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Nachweis von Annexin A2 bei systemischem Lupus erythematodes (ANLUP)

17. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Es gibt eine erhebliche klinische und biologische Intra- und Inter-Patienten-Variabilität bei SLE. Gefäß-, Nieren- und neurologische Defizite können organbedrohlich oder sogar lebensbedrohlich sein, was zu erhöhter Morbidität und Mortalität führt.

Daher sind Biomarker für Krankheitsaktivität und Prognose für die regelmäßige Nachsorge von SLE-Patienten erforderlich.

Die Beteiligung von Toll-like-Rezeptoren (TLRs) an SLE wurde ausführlich in Mausmodellen und Menschen untersucht. Selbstnukleäre Antigene binden an TLRs, die sich auf der Oberfläche von dendritischen Zellen, B-Zellen und Endothelzellen befinden, was zur Produktion von entzündungsfördernden Zytokinen und pathologischen Autoantikörpern führt, die an der Organfunktionsstörung von SLE-Patienten beteiligt sind. Darüber hinaus ist die TLR-Expression bei SLE signifikant höher und signifikant mit der Krankheitsaktivität korreliert.

Annexin A2 (ANXA2) ist ein Mitglied der Superfamilie der Annexine, das als Monomer oder Heterotetramer existiert und an mehreren biologischen Prozessen beteiligt ist. Vor allem bindet es an ẞ2GP1/Anti-ẞ2GP1-Antikörper und vermittelt die Aktivierung von Endothelzellen über einen TLR4-Signalweg, was seine Schlüsselrolle beim Antiphospholipid-Syndrom (APS) unterstreicht, das häufig mit SLE assoziiert wird.

ANXA2 ist auch an der Physiopathologie von SLE beteiligt. Anti-DNA-Autoantikörper können an ANXA2 binden, das auf Mesangialzellen bei Lupusnephritis exprimiert wird. Außerdem zeigte eine französische Studie, die im Universitätskrankenhaus von Amiens durchgeführt wurde, dass vaskuläre Läsionen bei Lupusnephritis mit einem signifikanten Anstieg der vaskulären Expression von ANXA2 verbunden waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Alle SLE-Patienten, die die ACR-Kriterien von 1997 erfüllten, wurden in den Abteilungen für Innere Medizin und Nephrologie der CHU Amiens-Picardie untersucht, unabhängig von klinischem Status, Behandlung und Krankheitsaktivität.
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Einschlusskriterien für Kontrollpersonen:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Die Patienten werden mit alters- und geschlechtsangepassten Kontrollpersonen verglichen.

Ausschlusskriterien:

  • medikamenteninduzierter Lupus erythematodes
  • Weigerung oder Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SLE-Patienten
Systemischer Lupus erythematodes
Sonstiges: ANXA2
Serum- und Urinkonzentration
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollsubjekte
alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen
Sonstiges: ANXA2
Serum- und Urinkonzentration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumkonzentration von ANXA2
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Urinkonzentration von ANXA2
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Valéry SALLE, MD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2017_843_0001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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