Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební a výživový program pro zlepšení fyzické aktivity a dietního chování u neaktivních, obézních nebo obézních Latina

22. června 2018 aktualizováno: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Fuerte y Sanas: Cvičební a výživový program pro zlepšení fyzické aktivity a dietního chování u neaktivních, obézních nebo obézních Latinoameričanů

Tato pilotní klinická studie zkoumá, jak dobře funguje cvičební a výživový program založený na důkazech přizpůsobený pro Latina při zlepšování fyzické aktivity a dietního chování u neaktivních, obézních nebo obézních venkovských obyvatel Latinské Ameriky. Cvičební a výživový program může snížit riziko vzniku určitých druhů rakoviny, obezity a chronických zdravotních stavů u Latinů, kteří jsou neaktivní, mají nadváhu nebo jsou obézní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Přizpůsobte účinný cvičební a výživový program založený na důkazech tak, aby vyhovoval potřebám latinského venkova.

II. Implementujte upravený program ve venkovské populaci Latiny. III. Vyhodnoťte proveditelnost a potenciál ke zlepšení fyzické aktivity a dietního chování přizpůsobeného programu ve venkovské populaci Latiny.

OBRYS:

Fáze I: Vytvořte komunitní poradní výbor pro přizpůsobení programu Strong Women Healthy Hearts (SWHHP) s využitím zpětné vazby na stávající SWHHP od Latinas žijících v komunitě.

Fáze II: Proveďte malou pilotní studii k posouzení účinnosti upraveného programu (předběžný návrh jedné skupiny s údaji shromážděnými ve třech časových bodech).

INTERVENČNÍ SKUPINA: Účastníci absolvují lekce cvičení a výživy pod vedením instruktora po dobu 60 minut dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fáze I:
  • Dvojjazyčná latina
  • Žijte v komunitě
  • Fáze II:
  • latina
  • Momentálně neaktivní (cvičí dva dny nebo méně v týdnu)
  • Nadváha nebo obezita (index tělesné hmotnosti [BMI] 24 nebo vyšší)

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav, který podle poskytovatele zdravotní péče vylučuje středně intenzivní fyzickou aktivitu
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence (cvičení, výživový vzdělávací program)
Cvičební intervence & nutriční intervence. Účastníci absolvují lekce cvičení a výživy pod vedením instruktora po dobu 60 minut dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Cvičení Intervence
Absolvujte cvičební program vedený instruktorem
Behaviorální: Nutriční intervence
Absolvujte nutriční vzdělávací program vedený instruktorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav až po intervenci, až 7 měsíců
Vypočte se průměr a směrodatná odchylka.
Výchozí stav až po intervenci, až 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně zdatnosti hodnocená testem 6minutové chůze
Časové okno: Výchozí stav až po intervenci, až 7 měsíců
Zaznamená se vzdálenost ušlá za 6 minut. Vypočte se průměr a směrodatná odchylka.
Výchozí stav až po intervenci, až 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00011637 (Jiný identifikátor: OHSU Knight Cancer Institute)
  • P30CA069533 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2016-01321 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA197657 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit