Az önsegítő mindfulness-alapú kognitív terápia véletlenszerű, kontrollált kísérlete egészségügyi dolgozók számára (MindSHINE2)
2019. március 20. frissítette: Canterbury Christ Church University
Az éberségen alapuló kognitív terápiás önsegítő beavatkozás véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Szolgálatának alkalmazottai számára
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy mindfulness-alapú önsegítő könyv hatékonyan csökkenti-e az egészségügyi dolgozók stresszszintjét és javítja-e jólétüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely egy mindfulness-alapú kognitív terápiás önsegítő könyv ("Mindfulness: A gyakorlati útmutató a béke megtalálásához egy őrjöngő világban") hatékonyságát vizsgálja a várólista kontrollhoz képest az egészségügyben. személyzet. Egy korábbi kísérleti RCT-re (http://www.isrctn.com/ISRCTN16486066) épül. A kiindulási (0. hét), a beavatkozás utáni (9. hét) és a nyomon követés során (21. hét) számos intézkedés kerül beadásra. Ez a próba a következő hipotézisek tesztelésére szolgál.
Elsődleges hipotézis
- A mindfulness-alapú kognitív terápia önsegítő (MBCT-SH) résztvevői a várólistás kontroll résztvevőihez képest a stressz tüneteinek csökkenését mutatják az MBCT-SH végére (9. hét).
Másodlagos hipotézisek
- Az elsődleges hipotézisben részletezett javulás az MBCT-SH (21. hét) befejezése után 12 héttel végzett követés során is megmarad.
- Az MBCT-SH résztvevői a várólistás kontroll résztvevőihez képest az MBCT-SH végére (9. hét) javulást mutatnak az éberség, a másokkal való együttérzés, az önegyüttérzés, a szorongás, a depresszió, a kiégés és a mentális jólét terén. a javulás az MBCT-SH végét követő 12 hét (21. hét) utáni követés során is megmarad.
- Az MBCT-SH résztvevőinél a várólista kontroll résztvevőihez képest csökken a betegség miatti távollét napjai a beavatkozást megelőző három hónapról a beavatkozást követő három hónapra.
- A 0. héttől a 9. hétig fokozódó ön-együttérzés és éberség közvetíti az MBCT-SH (a várólista kontrollhoz viszonyított) hatásait a stressz, a depresszió, a szorongás, a jólét és a kiégés szintjére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kent
-
Dartford, Kent, Egyesült Királyság, DA2 7WG
- Oxleas NHS Foundation Trust
-
-
Sussex
-
Hove, Sussex, Egyesült Királyság, BN3 7HZ
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg a Sussex Partnership NHS Foundation Trust (az Egyesült Királyságban) alkalmazottja olyan munkakörben vagy szerepekben, amelyek az egészségügyi ellátás közvetlen ellátását foglalják magukban.
- Hetente legalább egy nap közvetlen kapcsolattartás az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Szolgálata szolgáltatásait igénybe vevőkkel.
- beleegyezik abba, hogy a vizsgálat ideje alatt tartózkodjon a pszichológiai terápia más formáitól.
- Saját bevallása szerint elegendő angol nyelvű olvasási képességgel rendelkezik ahhoz, hogy elolvassa és megértse az önsegítő könyvet
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg szabadságon van a munkából.
- Korábban kapott egy minimális adagot (a tanfolyam 50%-a vagy több) egy mindfulness-alapú beavatkozásból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MBCT-SH
Az MBCT-SH egy irányítatlan, mindfulness-alapú kognitív terápia, könyvalapú önsegítő beavatkozás lesz.
|
A résztvevők megkapják az önsegítő könyv egy példányát, és felkérik, hogy nyolc héten keresztül olvassák el, és kövessék a benne felvázolt tevékenységeket.
Hetente szabványosított e-maileket kapnak, amelyekben tájékoztatást nyújtanak a tudatosságról, és bátorítanak az önsegítő könyv használatára.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Várólista kontrollcsoport, aki nem kap beavatkozást a vizsgálat 21 hetében.
A kontroll résztvevők megkapják az önsegítő könyvet, amelyet az MBCT-SH csoport kapott a 21. hét után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feszültség
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 9 hetes Depresszió, szorongás és stressz skála stressz alskáláján-21
|
Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz (követés)
Időkeret: Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 21. héten a Depresszió, szorongás és stressz skála stressz alskáláján-21
|
Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
|
Depresszió
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 9. héten a Depresszió, szorongás és stressz skála Depresszió alskáláján-21
|
Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
|
Depresszió (utókövetés)
Időkeret: Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 21. héten a Depresszió, szorongás és stressz skála Depresszió alskáláján-21
|
Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
|
Szorongás
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 9. héten a Depresszió, szorongás és stressz skála szorongás alskáláján-21
|
Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
|
Szorongás (követés)
Időkeret: Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 21. héten a Depresszió, szorongás és stressz skála szorongás alskáláján-21
|
Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
|
Együttérzés mások iránt
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
Változás az alapvonalhoz képest a 9 hetes együttérzési skálán
|
Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
|
Együttérzés mások iránt (követés)
Időkeret: Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
Változás az alapvonalhoz képest a 21. héten az Együttérzés Skálán
|
Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
|
Önsajnálat
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
Változás az alapvonalhoz képest a 9. héten az Önegyüttérzés Skála – Rövid űrlapon
|
Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
|
Önegyüttérzés (követés)
Időkeret: Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
Változás az alapvonalhoz képest a 21. héten az Ön-együttérzés Skála – Rövid űrlapon
|
Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
|
Mindfulness
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a 9. héten az Öt szempontú Mindfulness Kérdőíven – Rövid űrlap
|
Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
|
Mindfulness (követés)
Időkeret: Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a 21. héten az Ötfokozatú Mindfulness Kérdőíven – Rövid űrlap
|
Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
|
Kiég
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 9 hetes Maslach Burnout Inventory-ban
|
Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
|
Kiégés (utókövetés)
Időkeret: Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
Változás az alapvonalhoz képest a 21. héten a Maslach Burnout Inventory szerint
|
Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
|
Mentális jólét
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 9 hetes rövid Warwick-Edinburgh mentális jóllét skálán
|
Beavatkozás utáni (azaz 9 héttel az alapvonal után)
|
|
Mentális jólét (követés)
Időkeret: Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
Változás a kiindulási értékhez képest 21 hetes rövid Warwick-Edinburgh mentális jóllét skálán
|
Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
|
Betegség hiánya
Időkeret: Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
A betegség miatti távollét napok számának változása a kiindulási értékhez képest az előző 12 hétben a 21. héten.
|
Nyomon követés (azaz 21 héttel az alapvonal után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily C Ironmonger, MSc, Canterbury Christ Church University
- Tanulmányi igazgató: Clara Strauss, PhD, Sussex Partnership NHS Foundation Trust & University of Sussex
- Tanulmányi igazgató: Kate Cavanagh, PhD, University of Sussex
- Tanulmányi igazgató: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University & Sussex Partnership NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 20.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EmilyIronmongerMRP2016
- IRAS ID: 215054 (Egyéb azonosító: UK National Health Service Health Research Authority)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .