Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af Annexin A2 i systemisk lupus erythematosus (ANLUP)

17. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Der er betydelig klinisk og biologisk variation inden for og mellem patienter i SLE. Vaskulær, nyre- og neurologisk mangel kan være organtruende eller endda livstruende, hvilket fører til øget morbiditet og dødelighed.

Der kræves således biomarkører for sygdomsaktivitet og prognose til regelmæssig opfølgning af SLE-patienter.

Implikation af Toll-like Receptors (TLR'er) i SLE er blevet grundigt undersøgt i musemodeller og mennesker. Selvnukleære antigener binder til TLR'er, som er placeret på overfladen af ​​dendritiske celler, B-celler og endotelceller, hvilket fører til produktion af pro-inflammatoriske cytokiner og patologiske autoantistoffer involveret i organdysfunktion hos SLE-patienter. Desuden er TLR-ekspression i SLE signifikant højere og signifikant korreleret med sygdomsaktivitet.

Annexin A2 (ANXA2) er et medlem af annexin-superfamilien, der eksisterer som en monomer eller heterotetramer og er impliceret i flere biologiske processer. Mest bemærkelsesværdigt binder det til ẞ2GP1/anti-ẞ2GP1-antistoffer og medierer endotelcelleaktivering via en TLR4-signalvej, hvilket fremhæver dens nøglerolle i Antiphospholipid Syndrome (APS), der ofte er forbundet med SLE.

ANXA2 er også involveret i fysiopatologien af ​​SLE. Anti-DNA autoantistoffer kan binde med ANXA2 udtrykt på mesangiale celler i lupus nefritis. Desuden viste en fransk undersøgelse udført på Amiens' Universitetshospital, at vaskulære læsioner i lupus nefritis var forbundet med en signifikant stigning i vaskulær ekspression af ANXA2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for patienter:

  • Alder ≥ 18 år
  • Alle SLE-patienter, der opfylder 1997 ACR-kriterierne, fulgt på afdelingerne for intern medicin og nefrologi ved CHU Amiens-Picardie, uanset klinisk status, behandling og sygdomsaktivitet.
  • Skriftligt informeret samtykke

Inklusionskriterier for kontrolpersoner:

  • Alder ≥ 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Patienterne vil blive sammenlignet med alders- og kønsmatchede kontrolpersoner.

Ekskluderingskriterier:

  • lægemiddel-induceret lupus erythematosus
  • afvisning eller manglende evne til at give et skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SLE patienter
Systemisk Lupus erythematosus
Andet: ANXA2
serum- og urinkoncentration
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolfag
alders- og kønsmatchede kontrolpersoner
Andet: ANXA2
serum- og urinkoncentration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumkoncentration af ANXA2
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
urinkoncentration af ANXA2
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valéry SALLE, MD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2017

Først opslået (SKØN)

26. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2017_843_0001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus nefritis

Kliniske forsøg med ANXA2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner