Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Annexin A2 kimutatása szisztémás lupus erythematosusban (ANLUP)

2020. július 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Az SLE-ben jelentős klinikai és biológiai variabilitás figyelhető meg az intra- és a betegek között. Az érrendszeri, vese- és neurológiai hiány szerv- vagy akár életveszélyes lehet, ami fokozott megbetegedéshez és mortalitáshoz vezethet.

Így az SLE-betegek rendszeres nyomon követéséhez a betegség aktivitásának és prognózisának biomarkereire van szükség.

A Toll-like Receptorok (TLR-ek) SLE-ben való szerepét széles körben tanulmányozták egérmodelleken és embereken. Az önmagantigének a dendritikus sejtek, B-sejtek és endothelsejtek felszínén található TLR-ekhez kötődnek, ami proinflammatorikus citokinek és kóros autoantitestek termelődéséhez vezet, amelyek szerepet játszanak az SLE-s betegek szervi diszfunkciójában. Ezenkívül a TLR expressziója SLE-ben szignifikánsan magasabb, és szignifikánsan korrelál a betegség aktivitásával.

Az Annexin A2 (ANXA2) az annexinek szupercsalád tagja, amely monomerként vagy heterotetramerként létezik, és számos biológiai folyamatban vesz részt. Leginkább az, hogy a ẞ2GP1/anti-ẞ2GP1 antitestekhez kötődik, és egy TLR4 jelátviteli útvonalon keresztül közvetíti az endotélsejtek aktiválását, kiemelve kulcsszerepét az SLE-vel gyakran összefüggő antifoszfolipid szindrómában (APS).

Az ANXA2 az SLE fiziopatológiájában is részt vesz. Az anti-DNS autoantitestek kötődhetnek lupus nephritisben a mezangiális sejteken expresszált ANXA2-hez. Ezenkívül az Amiens'i Egyetemi Kórházban végzett francia tanulmány kimutatta, hogy a lupus nephritisben előforduló vaszkuláris elváltozások az ANXA2 vaszkuláris expressziójának jelentős növekedésével járnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegek felvételi feltételei:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Valamennyi SLE-beteg, aki megfelel az 1997-es ACR-kritériumoknak, akiket a CHU Amiens-Picardie Belgyógyászati ​​és Nefrológiai Osztályán követtek, függetlenül a klinikai állapottól, a kezeléstől és a betegség aktivitásától.
  • Írásbeli beleegyezés

A kontroll alanyok felvételi feltételei:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Írásbeli beleegyezés

A betegeket összehasonlítják az életkorukban és nemükben megfelelő kontrollalanyokkal.

Kizárási kritériumok:

  • gyógyszer által kiváltott lupus erythematosus
  • írásos beleegyezés megadásának megtagadása vagy képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SLE betegek
Szisztémás lupusz erythematosus
Egyéb: ANXA2
szérum és vizelet koncentrációja
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll alanyok
kor és nem szerinti kontroll alanyok
Egyéb: ANXA2
szérum és vizelet koncentrációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ANXA2 szérumkoncentrációja
Időkeret: 0. nap
0. nap
ANXA2 koncentrációja a vizeletben
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valéry SALLE, MD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2017_843_0001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel