Um ensaio controlado randomizado de terapia cognitiva baseada em mindfulness de autoajuda para profissionais de saúde (MindSHINE2)
20 de março de 2019 atualizado por: Canterbury Christ Church University
Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção de auto-ajuda baseada em terapia cognitiva baseada em mindfulness para funcionários do Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido
Este estudo examina se um livro de autoajuda baseado em mindfulness é eficaz na redução dos níveis de estresse dos profissionais de saúde e na melhoria de seu bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) que examina a eficácia de um livro de autoajuda de terapia cognitiva baseada em mindfulness ('Mindfulness: um guia prático para encontrar a paz em um mundo frenético') em relação a um controle de lista de espera, na área da saúde funcionários. Ele se baseia em um RCT piloto anterior (http://www.isrctn.com/ISRCTN16486066). Uma bateria de medidas será administrada no início (semana 0), pós-intervenção (semana 9) e acompanhamento (semana 21). Este julgamento é projetado para testar as seguintes hipóteses.
Hipótese Primária
-Participantes de auto-ajuda de terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT-SH), em comparação com participantes de controle da lista de espera, mostrarão uma redução nos sintomas de estresse ao final do MBCT-SH (semana 9).
Hipóteses Secundárias
- A melhora detalhada na hipótese primária será mantida no seguimento 12 semanas após o término do MBCT-SH (semana 21).
- Os participantes do MBCT-SH, em comparação com os participantes do controle da lista de espera, mostrarão melhorias em mindfulness, compaixão pelo outro, autocompaixão, ansiedade, depressão, esgotamento e bem-estar mental até o final do MBCT-SH (semana 9), e estes as melhorias serão mantidas em um acompanhamento de 12 semanas após o término do MBCT-SH (semana 21).
- Os participantes do MBCT-SH, em comparação com os participantes do controle em lista de espera, apresentarão uma redução no número de dias de ausência por doença dos três meses anteriores à intervenção para os três meses seguintes à intervenção.
- O aumento da autocompaixão e da atenção plena da semana 0 à semana 9 mediará os efeitos do MBCT-SH (relativo ao controle da lista de espera) nos níveis de estresse, depressão, ansiedade, bem-estar e esgotamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kent
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Dartford, Kent, Reino Unido, DA2 7WG
- Oxleas NHS Foundation Trust
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Sussex
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Hove, Sussex, Reino Unido, BN3 7HZ
- Sussex Partnership NHS foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente empregado pela Sussex Partnership NHS Foundation Trust (no Reino Unido) em uma função ou funções que envolvem a prestação direta de cuidados de saúde.
- Ter pelo menos um dia por semana de contato direto com os usuários do Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido.
- Concordar em abster-se de se envolver em outra forma de terapia psicológica durante o curso do estudo.
- Ter auto-relatado capacidade suficiente de leitura em inglês para ler e entender o livro de auto-ajuda
Critério de exclusão:
- Estar atualmente em licença do trabalho.
- Ter recebido anteriormente uma dose mínima (definida como 50% de um curso ou mais) de uma intervenção baseada em mindfulness.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MBCT-SH
MBCT-SH será uma terapia cognitiva não guiada, baseada em mindfulness, intervenção de auto-ajuda baseada em livros.
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Os participantes receberão uma cópia do livro de autoajuda e serão solicitados a lê-lo e seguir as atividades descritas nele, ao longo de oito semanas.
Eles receberão e-mails padronizados semanais, para fornecer informações sobre mindfulness e incentivo para se envolver com o livro de autoajuda.
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Sem intervenção: Ao controle
Um grupo de controle em lista de espera que não receberá nenhuma intervenção durante as 21 semanas do estudo.
Os participantes do controle receberão o livro de autoajuda que o grupo MBCT-SH recebeu após a semana 21.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Mudança da linha de base em 9 semanas na subescala de estresse da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
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Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Mudança da linha de base em 21 semanas na subescala de estresse da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
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Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Depressão
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Mudança da linha de base em 9 semanas na subescala Depressão da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
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Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Depressão (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Mudança da linha de base em 21 semanas na subescala Depressão da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
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Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Ansiedade
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Mudança da linha de base em 9 semanas na subescala de ansiedade da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
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Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Ansiedade (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Mudança da linha de base em 21 semanas na subescala de ansiedade da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
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Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Compaixão pelos outros
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Mudança da linha de base em 9 semanas na Escala de Compaixão
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Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Compaixão pelos outros (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Mudança da linha de base em 21 semanas na Escala de Compaixão
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Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Auto compaixão
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Mudança da linha de base em 9 semanas na Escala de Autocompaixão - Forma Resumida
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Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Autocompaixão (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Mudança da linha de base em 21 semanas na Escala de Autocompaixão - Forma Resumida
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Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Atenção plena
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Mudança da linha de base em 9 semanas no Questionário Five-Facet Mindfulness - Formulário Resumido
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Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Mindfulness (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Mudança da linha de base em 21 semanas no Questionário Five-Facet Mindfulness - Formulário Resumido
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Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Esgotamento
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Mudança da linha de base em 9 semanas no Maslach Burnout Inventory
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Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Burnout (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Mudança da linha de base em 21 semanas no Maslach Burnout Inventory
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Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Bem-estar mental
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Mudança da linha de base em 9 semanas na Escala de Bem-Estar Mental Short Warwick-Edinburgh
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Pós-intervenção (ou seja, 9 semanas após a linha de base)
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Bem-estar Mental (acompanhamento)
Prazo: Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Mudança da linha de base em 21 semanas na Escala de Bem-Estar Mental Short Warwick-Edinburgh
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Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Ausência por doença
Prazo: Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Mudança da linha de base no número de dias de ausência por doença nas 12 semanas anteriores às 21 semanas.
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Acompanhamento (ou seja, 21 semanas após o início do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily C Ironmonger, MSc, Canterbury Christ Church University
- Diretor de estudo: Clara Strauss, PhD, Sussex Partnership NHS Foundation Trust & University of Sussex
- Diretor de estudo: Kate Cavanagh, PhD, University of Sussex
- Diretor de estudo: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University & Sussex Partnership NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EmilyIronmongerMRP2016
- IRAS ID: 215054 (Outro identificador: UK National Health Service Health Research Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .