Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie av självhjälp Mindfulness-baserad kognitiv terapi för hälsoarbetare (MindSHINE2)

20 mars 2019 uppdaterad av: Canterbury Christ Church University

En randomiserad kontrollerad prövning av en mindfulness-baserad kognitiv terapi självhjälpsintervention för brittiska nationella hälsovårdsanställda

Denna studie undersöker om en mindfulness-baserad självhjälpsbok är effektiv för att minska vårdpersonals stressnivåer och förbättra deras välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som undersöker effektiviteten av en mindfulness-baserad kognitiv terapi-självhjälpsbok ('Mindfulness: A practice guide to finding peace in a frantic world') i förhållande till en väntelista inom sjukvården personal. Den bygger på en tidigare pilot-RCT (http://www.isrctn.com/ISRCTN16486066). Ett antal åtgärder kommer att administreras vid baseline (vecka 0), efter intervention (vecka 9) och uppföljning (vecka 21). Detta försök är utformat för att testa följande hypoteser.

Primär hypotes

– Deltagare i mindfulnessbaserad kognitiv terapi med självhjälp (MBCT-SH) kommer, i jämförelse med väntelista kontrolldeltagare, att visa en minskning av symtom på stress i slutet av MBCT-SH (vecka 9).

Sekundära hypoteser

  • Den förbättring som beskrivs i den primära hypotesen kommer att bibehållas vid en uppföljning 12 veckor efter slutet av MBCT-SH (vecka 21).
  • MBCT-SH-deltagare, i jämförelse med väntelista-kontrolldeltagare, kommer att visa förbättringar i mindfulness, andra-compassion, självmedkänsla, ångest, depression, utbrändhet och mentalt välbefinnande i slutet av MBCT-SH (vecka 9), och dessa förbättringar kommer att bibehållas vid en uppföljning 12 veckor efter slutet av MBCT-SH (vecka 21).
  • MBCT-SH-deltagare, i jämförelse med väntelistkontrolldeltagare, kommer att visa en minskning av antalet sjukfrånvarodagar från de tre månaderna före interventionen till de tre månaderna efter interventionen.
  • Ökning av självmedkänsla och mindfulness från vecka 0 till vecka 9, kommer att förmedla effekterna av MBCT-SH (relativt till kontroll över väntelistan) på nivåer av stress, depression, ångest, välbefinnande och utbrändhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Kent
      • Dartford, Kent, Storbritannien, DA2 7WG
        • Oxleas NHS Foundation Trust
    • Sussex
      • Hove, Sussex, Storbritannien, BN3 7HZ
        • Sussex Partnership NHS foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att för närvarande vara anställd av Sussex Partnership NHS Foundation Trust (i Storbritannien) i en eller flera roller som involverar direkt leverans av sjukvård.
  2. Att ha minst en dag i veckan direktkontakt med användare av den brittiska nationella hälsotjänsten.
  3. Att gå med på att avstå från att delta i annan form av psykologisk terapi under studietidens gång.
  4. Att själv ha rapporterat tillräcklig engelskspråkig läsförmåga för att läsa och förstå självhjälpsboken

Exklusions kriterier:

  1. Är för närvarande tjänstledig från jobbet.
  2. Att tidigare ha fått en minimidos (definierad som 50 % av en kurs eller mer) av en mindfulness-baserad intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MBCT-SH
MBCT-SH kommer att vara en ostyrd, mindfulness-baserad kognitiv terapi, bokbaserad självhjälpsintervention.
Beteende: Självhjälpsboken: Williams, M. & Penman, D. (2011). Mindfulness: En praktisk guide för att hitta frid i en hektisk värld. London: Piatkus.
Deltagarna kommer att få ett exemplar av självhjälpsboken och ombeds att läsa den och följa aktiviteterna som beskrivs i den under åtta veckor. De kommer att få standardiserade e-postmeddelanden varje vecka för att ge information om mindfulness och uppmuntran att engagera sig i självhjälpsboken.
Inget ingripande: Kontrollera
En väntelista kontrollgrupp som inte kommer att få någon intervention under de 21 veckorna av studien. Kontrolldeltagare kommer att förses med självhjälpsboken som MBCT-SH-gruppen fick efter vecka 21.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påfrestning
Tidsram: Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Förändring från baslinjen vid 9 veckor på stress-underskalan i skalan för depression, ångest och stress-21
Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stress (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Förändring från baslinjen vid 21 veckor på stress-underskalan i skalan för depression, ångest och stress-21
Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Depression
Tidsram: Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Förändring från baslinjen vid 9 veckor på depressionsunderskalan i skalan för depression, ångest och stress-21
Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Depression (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Förändring från baslinjen vid 21 veckor på depressionsunderskalan av depression, ångest och stressskala-21
Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Ångest
Tidsram: Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Förändring från baslinjen vid 9 veckor på ångestunderskalan av depression, ångest och stressskala-21
Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Ångest (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Förändring från baslinjen vid 21 veckor på ångestunderskalan av depression, ångest och stress skala-21
Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Medkänsla för andra
Tidsram: Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Ändring från baslinjen vid 9 veckor på Compassion Scale
Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Medkänsla för andra (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Ändring från baslinjen vid 21 veckor på Compassion Scale
Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Självmedkänsla
Tidsram: Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Förändring från baslinjen vid 9 veckor på Self-compassion Scale - Short Form
Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Självmedkänsla (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Ändring från baslinjen vid 21 veckor på Self-compassion Scale - Short Form
Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Mindfulness
Tidsram: Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Ändring från baslinjen vid 9 veckor på Five-Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form
Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Mindfulness (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Ändring från baslinjen vid 21 veckor på Five-Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form
Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Utbrändhet
Tidsram: Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Ändring från baslinjen vid 9 veckor på Maslach Burnout Inventory
Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Utbrändhet (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Ändring från baslinjen vid 21 veckor på Maslach Burnout Inventory
Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Mentalt välbefinnande
Tidsram: Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Förändring från baslinjen vid 9 veckor på Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale
Post-intervention (dvs. 9 veckor efter baslinjen)
Mentalt välbefinnande (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Förändring från baslinjen vid 21 veckor på Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale
Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Sjukfrånvaro
Tidsram: Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)
Förändring från baslinjen i antalet sjukfrånvarodagar under de föregående 12 veckorna vid 21 veckor.
Uppföljning (dvs. 21 veckor efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Samarbetspartners

Sussex Partnership NHS Foundation Trust
University of Sussex

Utredare

  • Huvudutredare: Emily C Ironmonger, MSc, Canterbury Christ Church University
  • Studierektor: Clara Strauss, PhD, Sussex Partnership NHS Foundation Trust & University of Sussex
  • Studierektor: Kate Cavanagh, PhD, University of Sussex
  • Studierektor: Fergal Jones, PhD, Canterbury Christ Church University & Sussex Partnership NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EmilyIronmongerMRP2016
  • IRAS ID: 215054 (Annan identifierare: UK National Health Service Health Research Authority)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera