhorar a atividade física e o comportamento alimentar em latinas não ativas, com sobrepeso ou obesas

Este ensaio clínico piloto estuda como um programa de exercícios e nutrição baseado em evidências adaptado para latinas funciona na melhoria da atividade física e do comportamento alimentar em latinas rurais não ativas, com sobrepeso ou obesas. Um programa de exercícios e nutrição pode reduzir o risco de desenvolver certos tipos de câncer, obesidade e condições crônicas de saúde em latinas inativas, com sobrepeso ou obesas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Adaptar um programa eficaz de exercícios e nutrição baseado em evidências para atender às necessidades das latinas rurais.

II. Implementar o programa adaptado em uma população latina rural. III. Avalie a viabilidade e o potencial para melhorar a atividade física e o comportamento alimentar do programa adaptado em uma população latina rural.

CONTORNO:

Fase I: Criar um conselho consultivo da comunidade para adaptar o Programa de Mulheres Corações Saudáveis ​​Fortes (SWHHP) usando o feedback sobre o SWHHP existente das latinas que residem na comunidade.

Fase II: Realizar um pequeno estudo piloto para avaliar a eficácia do programa adaptado (um projeto pré-pós de um grupo, com dados coletados em três momentos).

GRUPO DE INTERVENÇÃO: Os participantes passam por aulas de exercícios e educação nutricional conduzidas por um instrutor por 60 minutos cada duas vezes por semana durante 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fase I:
  • latina bilíngue
  • Viva na comunidade
  • Fase II:
  • latina
  • Atualmente inativo (exercício dois dias ou menos por semana)
  • Excesso de peso ou obesidade (índice de massa corporal [IMC] de 24 ou mais)

Critério de exclusão:

  • Uma condição médica que impede a atividade física moderada a vigorosa, conforme determinado pelo profissional de saúde
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prevenção (exercícios, programa de educação nutricional)
Intervenção com Exercício e Intervenção Nutricional. Os participantes passam por aulas de exercícios e educação nutricional conduzidas por instrutores por 60 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
Comportamental: Exercício Intervenção
Submeta-se a um programa de exercícios conduzido por instrutor
Comportamental: Intervenção Nutricional
Submeta-se a um programa de educação nutricional conduzido por instrutor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: Linha de base até pós-intervenção, até 7 meses
Média e desvio padrão serão calculados.
Linha de base até pós-intervenção, até 7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de condicionamento físico avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base até pós-intervenção, até 7 meses
A distância percorrida em 6 minutos será registrada. Média e desvio padrão serão calculados.
Linha de base até pós-intervenção, até 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

OHSU Knight Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00011637 (Outro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
  • P30CA069533 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2016-01321 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA197657 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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