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Trainings- und Ernährungsprogramm zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und des Ernährungsverhaltens bei nicht aktiven, übergewichtigen oder fettleibigen Latinas

22. Juni 2018 aktualisiert von: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Fuerte y Sanas: Trainings- und Ernährungsprogramm zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und des Ernährungsverhaltens bei nicht aktiven, übergewichtigen oder fettleibigen Latinas

In dieser klinischen Pilotstudie wird untersucht, wie gut ein evidenzbasiertes, auf Latinas abgestimmtes Trainings- und Ernährungsprogramm bei der Verbesserung der körperlichen Aktivität und des Ernährungsverhaltens bei nicht aktiven, übergewichtigen oder fettleibigen ländlichen Latinas wirkt. Ein Trainings- und Ernährungsprogramm kann das Risiko für die Entwicklung bestimmter Krebsarten, Fettleibigkeit und chronischer Gesundheitszustände bei inaktiven, übergewichtigen oder fettleibigen Latinas verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Anpassung eines wirksamen, evidenzbasierten Trainings- und Ernährungsprogramms, um den Bedürfnissen ländlicher Latinas gerecht zu werden.

II. Implementieren Sie das angepasste Programm in einer ländlichen Latina-Bevölkerung. III. Bewerten Sie die Machbarkeit und das Potenzial zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und des Ernährungsverhaltens des angepassten Programms in einer ländlichen Latina-Bevölkerung.

UMRISS:

Phase I: Einrichtung eines Community-Beirats zur Anpassung des Strong Women Healthy Hearts Program (SWHHP) unter Nutzung des Feedbacks von in der Community lebenden Latinas zum bestehenden SWHHP.

Phase II: Führen Sie eine kleine Pilotstudie durch, um die Wirksamkeit des angepassten Programms zu bewerten (Ein-Gruppen-Prä-Post-Design, mit zu drei Zeitpunkten gesammelten Daten).

INTERVENTIONSGRUPPE: Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang zweimal pro Woche einen von einem Lehrer geleiteten Trainings- und Ernährungskurs für jeweils 60 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Phase I:
  • Zweisprachige Latina
  • Lebe in der Gemeinschaft
  • Phase II:
  • Latina
  • Derzeit nicht aktiv (an zwei Tagen oder weniger pro Woche Sport treiben)
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit (Body-Mass-Index [BMI] von 24 oder mehr)

Ausschlusskriterien:

  • Ein vom Gesundheitsdienstleister festgelegter medizinischer Zustand, der mäßig-starke körperliche Aktivität ausschließt
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prävention (Bewegung, Ernährungsbildungsprogramm)
Übungsintervention und Ernährungsintervention. Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang zweimal wöchentlich 60-minütige Trainings- und Ernährungskurse unter Anleitung eines Trainers.
Verhalten: Übungsintervention
Absolvieren Sie ein von einem Lehrer geleitetes Übungsprogramm
Verhalten: Ernährungsintervention
Nehmen Sie an einem von Lehrern geleiteten Ernährungserziehungsprogramm teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline bis nach dem Eingriff, bis zu 7 Monate
Mittelwert und Standardabweichung werden berechnet.
Baseline bis nach dem Eingriff, bis zu 7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Fitnessniveaus, ermittelt durch den 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline bis nach dem Eingriff, bis zu 7 Monate
Die in 6 Minuten zurückgelegte Distanz wird aufgezeichnet. Mittelwert und Standardabweichung werden berechnet.
Baseline bis nach dem Eingriff, bis zu 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00011637 (Andere Kennung: OHSU Knight Cancer Institute)
  • P30CA069533 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2016-01321 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA197657 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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