- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03028935
Программа упражнений и питания для улучшения физической активности и диетического поведения у неактивных латиноамериканцев с избыточным весом или ожирением
Fuerte y Sanas: программа упражнений и питания для улучшения физической активности и диетического поведения у неактивных латиноамериканцев с избыточным весом или ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Адаптировать эффективную программу физических упражнений и питания, основанную на фактических данных, для удовлетворения потребностей сельских латиноамериканцев.
II. Внедрить адаптированную программу среди латиноамериканского сельского населения. III. Оценить осуществимость и потенциал для улучшения физической активности и диетического поведения адаптированной программы среди латиноамериканского сельского населения.
КОНТУР:
Фаза I: Создать консультативный совет сообщества для адаптации Программы «Сильные женщины — здоровые сердца» (SWHHP) с использованием отзывов о существующей SWHHP от латиноамериканцев, проживающих в сообществе.
Фаза II: Провести небольшое пилотное исследование для оценки эффективности адаптированной программы (дизайн одной группы до и после, с данными, собранными в трех временных точках).
ГРУППА ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Участники проходят занятия по физическим упражнениям и питанию под руководством инструктора по 60 минут два раза в неделю в течение 12 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Фаза I:
- Двуязычная латиноамериканка
- Жить в сообществе
- Фаза II:
- латина
- В настоящее время неактивен (упражнения два дня или меньше в неделю)
- Избыточный вес или ожирение (индекс массы тела [ИМТ] 24 или выше)
Критерий исключения:
- Медицинское состояние, препятствующее умеренной физической активности, как определено поставщиком медицинских услуг.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика (упражнения, образовательная программа по питанию)
Физические упражнения и питание.
Участники проходят занятия по физическим упражнениям и питанию под руководством инструктора по 60 минут два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Пройдите программу упражнений под руководством инструктора
Пройдите программу обучения питанию под руководством инструктора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства, до 7 месяцев
|
Будет рассчитано среднее значение и стандартное отклонение.
|
Исходный уровень до вмешательства, до 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня физической подготовки по результатам теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства, до 7 месяцев
|
Расстояние, пройденное за 6 минут, будет записано.
Будет рассчитано среднее значение и стандартное отклонение.
|
Исходный уровень до вмешательства, до 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00011637 (Другой идентификатор: OHSU Knight Cancer Institute)
- P30CA069533 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2016-01321 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA197657 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .