- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03028935
Liikunta- ja ravitsemusohjelma fyysisen aktiivisuuden ja ruokavaliokäyttäytymisen parantamiseksi ei-aktiivisilla, ylipainoisilla tai lihavilla latinalaisilla
Fuerte y Sanas: Liikunta- ja ravitsemusohjelma fyysisen aktiivisuuden ja ruokavaliokäyttäytymisen parantamiseksi ei-aktiivisilla, ylipainoisilla tai lihavilla latinalaisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Mukauta tehokas näyttöön perustuva liikunta- ja ravitsemusohjelma vastaamaan latinalaisten maaseudun tarpeita.
II. Toteuta mukautettu ohjelma latinalaisväestössä. III. Arvioi mukautetun ohjelman toteutettavuus ja mahdollisuudet parantaa fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliokäyttäytymistä latinalaismaaseudulla.
YHTEENVETO:
Vaihe I: Luo yhteisön neuvottelukunta vahvojen naisten terveiden sydänten ohjelman (SWHHP) mukauttamiseksi käyttämällä yhteisössä asuvien latinalaisten palautetta olemassa olevasta SWHHP:stä.
Vaihe II: Suorita pieni pilottitutkimus mukautetun ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi (yksi ryhmä pre-post-suunnittelu, jossa tiedot kerätään kolmelta ajankohdalta).
INTERVENTIORYHMÄ: Osallistujat käyvät ohjaajan vetämiä liikunta- ja ravitsemusopetustunteja 60 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe I:
- Kaksikielinen latina
- Elä yhteisössä
- Vaihe II:
- Latina
- Tällä hetkellä ei-aktiivinen (harjoittele kahtena päivänä tai vähemmän viikossa)
- Ylipainoinen tai lihava (painoindeksi [BMI] 24 tai suurempi)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila, joka estää terveydenhuollon tarjoajan määrittämän kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy (liikunta, ravitsemuskasvatusohjelma)
Harjoitusinterventio ja ravitsemusinterventio.
Osallistujat käyvät ohjaajan vetämiä liikunta- ja ravitsemusopetustunteja 60 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
Käy läpi ohjaajan johtama harjoitusohjelma
Osallistu ohjaajan johtamaan ravitsemuskoulutusohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen, jopa 7 kuukautta
|
Keskiarvo ja keskihajonta lasketaan.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen, jopa 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kuntotasossa 6 minuutin kävelytestillä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen, jopa 7 kuukautta
|
Kuudessa minuutissa kävelty matka tallennetaan.
Keskiarvo ja keskihajonta lasketaan.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeen, jopa 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00011637 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
- P30CA069533 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2016-01321 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA197657 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta