安全な母性の促進と新生児の生存 (SMPNS)
統合された安全な母性と新生児の健康増進パッケージの影響と運用評価:コミュニティベースのクラスター無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
負担: 2013 年には世界で約 630 万人の 5 歳未満の子供が死亡し、その 3 分の 2 は低中所得国で発生しています。 バングラデシュは、妊産婦と新生児の死亡率が高い LMIC 諸国の 1 つです。 バングラデシュでは、ここ数十年で、子どもと妊産婦の両方の死亡率が大幅に減少しました。 1994 年から 2014 年にかけて、バングラデシュの 5 歳未満児の死亡率は、出生 1,000 人あたり 133 人から 46 人に減少しました。ただし、同じ時間枠内で、新生児死亡率は 1000 出生あたり 52 から 28 に減少しました。 このように新生児の死亡がゆっくりと減少していることは、5 歳未満児の死亡全体に占める割合が大きくなっていることを意味します。 現在、新生児死亡率は、乳児の死亡の74%、5歳未満の子供の61%を占めています。 同様に、同国は 1990 年から 2013 年の間に、年間 5.0% の減少率で、MMR を 70% 減少させることができました。 このような統計は、妊産婦および新生児の死亡を防ぐために、周産期および出生後早期に焦点を当てることの重要性を強調しています。
知識のギャップ: 安全な母性促進プロジェクト (SMPP) は、JICA と協力してバングラデシュ政府 (GOB) によって 2006 年 7 月に開始された 5 年間のパイロット プロジェクトでした。 このプロジェクトの目的は、妊娠中および産後の女性と新生児の健康状態を改善することでした。 SMPP は、中央レベルでのアドボカシー、医療施設の強化、コミュニティのエンパワーメントという 3 つの関連した活動を実施しました。 SMPP の評価により、満たされたニーズ (31% から 55% に上昇)、致死率 (<0.1%)、熟練した分娩出席率 (18% から 25%) を含む、EmOC に関する国連プロセス指標にプラスの変化が見られました。 SMPP の以前の評価の主な弱点は、同時比較領域のないビフォーアフター デザインの使用と、評価に人口ベースの死亡率推定値がなく、病院での致死率のみが測定されたことでした。 したがって、プロジェクトの影響に関する強力な証拠が不足しています。
関連性: 提案されたプロジェクトは、より強力な設計と有効な評価プロセスの助けを借りて、GOB およびその他の開発パートナーに不可欠な証拠を提供することが期待されています。 それは、バングラデシュの他の地域での SMPNS 介入の優先順位付け、計画、およびさらなる規模拡大に役立つだけでなく、同様の状況で他の発展途上国に情報を提供するのにも役立ちます。
仮説: Safe Motherhood and Newborn Survival 介入パッケージは、バングラデシュのチャンドプール地区での通常のサービスと比較して、新生児死亡率を 25% 削減する
方法: バングラデシュのチャンドプール地区における統合された「母性と新生児の健康増進パッケージ」の有効性を評価するために、コミュニティベースのクラスター無作為化デザインが使用されます。 定量的アプローチと定性的アプローチの両方を使用して、主要な目的と二次的な目的に取り組みます。 母親と新生児の健康介入の範囲を評価するために、検証済みの構造化されたアンケートを使用して、介入のベースライン、中間、および終了時の世帯調査が実施されます。 医療施設の評価調査は、参加している医療施設における施設の準備状況と母子保健サービスの利用状況を評価するために定期的に実施されます。 さらに、ルーチンの健康管理情報システム (HMIS) からの関連データが定期的に収集され、抽出されます。 母親のニアミスのケースを特定して文書化するために、継続的な調査システムが医療施設で導入されます。
プロセスの文書化、および実装の課題とコンテキスト要因の詳細な調査のために、定性的データが収集されます。 社会関係資本は、介入の非健康への影響を評価するために、定量的および定性的に測定されます。 定性的なデータ収集方法には、利害関係者の会議、フォーカス グループ ディスカッション (FGD)、定期的な詳細な評価、ソーシャル マッピング、およびその他の参加型演習が含まれます。
結果測定/変数: SMPNS 介入の評価の主要な結果測定は、新生児死亡率の減少です。 さらに、母子保健サービスの適用範囲と利用率の変化、介入実施の費用対効果も測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 3 年間の出生結果のある女性
除外基準:
- コンテキスト要因 (人口統計、地形、医療サービスの機能など) による異常な結合は除外されます。
- 組合の総人口が 12,000 人 (新生児の十分なサンプルを取得するために必要な最小数) 未満の場合、それらは除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
「安全な母性と新生児の健康増進パッケージ」は、ランダムに選択された 15 の組合 (行政単位の最下位レベル) で構成される介入部門で実施されます。
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介入パッケージは、施設、コミュニティ、およびコミュニティと医療施設の間の連携という 3 つのコンポーネントで構成されています。
施設ベースの介入は、比較アームと介入アームの両方に役立ちます。
ただし、他の 2 つの介入は、介入アームのみに役立ちます。
3 つの要素に対する具体的な介入とアプローチは、MOH&FW サービス提供システム内で実施され、家族やコミュニティでの MNH の実践を改善し、適切な施設/プロバイダーからの MNH サービスの利用を増やします。
介入パッケージは、ナルシンディ地区の SMPP の経験と、政府、JICA、ICDDR,B、その他の専門家および利害関係者を含む国際諮問機関 (IAB) との協議に基づいて開発されました。
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NO_INTERVENTION:比較
介入が実施されない場合、別の15の組合が選択されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児死亡率の低下(NMR)
時間枠:1 年目のベースライン中、2 年目と 3 年目の 2 つの中間線、そして最後に 4 年目の介入の完了後
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NMR は、プロジェクトの開始時に評価されます。
その後、介入開始後に2回の正中評価によって評価され、最後にエンドライン調査中に評価されます
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1 年目のベースライン中、2 年目と 3 年目の 2 つの中間線、そして最後に 4 年目の介入の完了後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母子保健サービスの適用範囲と利用の変化
