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Detecção de Anexina A2 no Lúpus Eritematoso Sistêmico (ANLUP)

17 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Existe uma substancial variabilidade clínica e biológica intra e interpacientes no LES. A deficiência vascular, renal e neurológica pode ameaçar os órgãos ou até mesmo a vida, levando ao aumento da morbidade e mortalidade.

Assim, biomarcadores de atividade da doença e prognóstico são necessários para o acompanhamento regular de pacientes com LES.

A implicação de Toll-like Receptors (TLRs) no LES tem sido extensivamente estudada em modelos de camundongos e humanos. Antígenos autonucleares ligam-se a TLRs que estão localizados na superfície de células dendríticas, células B e células endoteliais, levando à produção de citocinas pró-inflamatórias e autoanticorpos patológicos envolvidos na disfunção orgânica de pacientes com LES. Além disso, a expressão de TLR no LES é significativamente maior e significativamente correlacionada com a atividade da doença.

A anexina A2 (ANXA2) é um membro da superfamília das anexinas que existe como monômero ou heterotetrâmero e está implicada em vários processos biológicos. Mais notavelmente, liga-se aos anticorpos ẞ2GP1/anti-ẞ2GP1 e medeia a ativação de células endoteliais por meio de uma via de sinalização TLR4, destacando seu papel fundamental na Síndrome Antifosfolípide (SAF) frequentemente associada ao LES.

O ANXA2 também está envolvido na fisiopatologia do LES. Os autoanticorpos anti-DNA podem se ligar ao ANXA2 expresso em células mesangiais na nefrite lúpica. Além disso, um estudo francês realizado no Hospital Universitário de Amiens mostrou que as lesões vasculares na nefrite lúpica foram associadas a um aumento significativo na expressão vascular de ANXA2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Todos os pacientes com LES preenchendo os critérios do ACR de 1997, acompanhados nos Departamentos de Medicina Interna e Nefrologia do CHU Amiens-Picardie, independentemente do estado clínico, tratamento e atividade da doença.
  • Consentimento informado por escrito

Critérios de inclusão para indivíduos de controle:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Consentimento informado por escrito

Os pacientes serão comparados com controles pareados por sexo e idade.

Critério de exclusão:

  • lúpus eritematoso induzido por drogas
  • recusa ou incapacidade de fornecer um consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes com LES
Lúpus Eritematoso Sistêmico
concentração sérica e urinária
ACTIVE_COMPARATOR: assuntos de controle
sujeitos de controle pareados por idade e sexo
concentração sérica e urinária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
concentração sérica de ANXA2
Prazo: Dia 0
Dia 0
concentração urinária de ANXA2
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Valéry SALLE, MD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

9 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

9 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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