Обнаружение аннексина А2 при системной красной волчанке (ANLUP)
Существует значительная клиническая и биологическая вариабельность внутри и между пациентами при СКВ. Сосудистая, почечная и неврологическая недостаточность может угрожать органам или даже жизни, приводя к повышенной заболеваемости и смертности.
Таким образом, биомаркеры активности заболевания и прогноза необходимы для регулярного наблюдения за больными СКВ.
Влияние Toll-подобных рецепторов (TLR) на СКВ широко изучалось на моделях мышей и людей. Собственные ядерные антигены связываются с TLR, которые расположены на поверхности дендритных клеток, В-клеток и эндотелиальных клеток, что приводит к продукции провоспалительных цитокинов и патологических аутоантител, участвующих в дисфункции органов у больных СКВ. Более того, экспрессия TLR при СКВ значительно выше и значительно коррелирует с активностью заболевания.
Аннексин A2 (ANXA2) является членом надсемейства аннексинов, который существует в виде мономера или гетеротетрамера и участвует в нескольких биологических процессах. В частности, он связывается с антителами ẞ2GP1/анти-ẞ2GP1 и опосредует активацию эндотелиальных клеток через сигнальный путь TLR4, подчеркивая его ключевую роль в развитии антифосфолипидного синдрома (АФС), часто связанного с СКВ.
ANXA2 также участвует в физиопатологии СКВ. Аутоантитела к ДНК могут связываться с ANXA2, экспрессируемым на мезангиальных клетках при волчаночном нефрите. Кроме того, французское исследование, проведенное в Университетской больнице Амьена, показало, что сосудистые поражения при волчаночном нефрите связаны со значительным увеличением сосудистой экспрессии ANXA2.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения пациентов:
- Возраст ≥ 18 лет
- Все пациенты с СКВ, отвечающие критериям ACR 1997 г., наблюдались в отделениях внутренней медицины и нефрологии CHU Amiens-Picardie, независимо от клинического статуса, лечения и активности заболевания.
- Письменное информированное согласие
Критерии включения субъектов контроля:
- Возраст ≥ 18 лет
- Письменное информированное согласие
Пациентов будут сравнивать с контрольными субъектами того же возраста и пола.
Критерий исключения:
- лекарственная красная волчанка
- отказ или неспособность предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Больные СКВ
Системная красная волчанка
|
концентрация в сыворотке и моче
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: субъекты управления
контрольные субъекты, соответствующие возрасту и полу
|
концентрация в сыворотке и моче
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сывороточная концентрация ANXA2
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
концентрация ANXA2 в моче
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Valéry SALLE, MD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2017_843_0001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Волчаночный нефрит
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.РекрутингИммуноглобулин А Нефропатия | ИГАН | IgA-васкулит | Игавен | Нефрит, связанный с иммуноглобулином, нефрит, связанный с иммуноглобулином | Henoch-Schonlein purpura nephritisСоединенные Штаты, Испания, Италия, Тайвань, Китай, Япония, Южная Корея
Клинические исследования ANXA2
-
Peking University Third HospitalРекрутинг