Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés- és táplálkozási program a fizikai aktivitás és a táplálkozási magatartás javítására nem aktív, túlsúlyos vagy elhízott latinoknál

2018. június 22. frissítette: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Fuerte y Sanas: Edzés- és táplálkozási program a fizikai aktivitás és a táplálkozási magatartás javítására nem aktív, túlsúlyos vagy elhízott latinoknál

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a latinok számára adaptált, bizonyítékokon alapuló edzés- és táplálkozási program mennyire működik a nem aktív, túlsúlyos vagy elhízott vidéki latinok fizikai aktivitásának és táplálkozási viselkedésének javításában. A mozgás- és táplálkozási program csökkentheti bizonyos rákos megbetegedések, elhízás és krónikus egészségi állapotok kialakulásának kockázatát azoknál a latinoknál, akik nem aktívak, túlsúlyosak vagy elhízottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Hatékony, bizonyítékokon alapuló edzés- és táplálkozási program adaptálása a vidéki latinok igényeihez.

II. Végezze el az adaptált programot egy vidéki latin populációban. III. Értékelje az adaptált program fizikai aktivitásának és étkezési szokásainak javításának megvalósíthatóságát és lehetőségét egy vidéki latin lakosság körében.

VÁZLAT:

I. fázis: Hozzon létre egy közösségi tanácsadó testületet az Erős Nők Egészséges Szív Programjának (SWHHP) adaptálásához a közösségben élő latinok meglévő SWHHP-vel kapcsolatos visszajelzései alapján.

II. fázis: Végezzen egy kis kísérleti tanulmányt az adaptált program hatékonyságának felmérésére (egy csoportos előzetes tervezés, három időpontban gyűjtött adatokkal).

BEAVATKOZÁSI CSOPORT: A résztvevők oktató által vezetett testmozgáson és táplálkozási oktatáson vesznek részt heti kétszer 60 percben 12 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I. fázis:
  • Kétnyelvű latin
  • Élj a közösségben
  • II. fázis:
  • Latina
  • Jelenleg nem aktív (hetente legfeljebb két napot gyakorolhat)
  • Túlsúlyos vagy elhízott (testtömegindex [BMI] 24 vagy nagyobb)

Kizárási kritériumok:

  • Egészségügyi állapot, amely kizárja az egészségügyi szolgáltató által meghatározott, közepesen erős fizikai aktivitást
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megelőzés (torna, táplálkozási oktatási program)
Gyakorlati beavatkozás és táplálkozási beavatkozás. A résztvevők oktató által vezetett testmozgáson és táplálkozási oktatáson vesznek részt heti kétszer 60 percben 12 héten keresztül.
Viselkedési: Gyakorlat Intervenció
Végezzen oktató által vezetett edzésprogramot
Viselkedési: Táplálkozási beavatkozás
Vegyen részt oktató által vezetett táplálkozási oktatási programon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utánig, legfeljebb 7 hónapig
A rendszer kiszámítja az átlagot és a szórást.
Kiindulási állapot a beavatkozás utánig, legfeljebb 7 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az edzettségi szint változása a 6 perces séta teszt alapján
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utánig, legfeljebb 7 hónapig
A 6 perc alatt megtett táv rögzítésre kerül. A rendszer kiszámítja az átlagot és a szórást.
Kiindulási állapot a beavatkozás utánig, legfeljebb 7 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00011637 (Egyéb azonosító: OHSU Knight Cancer Institute)
  • P30CA069533 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2016-01321 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA197657 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel