- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03031925
Anneksiini A2:n havaitseminen systeemisessä lupus erythematosuksessa (ANLUP)
SLE:ssä on huomattavaa kliinistä ja biologista vaihtelua potilaiden sisällä ja välillä. Verisuonten, munuaisten ja neurologinen puutos voi olla elin- tai jopa hengenvaarallinen, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Siten sairauden aktiivisuuden ja ennusteen biomarkkereita tarvitaan SLE-potilaiden säännölliseen seurantaan.
Toll-like Receptors (TLR:t) vaikutusta SLE:hen on tutkittu laajasti hiirimalleilla ja ihmisillä. Itsetuman antigeenit sitoutuvat TLR:iin, jotka sijaitsevat dendriittisolujen, B-solujen ja endoteelisolujen pinnalla, mikä johtaa tulehdusta edistävien sytokiinien ja patologisten autovasta-aineiden tuotantoon, jotka liittyvät SLE-potilaiden elinten toimintahäiriöihin. Lisäksi TLR:n ilmentyminen SLE:ssä on merkittävästi korkeampi ja korreloi merkittävästi sairauden aktiivisuuden kanssa.
Anneksiini A2 (ANXA2) on anneksiinien superperheen jäsen, joka esiintyy monomeerinä tai heterotetrameerinä ja on osallisena useissa biologisissa prosesseissa. Erityisesti se sitoutuu ẞ2GP1/anti-ẞ2GP1-vasta-aineisiin ja välittää endoteelisolujen aktivaatiota TLR4-signalointireitin kautta, mikä korostaa sen avainroolia antifosfolipidisyndroomassa (APS), joka liittyy usein SLE:hen.
ANXA2 osallistuu myös SLE:n fysiopatologiaan. Anti-DNA-autovasta-aineet voivat sitoutua ANXA2:n kanssa, joka ekspressoituu mesangiaalisoluissa lupusnefriitissä. Lisäksi Amiensin yliopistollisessa sairaalassa tehty ranskalainen tutkimus osoitti, että lupusnefriitin verisuonivauriot liittyivät ANXA2:n verisuoniekspression merkittävään lisääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Kaikki SLE-potilaat, jotka täyttävät vuoden 1997 ACR-kriteerit, joita seurattiin CHU Amiens-Picardien sisätautien ja nefrologian osastoilla kliinisestä tilasta, hoidosta ja sairauden aktiivisuudesta riippumatta.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Sisällyskriteerit kontrollihenkilöille:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Potilaita verrataan ikään ja sukupuoleen vastaaviin kontrollihenkilöihin.
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeiden aiheuttama lupus erythematosus
- kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SLE-potilaat
Systeeminen lupus erythematosus
|
seerumin ja virtsan pitoisuus
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollikohteita
iän ja sukupuolen mukaiset kontrollikohteet
|
seerumin ja virtsan pitoisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ANXA2-pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
virtsan ANXA2-pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Valéry SALLE, MD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lupus-nefriitti
-
AmgenLopetettuSysteeminen lupus erythematosus | Ihon lupus | Lupus | Discoid LupusYhdysvallat
-
PeriPharmValmisLupus | Lupus niveltulehdus | Lupus niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus | Elämänlaatu (QOL)Kanada
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Brasilia, Espanja, Taiwan, Kanada, Ranska, Saksa, Japani, Italia, Kolumbia, Yhdistynyt kuningaskunta, Serbia, Chile, Filippiinit, Bulgaria, Kiina, Ruotsi, Sveitsi, Meksiko, Etelä -Korea, Argentiina, Unkari, Slovakia, Puola ja enemmän
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Japani, Taiwan, Belgia, Argentiina, Chile, Ukraina, Kiina, Espanja, Kanada, Bulgaria, Italia, Unkari, Serbia, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Brasilia, Filippiinit, Sveitsi, Saudi-Arabia, Ruotsi, Saksa, Meksiko, Puerto... ja enemmän
-
LiveKidney.BioMedical University of South Carolina; Galilee CBRRekrytointiSysteeminen lupus erythematosus | SLE | Systeeminen lupus erythematosus (SLE) | Lupus | Systeeminen lupus erthematosusYhdysvallat
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyEi vielä rekrytointiaIhon lupus erythematosus | Systeeminen lupus erythematosusSaksa
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyRekrytointiSysteeminen lupus erythematosus (SLE) | Ihon lupus erythematosus (CLE)Yhdysvallat
-
Immunovant Sciences GmbHAktiivinen, ei rekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusSerbia, Yhdysvallat, Argentiina, Bulgaria, Kanada, Chile, Georgia, Saksa, Kreikka, Puola, Puerto Rico, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ANXA2
-
Peking University Third HospitalRekrytointi