Tränings- och kostprogram för att förbättra fysisk aktivitet och kostbeteende hos icke-aktiva, överviktiga eller feta latinare
Fuerte y Sanas: tränings- och kostprogram för att förbättra fysisk aktivitet och kostbeteende hos icke-aktiva, överviktiga eller feta latinare
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Anpassa ett effektivt evidensbaserat tränings- och kostprogram för att möta behoven hos Latinamerika på landsbygden.
II. Implementera det anpassade programmet i en Latina-befolkning på landsbygden. III. Utvärdera genomförbarheten och potentialen för att förbättra fysisk aktivitet och kostbeteende för det anpassade programmet i en Latina-befolkning på landsbygden.
SKISSERA:
Fas I: Skapa en rådgivande nämnd för communityn för att anpassa programmet Strong Women Healthy Hearts (SWHHP) med hjälp av feedback på befintliga SWHHP från Latinas som bor i samhället.
Fas II: Genomför en liten pilotstudie för att bedöma effektiviteten av det anpassade programmet (en grupp pre-post design, med data insamlad vid tre tidpunkter).
INTERVENTIONSGRUPP: Deltagarna genomgår instruktörsledda tränings- och näringskurser i 60 minuter vardera två gånger i veckan i 12 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fas I:
- Tvåspråkig Latina
- Lev i samhället
- Fas II:
- Latina
- För närvarande inte aktiv (träna två dagar eller mindre per vecka)
- Överviktig eller fetma (body mass index [BMI] på 24 eller högre)
Exklusions kriterier:
- Ett medicinskt tillstånd som utesluter måttlig kraftig fysisk aktivitet enligt vårdgivarens beslut
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förebyggande (träning, kostutbildningsprogram)
Motion Intervention & Nutrition Intervention.
Deltagarna genomgår instruktörsledda tränings- och näringskurser i 60 minuter två gånger i veckan i 12 veckor.
|
Genomgå instruktörsledda träningsprogram
Genomgå instruktörsledda näringsutbildningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje fram till efter intervention, upp till 7 månader
|
Medelvärde och standardavvikelse kommer att beräknas.
|
Baslinje fram till efter intervention, upp till 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i konditionsnivå som bedöms av 6 minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje fram till efter intervention, upp till 7 månader
|
Sträckan som gått på 6 minuter kommer att registreras.
Medelvärde och standardavvikelse kommer att beräknas.
|
Baslinje fram till efter intervention, upp till 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00011637 (Annan identifierare: OHSU Knight Cancer Institute)
- P30CA069533 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2016-01321 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA197657 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .