Detekce annexinu A2 u systémového lupus erythematodes (ANLUP)
U SLE existuje značná klinická a biologická variabilita mezi pacienty a pacienty. Cévní, renální a neurologický deficit může ohrožovat orgány nebo dokonce život ohrožovat, což vede ke zvýšené morbiditě a mortalitě.
Pro pravidelné sledování pacientů se SLE jsou tedy nutné biomarkery aktivity onemocnění a prognózy.
Implikace Toll-like Receptors (TLR) u SLE byla rozsáhle studována na myších modelech a lidech. Vlastní jaderné antigeny se vážou na TLR, které se nacházejí na povrchu dendritických buněk, B-buněk a endoteliálních buněk, což vede k produkci prozánětlivých cytokinů a patologických autoprotilátek zapojených do orgánové dysfunkce pacientů se SLE. Navíc exprese TLR u SLE je významně vyšší a významně koreluje s aktivitou onemocnění.
Annexin A2 (ANXA2) je členem nadrodiny annexinů, která existuje jako monomer nebo heterotetramer a je zapojena do několika biologických procesů. Nejpozoruhodnější je, že se váže na protilátky ẞ2GP1/anti-ẞ2GP1 a zprostředkovává aktivaci endoteliálních buněk prostřednictvím signální dráhy TLR4, což zdůrazňuje jeho klíčovou roli v antifosfolipidovém syndromu (APS), který je často spojen se SLE.
ANXA2 se také podílí na fyziopatologii SLE. Anti-DNA autoprotilátky se mohou vázat s ANXA2 exprimovaným na mezangiálních buňkách u lupusové nefritidy. Kromě toho francouzská studie provedená v Amiens University Hospital ukázala, že vaskulární léze u lupusové nefritidy byly spojeny s významným zvýšením vaskulární exprese ANXA2.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Věk ≥ 18 let
- Všichni pacienti se SLE splňující kritéria ACR z roku 1997, sledováni na interní a nefrologické klinice v CHU Amiens-Picardie, bez ohledu na klinický stav, léčbu a aktivitu onemocnění.
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria pro zařazení pro kontrolní subjekty:
- Věk ≥ 18 let
- Písemný informovaný souhlas
Pacienti budou srovnáni s kontrolními subjekty stejného věku a pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- lékem vyvolaný lupus erythematodes
- odmítnutí nebo neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacientů se SLE
Systémový lupus erythematodes
|
koncentrace v séru a moči
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní subjekty
kontrolní subjekty odpovídající věku a pohlaví
|
koncentrace v séru a moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérová koncentrace ANXA2
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
koncentrace ANXA2 v moči
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valéry SALLE, MD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2017_843_0001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ANXA2
-
Peking University Third HospitalNábor