Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое испытание когнитивной терапии на основе осознанности для самопомощи для медицинских работников (MindSHINE2)

20 марта 2019 г. обновлено: Canterbury Christ Church University

Рандомизированное контролируемое испытание когнитивной терапии, основанной на осознанности, самопомощи для сотрудников Национальной службы здравоохранения Великобритании

В этом исследовании рассматривается вопрос о том, эффективна ли книга самопомощи, основанная на осознанности, для снижения уровня стресса у медицинских работников и улучшения их самочувствия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), в котором изучается эффективность основанной на осознанности книги самопомощи по когнитивной терапии («Осознанность: практическое руководство по обретению мира в безумном мире») по сравнению с контрольной группой из списка ожидания в здравоохранении. персонал. Он основан на предыдущем пилотном РКИ (http://www.isrctn.com/ISRCTN16486066). Набор мер будет проводиться на исходном уровне (неделя 0), после вмешательства (неделя 9) и последующем наблюдении (неделя 21). Это исследование предназначено для проверки следующих гипотез.

Основная гипотеза

- Участники когнитивной терапии самопомощи на основе осознанности (MBCT-SH), по сравнению с участниками контрольной группы ожидания, продемонстрируют снижение симптомов стресса к концу MBCT-SH (9 неделя).

Вторичные гипотезы

  • Улучшение, подробно описанное в первичной гипотезе, будет сохраняться при последующем наблюдении через 12 недель после окончания MBCT-SH (21 неделя).
  • Участники MBCT-SH, по сравнению с участниками контрольной группы ожидания, продемонстрируют улучшение внимательности, сострадания к другим, сострадания к себе, беспокойства, депрессии, выгорания и психического благополучия к концу MBCT-SH (9 неделя), и эти улучшения будут сохраняться при последующем наблюдении через 12 недель после окончания MBCT-SH (21 неделя).
  • Участники MBCT-SH, по сравнению с контрольными участниками списка ожидания, продемонстрируют сокращение количества дней отсутствия по болезни с трех месяцев, предшествующих вмешательству, до трех месяцев после вмешательства.
  • Повышение самосострадания и осознанности с недели 0 до недели 9 будет опосредовать влияние MBCT-SH (по сравнению с контролем списка ожидания) на уровни стресса, депрессии, беспокойства, благополучия и выгорания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Kent
      • Dartford, Kent, Соединенное Королевство, DA2 7WG
        • Oxleas NHS Foundation Trust
    • Sussex
      • Hove, Sussex, Соединенное Королевство, BN3 7HZ
        • Sussex Partnership NHS foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. В настоящее время работает в Sussex Partnership NHS Foundation Trust (в Великобритании) на должности или ролях, связанных с непосредственным оказанием медицинской помощи.
  2. Иметь не менее одного дня в неделю прямого контакта с пользователями услуг Национальной службы здравоохранения Великобритании.
  3. Согласие воздержаться от участия в другой форме психологической терапии в ходе исследования.
  4. Самооценка навыков чтения на английском языке, достаточных для чтения и понимания книги по самопомощи

Критерий исключения:

  1. На данный момент находится в отпуске по работе.
  2. Предварительно получив минимальную дозу (определяемую как 50% курса или более) вмешательства, основанного на осознанности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МБКТ-Ш
MBCT-SH будет неуправляемой когнитивной терапией, основанной на осознанности, основанной на книгах интервенции самопомощи.
Поведенческий: Книга самопомощи: Уильямс, М. и Пенман, Д. (2011). Внимательность: Практическое руководство по обретению мира в безумном мире. Лондон: Пяткус.
Участникам будет предоставлена ​​копия книги по самопомощи, и их попросят прочитать ее и выполнить действия, изложенные в ней, в течение восьми недель. Они будут получать еженедельные стандартизированные электронные письма, чтобы предоставить информацию о внимательности и поощрение к взаимодействию с книгой самопомощи.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа списка ожидания, которая не будет получать никакого вмешательства в течение 21 недели исследования. Участникам контрольной группы будет предоставлена ​​книга самопомощи, которую группа MBCT-SH получила после 21 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель по подшкале стресса Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21
После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс (продолжение)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 21 неделю по подшкале стресса Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21
Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Депрессия
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель по подшкале депрессии Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21
После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Депрессия (продолжение)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 21-й неделе по подшкале депрессии Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21
Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Беспокойство
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель по подшкале тревоги Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21
После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Беспокойство (продолжение)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 21 неделю по подшкале тревоги Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21
Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Сострадание к другим
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель по шкале сострадания
После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Сострадание к другим (продолжение)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 21-й неделе по шкале сострадания
Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Самосострадание
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель по шкале сострадания к себе — краткая форма
После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Самосострадание (продолжение)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 21-й неделе по шкале самосострадания — краткая форма
Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Внимательность
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель в опроснике «Пять аспектов осознанности» — краткая форма
После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Внимательность (продолжение)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 21 неделю в пятифакторном опроснике осознанности — краткая форма
Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Выгореть
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель в опроснике Maslach Burnout Inventory
После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Выгорание (продолжение)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 21-й неделе в опроснике Maslach Burnout Inventory
Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Психическое благополучие
Временное ограничение: После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель по Шкале психического благополучия Short Warwick-Edinburgh
После вмешательства (т.е. через 9 недель после исходного уровня)
Психическое благополучие (продолжение)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 21 неделю по Шкале психического благополучия Short Warwick-Edinburgh
Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Отсутствие по болезни
Временное ограничение: Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дней отсутствия по болезни за предыдущие 12 недель на 21 неделю.
Последующее наблюдение (т.е. через 21 неделю после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canterbury Christ Church University

Соавторы

Sussex Partnership NHS Foundation Trust
University of Sussex

Следователи

  • Главный следователь: Emily C Ironmonger, MSc, Canterbury Christ Church University
  • Директор по исследованиям: Clara Strauss, PhD, Sussex Partnership NHS Foundation Trust & University of Sussex
  • Директор по исследованиям: Kate Cavanagh, PhD, University of Sussex
  • Директор по исследованиям: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University & Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EmilyIronmongerMRP2016
  • IRAS ID: 215054 (Другой идентификатор: UK National Health Service Health Research Authority)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться