- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03031925
Az Annexin A2 kimutatása szisztémás lupus erythematosusban (ANLUP)
Az SLE-ben jelentős klinikai és biológiai variabilitás figyelhető meg az intra- és a betegek között. Az érrendszeri, vese- és neurológiai hiány szerv- vagy akár életveszélyes lehet, ami fokozott megbetegedéshez és mortalitáshoz vezethet.
Így az SLE-betegek rendszeres nyomon követéséhez a betegség aktivitásának és prognózisának biomarkereire van szükség.
A Toll-like Receptorok (TLR-ek) SLE-ben való szerepét széles körben tanulmányozták egérmodelleken és embereken. Az önmagantigének a dendritikus sejtek, B-sejtek és endothelsejtek felszínén található TLR-ekhez kötődnek, ami proinflammatorikus citokinek és kóros autoantitestek termelődéséhez vezet, amelyek szerepet játszanak az SLE-s betegek szervi diszfunkciójában. Ezenkívül a TLR expressziója SLE-ben szignifikánsan magasabb, és szignifikánsan korrelál a betegség aktivitásával.
Az Annexin A2 (ANXA2) az annexinek szupercsalád tagja, amely monomerként vagy heterotetramerként létezik, és számos biológiai folyamatban vesz részt. Leginkább az, hogy a ẞ2GP1/anti-ẞ2GP1 antitestekhez kötődik, és egy TLR4 jelátviteli útvonalon keresztül közvetíti az endotélsejtek aktiválását, kiemelve kulcsszerepét az SLE-vel gyakran összefüggő antifoszfolipid szindrómában (APS).
Az ANXA2 az SLE fiziopatológiájában is részt vesz. Az anti-DNS autoantitestek kötődhetnek lupus nephritisben a mezangiális sejteken expresszált ANXA2-hez. Ezenkívül az Amiens'i Egyetemi Kórházban végzett francia tanulmány kimutatta, hogy a lupus nephritisben előforduló vaszkuláris elváltozások az ANXA2 vaszkuláris expressziójának jelentős növekedésével járnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek felvételi feltételei:
- Életkor ≥ 18 év
- Valamennyi SLE-beteg, aki megfelel az 1997-es ACR-kritériumoknak, akiket a CHU Amiens-Picardie Belgyógyászati és Nefrológiai Osztályán követtek, függetlenül a klinikai állapottól, a kezeléstől és a betegség aktivitásától.
- Írásbeli beleegyezés
A kontroll alanyok felvételi feltételei:
- Életkor ≥ 18 év
- Írásbeli beleegyezés
A betegeket összehasonlítják az életkorukban és nemükben megfelelő kontrollalanyokkal.
Kizárási kritériumok:
- gyógyszer által kiváltott lupus erythematosus
- írásos beleegyezés megadásának megtagadása vagy képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: SLE betegek
Szisztémás lupusz erythematosus
|
szérum és vizelet koncentrációja
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll alanyok
kor és nem szerinti kontroll alanyok
|
szérum és vizelet koncentrációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
ANXA2 szérumkoncentrációja
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
ANXA2 koncentrációja a vizeletben
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valéry SALLE, MD, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2017_843_0001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lupus Nephritis
-
Sun Yat-sen UniversityBefejezve
-
Peking UniversityBefejezveNephritis, LupusKína
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Imperial College LondonKarolinska Institutet; Ohio State University; Dutch Working Party on Systemic Lupus... és más munkatársakMegszűntSzisztémás Lupus Erythematosus, Lupus NephritisEgyesült Királyság
-
Artiva Biotherapeutics, Inc.ToborzásLupus Nephritis – WHO IV. osztály | Lupus Nephritis – WHO III. osztályEgyesült Államok
-
Kyverna TherapeuticsToborzásLupus Nephritis | Lupus Nephritis – WHO IV. osztály | Lupus Nephritis – WHO III. osztályNémetország
-
Kyverna TherapeuticsToborzásLupus Nephritis | Lupus Nephritis – Egészségügyi Világszervezet (WHO) III. osztály | Lupus Nephritis – WHO IV. osztályEgyesült Államok
-
University Hospital, GrenobleInstitut de Biologie Structurale GrenobleBefejezveSzisztémás lupus erythematosus nephritisFranciaország
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.ToborzásAutoimmun betegség | Lupus Nephritis | Immun NephritisKína
-
RenJi HospitalMég nincs toborzásCsökkentheti-e a belimumab az újonnan kialakuló lupus nephritis 2 éves kockázatát
Klinikai vizsgálatok a ANXA2
-
Peking University Third HospitalToborzás