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Programme d'exercice et de nutrition pour améliorer l'activité physique et le comportement alimentaire des Latinas non actifs, en surpoids ou obèses

22 juin 2018 mis à jour par: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Fuerte y Sanas : Programme d'exercice et de nutrition pour améliorer l'activité physique et le comportement alimentaire des Latinas non actifs, en surpoids ou obèses

Cet essai clinique pilote étudie dans quelle mesure un programme d'exercice et de nutrition fondé sur des preuves et adapté aux Latinas améliore l'activité physique et le comportement alimentaire des Latinas ruraux non actifs, en surpoids ou obèses. Un programme d'exercice et de nutrition peut réduire le risque de développer certains cancers, l'obésité et des problèmes de santé chroniques chez les Latinas qui ne sont pas actifs, en surpoids ou obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Adapter un programme d'exercice et de nutrition efficace et fondé sur des données probantes pour répondre aux besoins des Latinos ruraux.

II. Mettre en œuvre le programme adapté dans une population rurale latine. III. Évaluer la faisabilité et le potentiel d'amélioration de l'activité physique et du comportement alimentaire du programme adapté dans une population rurale de Latina.

CONTOUR:

Phase I : Créer un conseil consultatif communautaire pour adapter le programme Strong Women Healthy Hearts (SWHHP) en utilisant les commentaires sur le SWHHP existant des Latinas résidant dans la communauté.

Phase II : Mener une petite étude pilote pour évaluer l'efficacité du programme adapté (conception pré-post d'un groupe, avec collecte de données à trois moments).

GROUPE D'INTERVENTION : Les participants suivent des cours d'exercice et d'éducation nutritionnelle dirigés par un instructeur pendant 60 minutes chacun deux fois par semaine pendant 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • La phase I:
  • Latina bilingue
  • Vivre dans la communauté
  • Phase II:
  • Latine
  • Actuellement inactif (exercice deux jours ou moins par semaine)
  • Surpoids ou obésité (indice de masse corporelle [IMC] de 24 ou plus)

Critère d'exclusion:

  • Une condition médicale qui exclut une activité physique modérée à vigoureuse telle que déterminée par le fournisseur de soins de santé
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prévention (exercice, programme d'éducation nutritionnelle)
Intervention d'exercice et intervention nutritionnelle. Les participants suivent des cours d'exercice et d'éducation nutritionnelle dirigés par un instructeur pendant 60 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Suivre un programme d'exercices dirigé par un instructeur
Suivre un programme d'éducation nutritionnelle dirigé par un instructeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: Ligne de base jusqu'à l'intervention post, jusqu'à 7 mois
La moyenne et l'écart type seront calculés.
Ligne de base jusqu'à l'intervention post, jusqu'à 7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de forme physique évalué par le test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base jusqu'à l'intervention post, jusqu'à 7 mois
La distance parcourue en 6 minutes sera enregistrée. La moyenne et l'écart type seront calculés.
Ligne de base jusqu'à l'intervention post, jusqu'à 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia Perry, OHSU Knight Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Première publication (Estimation)

23 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00011637 (Autre identifiant: OHSU Knight Cancer Institute)
  • P30CA069533 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2016-01321 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA197657 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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