Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu itseapuun, mindfulnessiin perustuvasta kognitiivisesta terapiasta terveydenhuollon työntekijöille (MindSHINE2)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Canterbury Christ Church University
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mindfulness-pohjaisesta kognitiiviseen terapiaan liittyvästä itseaputoimenpiteestä Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisten terveyspalvelujen työntekijöille
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko mindfulness-pohjainen itseapukirja tehokas vähentämään terveydenhuollon työntekijöiden stressitasoa ja parantamaan heidän hyvinvointiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tutkitaan mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian itseapukirjan ('Mindfulness: A käytännön opas rauhan löytämiseen kiihkeässä maailmassa') tehokkuutta terveydenhuollon jonotuslistakontrolliin verrattuna. henkilöstöä. Se perustuu aiempaan pilotti-RCT:hen (http://www.isrctn.com/ISRCTN16486066). Joukko toimenpiteitä toteutetaan lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 9) ja seurannassa (viikko 21). Tämä koe on suunniteltu seuraavien hypoteesien testaamiseen.
Ensisijainen hypoteesi
-Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian self-help (MBCT-SH) osallistujat, verrattuna odotuslistalla oleviin kontrolleihin, osoittavat stressin oireiden vähenemistä MBCT-SH:n loppuun mennessä (viikko 9).
Toissijaiset hypoteesit
- Ensisijaisessa hypoteesissa kuvattu parannus säilyy seurannassa 12 viikkoa MBCT-SH:n päättymisen jälkeen (viikko 21).
- MBCT-SH-osallistujat osoittavat parannuksia jonotuslistalla oleviin kontrolleihin verrattuna mindfulnessissa, toisten myötätunnossa, itsemyötätuntossa, ahdistuksessa, masennuksessa, loppuunpalamisessa ja henkisessä hyvinvoinnissa MBCT-SH:n loppuun mennessä (viikko 9), ja nämä parannukset säilyvät seurannassa 12 viikkoa MBCT-SH:n päättymisen jälkeen (viikko 21).
- MBCT-SH-osallistujat osoittavat, että sairauspoissaolopäivien määrä on vähentynyt jonotuslistalla oleviin verrokkeihin verrattuna interventiota edeltäneeltä kolmelta kuukaudelta interventiota seuraaviin kolmeen kuukauteen.
- Itsemyötätunto ja mindfulness lisääntyvät viikosta 0 viikolle 9, välittävät MBCT-SH:n (suhteessa odotuslistakontrolliin) vaikutuksia stressin, masennuksen, ahdistuksen, hyvinvoinnin ja työuupumuksen tasoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Dartford, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, DA2 7WG
- Oxleas NHS Foundation Trust
-
-
Sussex
-
Hove, Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN3 7HZ
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olen tällä hetkellä Sussex Partnership NHS Foundation Trustin (Iso-Britanniassa) palveluksessa tehtävässä tai rooleissa, joihin liittyy suora terveydenhuolto.
- Vähintään yhtenä päivänä viikossa suorassa yhteydessä Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisen terveyspalvelun palvelun käyttäjiin.
- Suostuva olemaan osallistumatta muuhun psykologiseen terapiaan tutkimuksen aikana.
- Hän on itse ilmoittanut riittävän englanninkielisen lukutaidon lukea ja ymmärtää itseapukirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä virkavapaalla töistä.
- Hän on saanut aiemmin minimiannoksen (määritelty 50 % kurssista tai enemmän) mindfulness-pohjaista interventiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBCT-SH
MBCT-SH on ohjaamaton, mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia, kirjapohjainen itseapuinterventio.
|
Osallistujille toimitetaan kopio oma-apukirjasta, ja heitä pyydetään lukemaan se ja seuraamaan siinä esitettyjä toimintoja kahdeksan viikon ajan.
He saavat viikoittain standardoituja sähköposteja, joissa annetaan tietoa mindfulnessista ja rohkaistaan osallistumaan oma-apukirjan pariin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jonotuslistan kontrolliryhmä, joka ei saa interventiota tutkimuksen 21 viikon aikana.
Kontrolliosallistujat saavat itseapukirjan, jonka MBCT-SH-ryhmä sai viikon 21 jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon stressi-ala-asteikolla 21
|
Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi (seuranta)
Aikaikkuna: Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta 21 viikon kohdalla masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikon stressi-ala-asteikolla 21
|
Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon masennus-ala-asteikolla 21
|
Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Masennus (seuranta)
Aikaikkuna: Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta 21 viikon kohdalla Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon masennus-ala-asteikolla 21
|
Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon ahdistuneisuus-ala-asteikolla 21
|
Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ahdistus (seuranta)
Aikaikkuna: Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta 21 viikon kohdalla masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikon ahdistuneisuus-ala-asteikolla 21
|
Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Myötätuntoa muita kohtaan
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla myötätuntoasteikolla
|
Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Myötätunto muita kohtaan (seuranta)
Aikaikkuna: Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötilanteesta 21 viikon kohdalla myötätuntoasteikolla
|
Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla itsemyötätuntoasteikolla – lyhyt lomake
|
Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Itsemyötätunto (seuranta)
Aikaikkuna: Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötilanteesta 21 viikon kohdalla itsemyötätuntoasteikolla – lyhyt lomake
|
Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla Five-Facet Mindfulness -kyselyssä - lyhyt lomake
|
Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Mindfulness (seuranta)
Aikaikkuna: Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta 21 viikon kohdalla Five-Facet Mindfulness -kyselyssä - lyhyt lomake
|
Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla Maslach Burnout Inventoryssa
|
Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Burnout (seuranta)
Aikaikkuna: Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötilanteesta 21 viikon kohdalla Maslach Burnout Inventoryssa
|
Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla lyhyellä Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla
|
Intervention jälkeinen (eli 9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Henkinen hyvinvointi (seuranta)
Aikaikkuna: Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta 21 viikon kohdalla lyhyellä Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla
|
Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Sairauspoissaolo
Aikaikkuna: Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta sairauspoissaolopäivien lukumäärässä viimeisten 12 viikon aikana 21 viikon kohdalla.
|
Seuranta (eli 21 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily C Ironmonger, MSc, Canterbury Christ Church University
- Opintojohtaja: Clara Strauss, PhD, Sussex Partnership NHS Foundation Trust & University of Sussex
- Opintojohtaja: Kate Cavanagh, PhD, University of Sussex
- Opintojohtaja: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University & Sussex Partnership NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EmilyIronmongerMRP2016
- IRAS ID: 215054 (Muu tunniste: UK National Health Service Health Research Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .