- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03028935
Program ćwiczeń i odżywiania w celu poprawy aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych u nieaktywnych, z nadwagą lub otyłych Latynosów
Fuerte y Sanas: program ćwiczeń i odżywiania w celu poprawy aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych u nieaktywnych, z nadwagą lub otyłych Latynosów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Dostosować skuteczny, oparty na dowodach program ćwiczeń i odżywiania, aby zaspokoić potrzeby wiejskich Latynosów.
II. Wdrożenie dostosowanego programu w wiejskiej populacji Latynosów. III. Ocena wykonalności i potencjału poprawy aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych dostosowanego programu w wiejskiej populacji Latynosów.
ZARYS:
Faza I: Utworzenie rady doradczej społeczności w celu dostosowania Programu Silnych Kobiet Zdrowych Serc (SWHHP) na podstawie informacji zwrotnych na temat istniejącej SWHHP od Latynosów mieszkających w społeczności.
Faza II: Przeprowadź małe badanie pilotażowe, aby ocenić skuteczność dostosowanego programu (projekt jednej grupy przed-post, z danymi zebranymi w trzech punktach czasowych).
GRUPA INTERWENCYJNA: Uczestnicy przechodzą zajęcia z ćwiczeń i edukacji żywieniowej prowadzone przez instruktora przez 60 minut dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Faza I:
- Dwujęzyczna Latynoska
- Żyj w społeczności
- Etap II:
- Latynoska
- Obecnie nieaktywny (ćwicz dwa dni lub mniej w tygodniu)
- Nadwaga lub otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI] 24 lub wyższy)
Kryteria wyłączenia:
- Stan chorobowy, który wyklucza umiarkowaną i energiczną aktywność fizyczną, określony przez pracownika służby zdrowia
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profilaktyka (ćwiczenia, program edukacji żywieniowej)
Interwencja ćwiczeń i interwencja żywieniowa.
Uczestnicy przechodzą prowadzone przez instruktora zajęcia z ćwiczeń i edukacji żywieniowej przez 60 minut dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Przejść program ćwiczeń prowadzonych przez instruktora
Przejść program edukacji żywieniowej prowadzony przez instruktora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po interwencji, do 7 miesięcy
|
Obliczona zostanie średnia i odchylenie standardowe.
|
Linia bazowa do okresu po interwencji, do 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu sprawności oceniana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po interwencji, do 7 miesięcy
|
Dystans pokonany w ciągu 6 minut zostanie zarejestrowany.
Obliczona zostanie średnia i odchylenie standardowe.
|
Linia bazowa do okresu po interwencji, do 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00011637 (Inny identyfikator: OHSU Knight Cancer Institute)
- P30CA069533 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2016-01321 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA197657 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony