- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03028935
Programme d'exercice et de nutrition pour améliorer l'activité physique et le comportement alimentaire des Latinas non actifs, en surpoids ou obèses
Fuerte y Sanas : Programme d'exercice et de nutrition pour améliorer l'activité physique et le comportement alimentaire des Latinas non actifs, en surpoids ou obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Adapter un programme d'exercice et de nutrition efficace et fondé sur des données probantes pour répondre aux besoins des Latinos ruraux.
II. Mettre en œuvre le programme adapté dans une population rurale latine. III. Évaluer la faisabilité et le potentiel d'amélioration de l'activité physique et du comportement alimentaire du programme adapté dans une population rurale de Latina.
CONTOUR:
Phase I : Créer un conseil consultatif communautaire pour adapter le programme Strong Women Healthy Hearts (SWHHP) en utilisant les commentaires sur le SWHHP existant des Latinas résidant dans la communauté.
Phase II : Mener une petite étude pilote pour évaluer l'efficacité du programme adapté (conception pré-post d'un groupe, avec collecte de données à trois moments).
GROUPE D'INTERVENTION : Les participants suivent des cours d'exercice et d'éducation nutritionnelle dirigés par un instructeur pendant 60 minutes chacun deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La phase I:
- Latina bilingue
- Vivre dans la communauté
- Phase II:
- Latine
- Actuellement inactif (exercice deux jours ou moins par semaine)
- Surpoids ou obésité (indice de masse corporelle [IMC] de 24 ou plus)
Critère d'exclusion:
- Une condition médicale qui exclut une activité physique modérée à vigoureuse telle que déterminée par le fournisseur de soins de santé
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prévention (exercice, programme d'éducation nutritionnelle)
Intervention d'exercice et intervention nutritionnelle.
Les participants suivent des cours d'exercice et d'éducation nutritionnelle dirigés par un instructeur pendant 60 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Suivre un programme d'exercices dirigé par un instructeur
Suivre un programme d'éducation nutritionnelle dirigé par un instructeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids
Délai: Ligne de base jusqu'à l'intervention post, jusqu'à 7 mois
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La moyenne et l'écart type seront calculés.
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Ligne de base jusqu'à l'intervention post, jusqu'à 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau de forme physique évalué par le test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base jusqu'à l'intervention post, jusqu'à 7 mois
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La distance parcourue en 6 minutes sera enregistrée.
La moyenne et l'écart type seront calculés.
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Ligne de base jusqu'à l'intervention post, jusqu'à 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00011637 (Autre identifiant: OHSU Knight Cancer Institute)
- P30CA069533 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2016-01321 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA197657 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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