- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03031925
Detecção de Anexina A2 no Lúpus Eritematoso Sistêmico (ANLUP)
Existe uma substancial variabilidade clínica e biológica intra e interpacientes no LES. A deficiência vascular, renal e neurológica pode ameaçar os órgãos ou até mesmo a vida, levando ao aumento da morbidade e mortalidade.
Assim, biomarcadores de atividade da doença e prognóstico são necessários para o acompanhamento regular de pacientes com LES.
A implicação de Toll-like Receptors (TLRs) no LES tem sido extensivamente estudada em modelos de camundongos e humanos. Antígenos autonucleares ligam-se a TLRs que estão localizados na superfície de células dendríticas, células B e células endoteliais, levando à produção de citocinas pró-inflamatórias e autoanticorpos patológicos envolvidos na disfunção orgânica de pacientes com LES. Além disso, a expressão de TLR no LES é significativamente maior e significativamente correlacionada com a atividade da doença.
A anexina A2 (ANXA2) é um membro da superfamília das anexinas que existe como monômero ou heterotetrâmero e está implicada em vários processos biológicos. Mais notavelmente, liga-se aos anticorpos ẞ2GP1/anti-ẞ2GP1 e medeia a ativação de células endoteliais por meio de uma via de sinalização TLR4, destacando seu papel fundamental na Síndrome Antifosfolípide (SAF) frequentemente associada ao LES.
O ANXA2 também está envolvido na fisiopatologia do LES. Os autoanticorpos anti-DNA podem se ligar ao ANXA2 expresso em células mesangiais na nefrite lúpica. Além disso, um estudo francês realizado no Hospital Universitário de Amiens mostrou que as lesões vasculares na nefrite lúpica foram associadas a um aumento significativo na expressão vascular de ANXA2.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para pacientes:
- Idade ≥ 18 anos
- Todos os pacientes com LES preenchendo os critérios do ACR de 1997, acompanhados nos Departamentos de Medicina Interna e Nefrologia do CHU Amiens-Picardie, independentemente do estado clínico, tratamento e atividade da doença.
- Consentimento informado por escrito
Critérios de inclusão para indivíduos de controle:
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento informado por escrito
Os pacientes serão comparados com controles pareados por sexo e idade.
Critério de exclusão:
- lúpus eritematoso induzido por drogas
- recusa ou incapacidade de fornecer um consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes com LES
Lúpus Eritematoso Sistêmico
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concentração sérica e urinária
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ACTIVE_COMPARATOR: assuntos de controle
sujeitos de controle pareados por idade e sexo
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concentração sérica e urinária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
concentração sérica de ANXA2
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
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|
concentração urinária de ANXA2
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valéry SALLE, MD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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