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Rilevazione dell'annessina A2 nel lupus eritematoso sistemico (ANLUP)

17 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Esiste una sostanziale variabilità clinica e biologica intra e inter-paziente nel LES. La deficienza vascolare, renale e neurologica può essere pericolosa per gli organi o addirittura per la vita, portando ad un aumento della morbilità e della mortalità.

Pertanto, i biomarcatori dell'attività della malattia e della prognosi sono necessari per il regolare follow-up dei pazienti affetti da LES.

L'implicazione dei recettori Toll-like (TLR) nel LES è stata ampiamente studiata nei modelli di topo e nell'uomo. Gli antigeni autonucleari si legano ai TLR che si trovano sulla superficie delle cellule dendritiche, delle cellule B e delle cellule endoteliali, portando alla produzione di citochine pro-infiammatorie e autoanticorpi patologici coinvolti nella disfunzione d'organo dei pazienti affetti da LES. Inoltre, l'espressione dei TLR nel LES è significativamente più alta e significativamente correlata con l'attività della malattia.

L'annessina A2 (ANXA2) è un membro della superfamiglia delle annessine che esiste come monomero o eterotetramero ed è implicata in diversi processi biologici. In particolare, si lega agli anticorpi ẞ2GP1/anti-ẞ2GP1 e media l'attivazione delle cellule endoteliali attraverso una via di segnalazione TLR4, evidenziando il suo ruolo chiave nella sindrome da antifosfolipidi (APS) frequentemente associata al LES.

ANXA2 è anche coinvolto nella fisiopatologia del LES. Gli autoanticorpi anti-DNA possono legarsi con ANXA2 espresso sulle cellule mesangiali nella nefrite lupica. Inoltre, uno studio francese condotto presso l'ospedale universitario di Amiens ha dimostrato che le lesioni vascolari nella nefrite da lupus erano associate a un aumento significativo dell'espressione vascolare di ANXA2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Età ≥ 18 anni
  • Tutti i pazienti con LES che soddisfacevano i criteri ACR del 1997, seguiti presso i Dipartimenti di Medicina Interna e Nefrologia del CHU Amiens-Picardie, indipendentemente dallo stato clinico, dal trattamento e dall'attività della malattia.
  • Consenso informato scritto

Criteri di inclusione per i soggetti di controllo:

  • Età ≥ 18 anni
  • Consenso informato scritto

I pazienti saranno confrontati con soggetti di controllo abbinati per età e sesso.

Criteri di esclusione:

  • lupus eritematoso indotto da farmaci
  • rifiuto o impossibilità di fornire un consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti affetti da LES
Lupus eritematoso sistemico
Altro: ANXA2
concentrazione sierica e urinaria
ACTIVE_COMPARATORE: soggetti di controllo
soggetti di controllo abbinati per età e sesso
Altro: ANXA2
concentrazione sierica e urinaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione sierica di ANXA2
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
concentrazione urinaria di ANXA2
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Valéry SALLE, MD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

26 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2017_843_0001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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