Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av Annexin A2 i systemisk lupus erythematosus (ANLUP)

17. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Det er betydelige kliniske og biologiske intra- og interpasientvariasjoner i SLE. Vaskulær, nyre- og nevrologisk mangel kan være organtruende eller til og med livstruende, noe som fører til økt sykelighet og dødelighet.

Det kreves således biomarkører for sykdomsaktivitet og prognose for regelmessig oppfølging av SLE-pasienter.

Implikasjon av toll-lignende reseptorer (TLR) i SLE har blitt grundig studert i musemodeller og mennesker. Selvnukleære antigener binder seg til TLR som er lokalisert på overflaten av dendrittiske celler, B-celler og endotelceller, noe som fører til produksjon av pro-inflammatoriske cytokiner og patologiske autoantistoffer involvert i organdysfunksjon hos SLE-pasienter. Dessuten er TLR-uttrykk i SLE betydelig høyere og signifikant korrelert med sykdomsaktivitet.

Annexin A2 (ANXA2) er et medlem av annexin-superfamilien som eksisterer som en monomer eller heterotetramer og er involvert i flere biologiske prosesser. Mest bemerkelsesverdig binder den seg til ẞ2GP1/anti-ẞ2GP1-antistoffer og medierer endotelcelleaktivering via en TLR4-signalvei, og fremhever dens nøkkelrolle i antifosfolipidsyndrom (APS) ofte assosiert med SLE.

ANXA2 er også involvert i fysiopatologien til SLE. Anti-DNA-autoantistoffer kan binde seg til ANXA2 uttrykt på mesangiale celler ved lupus nefritt. Dessuten viste en fransk studie utført ved Amiens' Universitetssykehus at vaskulære lesjoner ved lupus nefritt var assosiert med en signifikant økning i vaskulær ekspresjon av ANXA2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Alle SLE-pasienter som oppfyller 1997 ACR-kriteriene, fulgt ved avdelingene for indremedisin og nefrologi ved CHU Amiens-Picardie, uavhengig av klinisk status, behandling og sykdomsaktivitet.
  • Skriftlig informert samtykke

Inkluderingskriterier for kontrollpersoner:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Skriftlig informert samtykke

Pasientene vil bli sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede kontrollpersoner.

Ekskluderingskriterier:

  • medikamentindusert lupus erythematosus
  • avslag eller manglende evne til å gi et skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SLE-pasienter
Systemisk lupus erythematosus
Annen: ANXA2
serum og urinkonsentrasjon
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollemner
alders- og kjønnstilpassede kontrollpersoner
Annen: ANXA2
serum og urinkonsentrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumkonsentrasjon av ANXA2
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
urinkonsentrasjon av ANXA2
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valéry SALLE, MD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2017_843_0001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lupus nefritis

Kliniske studier på ANXA2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere