Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van annexine A2 bij systemische lupus erythematosus (ANLUP)

17 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Er is een substantiële klinische en biologische intra- en interpatiëntvariabiliteit bij SLE. Vasculaire, nier- en neurologische deficiëntie kan orgaanbedreigend of zelfs levensbedreigend zijn, wat leidt tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit.

Biomarkers van ziekteactiviteit en prognose zijn dus vereist voor regelmatige follow-up van SLE-patiënten.

Implicatie van Toll-like Receptors (TLR's) in SLE is uitgebreid bestudeerd in muismodellen en mensen. Zelfnucleaire antigenen binden aan TLR's die zich op het oppervlak van dendritische cellen, B-cellen en endotheelcellen bevinden, wat leidt tot de productie van pro-inflammatoire cytokines en pathologische auto-antilichamen die betrokken zijn bij orgaandisfunctie van SLE-patiënten. Bovendien is TLR-expressie in SLE significant hoger en significant gecorreleerd met ziekteactiviteit.

Annexine A2 (ANXA2) is een lid van de superfamilie annexines die bestaat als een monomeer of heterotetrameer en betrokken is bij verschillende biologische processen. Met name bindt het zich aan ẞ2GP1/anti-ẞ2GP1-antilichamen en medieert het endotheelcelactivering via een TLR4-signaalroute, wat de sleutelrol ervan in het antifosfolipidensyndroom (APS) dat vaak wordt geassocieerd met SLE, benadrukt.

ANXA2 is ook betrokken bij de fysiopathologie van SLE. Anti-DNA auto-antilichamen kunnen binden met ANXA2 dat tot expressie wordt gebracht op mesangiale cellen bij lupus-nefritis. Bovendien toonde een Franse studie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Amiens aan dat vasculaire laesies bij lupus nefritis geassocieerd waren met een significante toename van de vasculaire expressie van ANXA2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Alle SLE-patiënten die voldeden aan de ACR-criteria van 1997, werden gevolgd op de afdelingen Interne Geneeskunde en Nefrologie van het CHU Amiens-Picardie, ongeacht hun klinische status, behandeling en ziekteactiviteit.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Inclusiecriteria voor controlepersonen:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

De patiënten zullen worden vergeleken met leeftijds- en geslachtsafhankelijke controlepersonen.

Uitsluitingscriteria:

  • door geneesmiddelen geïnduceerde lupus erythematosus
  • weigering of onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SLE patiënten
Systemische lupus erythematosus
Ander: ANXA2
serum- en urineconcentratie
ACTIVE_COMPARATOR: controle onderwerpen
op leeftijd en geslacht afgestemde controlepersonen
Ander: ANXA2
serum- en urineconcentratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serumconcentratie van ANXA2
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
urinaire concentratie van ANXA2
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valéry SALLE, MD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2017_843_0001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lupus-nefritis

Klinische onderzoeken op ANXA2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren