Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert utprøving av selvhjelp Mindfulness-basert kognitiv terapi for helsearbeidere (MindSHINE2)

20. mars 2019 oppdatert av: Canterbury Christ Church University

En randomisert kontrollert utprøving av en mindfulness-basert kognitiv terapi selvhjelpsintervensjon for britiske nasjonale helsetjenesteansatte

Denne studien undersøker om en mindfulness-basert selvhjelpsbok er effektiv for å redusere helsepersonells stressnivåer og forbedre deres velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) som undersøker effekten av en oppmerksomhetsbasert kognitiv terapi-selvhjelpsbok ('Mindfulness: A practice guide to finding peace in a frantic world') i forhold til en ventelistekontroll, i helsevesenet personale. Den bygger på en tidligere pilot-RCT (http://www.isrctn.com/ISRCTN16486066). Et batteri av tiltak vil bli administrert ved baseline (uke 0), post-intervensjon (uke 9) og oppfølging (uke 21). Denne utprøvingen er laget for å teste følgende hypoteser.

Primær hypotese

-Mindfulness-basert kognitiv terapi selvhjelpsdeltakere (MBCT-SH) vil, sammenlignet med deltakere i ventelistekontroll, vise en reduksjon i symptomer på stress ved slutten av MBCT-SH (uke 9).

Sekundære hypoteser

  • Forbedringen beskrevet i den primære hypotesen vil opprettholdes ved en oppfølging 12 uker etter slutten av MBCT-SH (uke 21).
  • MBCT-SH-deltakere, sammenlignet med deltakere i ventelistekontroll, vil vise forbedringer i oppmerksomhet, annen-medfølelse, selvmedfølelse, angst, depresjon, utbrenthet og mentalt velvære ved slutten av MBCT-SH (uke 9), og disse forbedringer vil opprettholdes ved en oppfølging 12 uker etter slutten av MBCT-SH (uke 21).
  • MBCT-SH-deltakere, sammenlignet med kontrolldeltakere på venteliste, vil vise en reduksjon i antall sykefraværsdager fra de tre månedene før intervensjonen til de tre månedene etter intervensjonen.
  • Økning i selvmedfølelse og oppmerksomhet fra uke 0 til uke 9, vil mediere effekten av MBCT-SH (i forhold til ventelistekontroll) på nivåer av stress, depresjon, angst, velvære og utbrenthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Kent
      • Dartford, Kent, Storbritannia, DA2 7WG
        • Oxleas NHS foundation trust
    • Sussex
      • Hove, Sussex, Storbritannia, BN3 7HZ
        • Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å være ansatt i Sussex Partnership NHS Foundation Trust (i Storbritannia) i en eller flere roller som involverer direkte levering av helsetjenester.
  2. Å ha minst én dag i uken med direkte kontakt med brukere av britiske nasjonale helsetjenester.
  3. Å avtale å avstå fra å delta i annen form for psykologisk terapi i løpet av studiet.
  4. Å ha selvrapportert tilstrekkelig engelskspråklig leseevne til å lese og forstå selvhjelpsboken

Ekskluderingskriterier:

  1. Har for tiden permisjon fra jobb.
  2. Har tidligere mottatt en minimumsdose (definert som 50 % av et kurs eller mer) av en oppmerksomhetsbasert intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MBCT-SH
MBCT-SH vil være en uveiledet, mindfulness-basert kognitiv terapi, bokbasert selvhjelpsintervensjon.
Atferdsmessig: Selvhjelpsboken: Williams, M. & Penman, D. (2011). Mindfulness: En praktisk guide til å finne fred i en hektisk verden. London: Piatkus.
Deltakerne vil få en kopi av selvhjelpsboken, og bedt om å lese den og følge aktivitetene som er skissert i den, over åtte uker. De vil motta ukentlig standardiserte e-poster, for å gi informasjon om mindfulness og oppmuntring til å engasjere seg i selvhjelpsboken.
Ingen inngripen: Kontroll
En kontrollgruppe på venteliste som ikke vil motta intervensjon i løpet av de 21 ukene studien varer. Kontrolldeltakerne vil få utdelt selvhjelpsboken som MBCT-SH-gruppen mottok etter uke 21.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Understreke
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 9 uker på stress-underskalaen til depresjon, angst og stress-skala-21
Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 21 uker på stress-underskalaen til depresjon, angst og stress-skala-21
Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Depresjon
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 9 uker på depresjon-underskalaen til depresjon, angst og stress-skala-21
Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Depresjon (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 21 uker på depresjon-underskalaen til depresjon, angst og stress-skala-21
Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Angst
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 9 uker på angst-underskalaen til depresjons-, angst- og stressskalaen-21
Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Angst (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 21 uker på angst-underskalaen til depresjons-, angst- og stressskalaen-21
Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Medfølelse for andre
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 9 uker på Compassion Scale
Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Medfølelse for andre (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 21 uker på Compassion Scale
Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Selvmedfølelse
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 9 uker på Self-compassion Scale - Short Form
Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Selvmedfølelse (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 21 uker på Self-compassion Scale - Short Form
Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Tankefullhet
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 9 uker på Five-Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form
Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Mindfulness (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 21 uker på Five-Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form
Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Brenne ut
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 9 uker på Maslach Burnout Inventory
Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Utbrenthet (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 21 uker på Maslach Burnout Inventory
Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Psykisk velvære
Tidsramme: Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 9 uker på Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale
Post-intervensjon (dvs. 9 uker etter baseline)
Mentalt velvære (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Endring fra baseline ved 21 uker på Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale
Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Sykefravær
Tidsramme: Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)
Endring fra baseline i antall dager med sykefravær de foregående 12 ukene ved 21 uker.
Oppfølging (dvs. 21 uker etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Samarbeidspartnere

Sussex Partnership NHS Foundation Trust
University of Sussex

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily C Ironmonger, MSc, Canterbury Christ Church University
  • Studieleder: Clara Strauss, PhD, Sussex Partnership NHS Foundation Trust & University of Sussex
  • Studieleder: Kate Cavanagh, PhD, University of Sussex
  • Studieleder: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University & Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EmilyIronmongerMRP2016
  • IRAS ID: 215054 (Annen identifikator: UK National Health Service Health Research Authority)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere