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全身性エリテマトーデスにおけるアネキシンA2の検出 (ANLUP)

2020年7月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

SLE には、患者内および患者間の実質的な臨床的および生物学的変動性があります。 血管、腎臓、および神経の欠乏は、臓器を脅かしたり、生命を脅かしたりする可能性があり、罹患率と死亡率の増加につながります。

したがって、SLE患者の定期的なフォローアップには、疾患活動性と予後のバイオマーカーが必要です。

SLE における Toll 様受容体 (TLR) の意味は、マウスモデルとヒトで広く研究されています。 自己核抗原は、樹状細胞、B 細胞、および内皮細胞の表面にある TLR に結合し、SLE 患者の臓器機能不全に関与する炎症誘発性サイトカインおよび病的自己抗体の産生を引き起こします。 さらに、SLE における TLR 発現は有意に高く、疾患活動性と有意に相関しています。

アネキシン A2 (ANXA2) は、単量体またはヘテロ四量体として存在し、いくつかの生物学的プロセスに関与しているアネキシン スーパーファミリーのメンバーです。 最も顕著なのは、α2GP1/抗α2GP1 抗体に結合し、TLR4 シグナル伝達経路を介して内皮細胞の活性化を媒介し、SLE に頻繁に関連する抗リン脂質症候群 (APS) における重要な役割を強調しています。

ANXA2 は、SLE の生理病理学にも関与しています。 抗 DNA 自己抗体はループス腎炎のメサンギウム細胞に発現する ANXA2 と結合できます。 さらに、アミアン大学病院で実施されたフランスの研究では、ループス腎炎の血管病変がANXA2の血管発現の有意な増加と関連していることが示されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者の包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 1997 年の ACR 基準を満たすすべての SLE 患者は、臨床状態、治療、および疾患活動性に関係なく、CHU Amiens-Picardie の内科および腎臓科で追跡されました。
  • 書面によるインフォームドコンセント

対照被験者の包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 書面によるインフォームドコンセント

患者は、年齢および性別が一致した対照被験者と比較されます。

除外基準:

  • 薬剤性エリテマトーデス
  • 書面によるインフォームドコンセントを拒否または提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SLE患者
全身性エリテマトーデス
血清および尿中濃度
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
年齢および性別が一致した対照被験者
血清および尿中濃度

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ANXA2の血清濃度
時間枠:0日目
0日目
ANXA2の尿中濃度
時間枠:0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Valéry SALLE, MD、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月9日

一次修了 (実際)

2018年11月9日

研究の完了 (実際)

2018年11月9日

試験登録日

最初に提出

2017年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月17日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ANXA2の臨床試験

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