医療従事者向けの自助マインドフルネスに基づく認知療法のランダム化比較試験 (MindSHINE2)
2019年3月20日 更新者：Canterbury Christ Church University
英国国民保健サービス職員を対象としたマインドフルネスに基づく認知療法の自助介入のランダム化比較試験
この研究では、マインドフルネスに基づいた自己啓発本が医療従事者のストレスレベルを軽減し、健康状態を改善するのに効果的かどうかを調査します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、ヘルスケアにおける待機リスト対照と比較した、マインドフルネスに基づく認知療法の自己啓発本（「マインドフルネス：狂乱の世界で平和を見つけるための実践ガイド」）の有効性を調べるランダム化比較試験（RCT）です。スタッフ。 これは、以前のパイロット RCT (http://www.isrctn.com/ISRCTN16486066) に基づいて構築されています。 一連の測定は、ベースライン（第 0 週）、介入後（第 9 週）、およびフォローアップ（第 21 週）に実施されます。 このトライアルは、次の仮説をテストするように設計されています。
一次仮説
-マインドフルネスベースの認知療法自助（MBCT-SH）参加者は、待機リストの対照参加者と比較して、MBCT-SHの終了（9週目）までにストレス症状の軽減を示します。
二次仮説
- 一次仮説で詳述した改善は、MBCT-SH 終了後 12 週間 (21 週目) の追跡調査でも維持されます。
- MBCT-SH 参加者は、待機リストの対照参加者と比較して、MBCT-SH の終わり（9 週目）までに、マインドフルネス、他者への思いやり、自分への思いやり、不安、うつ病、燃え尽き症候群、精神的健康の改善を示します。 MBCT-SH 終了後 12 週間 (21 週目) の追跡調査でも改善が維持されます。
- MBCT-SH 参加者は、待機リストの対照参加者と比較して、介入前の 3 か月から介入後の 3 か月までの病気欠勤日数の減少を示します。
- 0 週目から 9 週目までのセルフコンパッションとマインドフルネスの増加は、ストレス、うつ病、不安、幸福感、燃え尽き症候群のレベルに対する MBCT-SH の効果 (待機リストのコントロールと比較して) を媒介します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kent
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Dartford、Kent、イギリス、DA2 7WG
- Oxleas NHS Foundation Trust
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Sussex
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Hove、Sussex、イギリス、BN3 7HZ
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、サセックス・パートナーシップNHS財団トラスト（英国）に雇用されており、医療の直接提供に関わる役割を担っている。
- 少なくとも週に 1 日は英国国民保健サービスのサービス利用者と直接接触すること。
- 研究期間中、別の形式の心理療法に参加しないことに同意する。
- 自己啓発本を読んで理解できる十分な英語読解力があると自己申告している
除外基準:
- 現在、仕事を休職中です。
- 以前にマインドフルネスに基づく介入の最小用量（コースの50％以上と定義）を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MBCT-SH
MBCT-SH は、ガイドなしのマインドフルネスベースの認知療法であり、書籍ベースの自助介入です。
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参加者には自己啓発本のコピーが提供され、それを読んでその中で概説されている活動に従うことが8週間にわたって求められます。
彼らは、マインドフルネスに関する情報と、自己啓発本への取り組みを奨励するための標準化された電子メールを毎週受け取ります。
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介入なし：コントロール
待機リストの対照群は、研究期間の 21 週間は介入を受けません。
対照参加者には、MBCT-SH グループが 21 週後に受け取った自己啓発本が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス
時間枠：介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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うつ病、不安、ストレススケール-21のストレスサブスケールにおける9週間後のベースラインからの変化
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介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレス（フォローアップ）
時間枠：フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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うつ病、不安、ストレススケール-21のストレスサブスケールにおける21週目のベースラインからの変化
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フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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うつ
時間枠：介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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うつ病、不安、ストレススケール-21のうつ病サブスケールにおける9週間後のベースラインからの変化
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介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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うつ病（経過観察）
時間枠：フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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うつ病、不安、ストレススケール-21のうつ病サブスケールにおける21週目のベースラインからの変化
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フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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不安
時間枠：介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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うつ病、不安、ストレススケール-21の不安サブスケールにおける9週間後のベースラインからの変化
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介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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不安（経過観察）
時間枠：フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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うつ病、不安、ストレススケール-21の不安サブスケールにおける21週目のベースラインからの変化
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フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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他者への思いやり
時間枠：介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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Compassion Scaleでの9週間後のベースラインからの変化
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介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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他者への思いやり（フォローアップ）
時間枠：フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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Compassion Scaleでの21週間後のベースラインからの変化
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フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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セルフコンパッション
時間枠：介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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セルフ・コンパッション・スケールにおける9週間後のベースラインからの変化 - 短い形式
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介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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セルフコンパッション（フォローアップ）
時間枠：フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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セルフ・コンパッション・スケールにおける21週間後のベースラインからの変化 - 短い形式
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フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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マインドフルネス
時間枠：介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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5 ファセット マインドフルネス アンケートの 9 週間後のベースラインからの変化 - 短い形式
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介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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マインドフルネス（フォローアップ）
時間枠：フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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5 ファセット マインドフルネス アンケートの 21 週間後のベースラインからの変化 - 短い形式
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フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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燃え尽き症候群
時間枠：介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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マスラッハ燃え尽き症候群インベントリの9週間後のベースラインからの変化
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介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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燃え尽き症候群（フォローアップ）
時間枠：フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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マスラッハ燃え尽き症候群インベントリの 21 週間時点のベースラインからの変化
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フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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精神的健康
時間枠：介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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短期ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールにおける9週間後のベースラインからの変化
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介入後 (つまり、ベースラインから 9 週間後)
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精神的健康（フォローアップ）
時間枠：フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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短期ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールにおける21週間後のベースラインからの変化
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フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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病気欠勤
時間枠：フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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21週時点での過去12週間の病気欠勤日数のベースラインからの変化。
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フォローアップ（つまり、ベースラインから 21 週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emily C Ironmonger, MSc、Canterbury Christ Church University
- スタディディレクター：Clara Strauss, PhD、Sussex Partnership NHS Foundation Trust & University of Sussex
- スタディディレクター：Kate Cavanagh, PhD、University of Sussex
- スタディディレクター：Fergal Jones, PhD、Canterbury Christ Church University & Sussex Partnership NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月26日
一次修了 (実際)
2018年6月22日
研究の完了 (実際)
2018年6月22日
試験登録日
最初に提出
2017年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月20日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EmilyIronmongerMRP2016
- IRAS ID: 215054 (その他の識別子：UK National Health Service Health Research Authority)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。