時間枠:1年目(ベースライン)、2年目と3年目(ミッドライン)、4年目(エンドライン)
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これは、母集団全体のベースライン調査とエンドライン調査、およびサブセット内の 2 つのミッドライン調査で、分娩前、分娩中、分娩後の新生児および女性の健康とケアを求める行動に対する介入の包括的なパッケージの効果を評価するために評価されます。人口の
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1年目(ベースライン)、2年目と3年目(ミッドライン)、4年目(エンドライン)
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介入実施の費用対効果
時間枠:プログラム費用は半年ごと
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新生児の健康状態の改善と関連する医療サービスの費用。
これは、回避された DALY あたりのコスト、獲得された生存年あたりのコストを分析することによって評価されます。熟練した立会いによる配達のケースあたりの費用。必須の新生児ケアのケースあたりの費用 プログラムの費用、開始時と実施後の両方 質の高いサービスを提供するための増分医療サービス費用 自己負担額など
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プログラム費用は半年ごと
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shams El Arifeen, DrPH, MBBS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- スタディディレクター:D M Emdadul Hoque, MPH, MBBS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- スタディディレクター:Sanwarul Bari, MBBS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- スタディディレクター:Masum Billah, MPH, BURP、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- スタディディレクター:Ahmed Ehsanur Rahman, MPH, MBBS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- スタディディレクター:Tazeen Tahsina, MS Economics、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- スタディディレクター:Mohiuddin Ahsanul Kabir Chowdhury, MPH, MBBS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- スタディディレクター:Mohammad Mehedi Hasan, MPH, MSc、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- スタディディレクター:Sajia Islam, MPH, BDS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- スタディディレクター:Mohammad Masudur Rahman, MPS, MBBS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- スタディディレクター:Nazia Binte Ali, MPH, MBBS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
- スタディディレクター:Jasmin Khan, MPH, MSS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
- Caulfield LE, de Onis M, Blossner M, Black RE. Undernutrition as an underlying cause of child deaths associated with diarrhea, pneumonia, malaria, and measles. Am J Clin Nutr. 2004 Jul;80(1):193-8. doi: 10.1093/ajcn/80.1.193.
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- Victora CG, Wagstaff A, Schellenberg JA, Gwatkin D, Claeson M, Habicht JP. Applying an equity lens to child health and mortality: more of the same is not enough. Lancet. 2003 Jul 19;362(9379):233-41. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13917-7.
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- El Arifeen S, Hill K, Ahsan KZ, Jamil K, Nahar Q, Streatfield PK. Maternal mortality in Bangladesh: a Countdown to 2015 country case study. Lancet. 2014 Oct 11;384(9951):1366-74. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60955-7. Epub 2014 Jun 29.
- Hoque DME, Chowdhury MAK, Rahman AE, Billah SM, Bari S, Tahsina T, Hasan MM, Islam S, Islam T, Mori R, Arifeen SE. A community-based cluster randomized controlled trial (cRCT) to evaluate the impact and operational assessment of "safe motherhood and newborn health promotion package": study protocol. BMC Public Health. 2018 May 3;18(1):592. doi: 10.1186/s12889-018-5478-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
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