Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń i odżywiania w celu poprawy aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych u nieaktywnych, z nadwagą lub otyłych Latynosów

22 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Fuerte y Sanas: program ćwiczeń i odżywiania w celu poprawy aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych u nieaktywnych, z nadwagą lub otyłych Latynosów

To pilotażowe badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze oparty na dowodach program ćwiczeń i odżywiania dostosowany do Latynosów działa na poprawę aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych u nieaktywnych, z nadwagą lub otyłością wiejskich Latynosów. Program ćwiczeń i odżywiania może zmniejszyć ryzyko rozwoju niektórych nowotworów, otyłości i przewlekłych schorzeń u Latynosów, którzy nie są aktywni, mają nadwagę lub są otyli.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Dostosować skuteczny, oparty na dowodach program ćwiczeń i odżywiania, aby zaspokoić potrzeby wiejskich Latynosów.

II. Wdrożenie dostosowanego programu w wiejskiej populacji Latynosów. III. Ocena wykonalności i potencjału poprawy aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych dostosowanego programu w wiejskiej populacji Latynosów.

ZARYS:

Faza I: Utworzenie rady doradczej społeczności w celu dostosowania Programu Silnych Kobiet Zdrowych Serc (SWHHP) na podstawie informacji zwrotnych na temat istniejącej SWHHP od Latynosów mieszkających w społeczności.

Faza II: Przeprowadź małe badanie pilotażowe, aby ocenić skuteczność dostosowanego programu (projekt jednej grupy przed-post, z danymi zebranymi w trzech punktach czasowych).

GRUPA INTERWENCYJNA: Uczestnicy przechodzą zajęcia z ćwiczeń i edukacji żywieniowej prowadzone przez instruktora przez 60 minut dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Faza I:
  • Dwujęzyczna Latynoska
  • Żyj w społeczności
  • Etap II:
  • Latynoska
  • Obecnie nieaktywny (ćwicz dwa dni lub mniej w tygodniu)
  • Nadwaga lub otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI] 24 lub wyższy)

Kryteria wyłączenia:

  • Stan chorobowy, który wyklucza umiarkowaną i energiczną aktywność fizyczną, określony przez pracownika służby zdrowia
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Profilaktyka (ćwiczenia, program edukacji żywieniowej)
Interwencja ćwiczeń i interwencja żywieniowa. Uczestnicy przechodzą prowadzone przez instruktora zajęcia z ćwiczeń i edukacji żywieniowej przez 60 minut dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Przejść program ćwiczeń prowadzonych przez instruktora
Przejść program edukacji żywieniowej prowadzony przez instruktora

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po interwencji, do 7 miesięcy
Obliczona zostanie średnia i odchylenie standardowe.
Linia bazowa do okresu po interwencji, do 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu sprawności oceniana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa do okresu po interwencji, do 7 miesięcy
Dystans pokonany w ciągu 6 minut zostanie zarejestrowany. Obliczona zostanie średnia i odchylenie standardowe.
Linia bazowa do okresu po interwencji, do 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00011637 (Inny identyfikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • P30CA069533 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2016-01321 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA197657 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

Subskrybuj