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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03028935
비활동적, 과체중 또는 비만 라틴계 여성의 신체 활동 및 식이 행동 개선을 위한 운동 및 영양 프로그램
2018년 6월 22일 업데이트: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute
Fuerte y Sanas: 비활동, 과체중 또는 비만 라틴계 여성의 신체 활동 및 식이 행동 개선을 위한 운동 및 영양 프로그램
이 파일럿 임상 시험은 라틴계에 적합한 증거 기반 운동 및 영양 프로그램이 비활동, 과체중 또는 비만인 시골 라틴계의 신체 활동 및 식이 행동을 개선하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
운동 및 영양 프로그램은 비활동적, 과체중 또는 비만인 라틴계에서 특정 암, 비만 및 만성 건강 상태가 발생할 위험을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 농촌 라틴계의 요구를 충족시키기 위해 효과적인 증거 기반 운동 및 영양 프로그램을 조정합니다.
II. 농촌 라티나 인구에 적응 프로그램을 구현합니다. III. 농촌 라티나 인구에서 적응 프로그램의 신체 활동 및 식이 행동을 개선할 가능성과 가능성을 평가합니다.
개요:
1단계: 커뮤니티에 거주하는 라틴계의 기존 SWHHP에 대한 피드백을 사용하여 SWHHP(Strong Women Healthy Hearts Program)를 채택하기 위한 커뮤니티 자문 위원회를 만듭니다.
2단계: 조정된 프로그램의 효과를 평가하기 위한 소규모 파일럿 연구를 수행합니다(세 시점에서 데이터를 수집한 한 그룹의 사전 사후 설계).
중재 그룹: 참가자는 12주 동안 주 2회 각 60분 동안 강사 주도의 운동 및 영양 교육 수업을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1단계:
- 이중 언어 라티나
- 커뮤니티에서 생활
- 2단계:
- 라티나
- 현재 활동하지 않음(운동을 일주일에 2일 이하)
- 과체중 또는 비만(체질량 지수[BMI] 24 이상)
제외 기준:
- 건강 관리 제공자가 결정한 중간 정도의 격렬한 신체 활동을 배제하는 의학적 상태
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방(운동, 영양교육 프로그램)
운동 중재 및 영양 중재.
참가자들은 12주 동안 주 2회 60분 동안 강사 주도의 운동 및 영양 교육을 받습니다.
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강사 주도 운동 프로그램을 받다
강사 주도의 영양 교육 프로그램을 이수하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 개입 후 기준선까지, 최대 7개월
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평균 및 표준 편차가 계산됩니다.
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개입 후 기준선까지, 최대 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트로 평가한 체력 수준의 변화
기간: 개입 후 기준선까지, 최대 7개월
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6분 동안 걸은 거리가 기록됩니다.
평균 및 표준 편차가 계산됩니다.
|
개입 후 기준선까지, 최대 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동 중재에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로