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促进安全孕产和新生儿生存 (SMPNS)

综合安全孕产和新生儿健康促进计划的影响和操作评估:基于社区的集群随机对照试验

该研究的主要目的是衡量安全孕产促进和新生儿生存项目引入的一整套干预措施对孟加拉国钱德普尔区三个乌帕齐拉新生儿死亡率的影响

研究概览

详细说明

负担:2013 年全球约有 630 万五岁以下儿童死亡,其中三分之二发生在低收入和中等收入国家。 孟加拉国是孕产妇和新生儿死亡率高的中低收入国家之一。 近几十年来,孟加拉国在降低儿童和孕产妇死亡率方面取得了相当大的进步。 从 1994 年到 2014 年,孟加拉国 5 岁以下儿童的死亡率从每 1000 名活产中的 133 人减少到 46 人;然而,在同一时间段内,新生儿死亡率从每 1000 名活产 52 人下降到 28 人。 新生儿死亡人数的缓慢下降意味着它现在占 5 岁以下儿童总死亡人数的更大比例。 目前,新生儿死亡率占婴儿死亡的74%,占5岁以下儿童死亡的61%。 同样,该国在 1990 年至 2013 年间将 MMR 降低了 70%,从每 100,000 例活产中的 574 例降至 170 例,年降低率为 5.0%。 这些统计数据突出了关注围产期和产后早期以预防孕产妇和新生儿死亡的重要性。

知识差距:安全孕产促进项目 (SMPP) 是一项为期五年(5 年)的试点项目,由孟加拉国政府 (GOB) 与日本国际协力机构 (JICA) 于 2006 年 7 月启动。 该项目的目的是改善孕妇、产后妇女和新生儿的健康状况。 SMPP 实施了三项相互关联的活动,即中央层面的宣传、加强卫生设施和赋予社区权力。 SMPP 的评估发现联合国关于 EmOC 的进程指标发生了积极变化,包括满足需求(从 31% 上升到 55%)、病死率(<0.1%)和熟练助产率(从 18% 到 25%)。 先前 SMPP 评估的主要弱点是使用前后对比设计,没有任何同步比较区域,并且评估缺乏基于人口的死亡率估计,仅测量医院病死率。 因此,关于该项目的影响缺乏强有力的证据。

相关性:拟议项目有望在更强大的设计和有效的评估流程的帮助下,为 GOB 和其他发展伙伴提供重要证据。 它不仅有助于确定优先次序、规划和进一步扩大孟加拉国其他地区的 SMPNS 干预措施,而且还有助于为处于类似环境中的其他发展中国家提供信息。

假设:与孟加拉国 Chandpur 地区的常规服务相比,安全孕产和新生儿生存干预包将使新生儿死亡率降低 25%

方法:将使用基于社区的整群随机设计来评估孟加拉国钱普尔地区综合“安全孕产和新生儿健康促进包”的有效性。 将采用定量和定性方法来解决主要和次要目标。 将使用经过验证的结构化问卷进行干预家庭调查的基线、中期和结束,以评估孕产妇和新生儿健康干预的覆盖面。 将定期进行卫生设施评估调查,以评估参与卫生设施中孕产妇和新生儿卫生服务的设施准备情况和利用情况。 此外,将定期收集和提取来自常规健康管理信息系统 (HMIS) 的相关数据 卫生机构将建立一个持续的调查系统,以识别和记录孕产妇未遂事件。

将收集定性数据用于流程文档和深入探索实施挑战和背景因素。 将对社会资本进行定量和定性测量,以评估干预措施的非健康影响。 定性数据收集方法将包括利益相关者会议、焦点小组讨论 (FGD)、定期深入评估、社会绘图和其他参与式练习。

结果测量/变量:评估 SMPNS 干预的主要结果测量是降低新生儿死亡率。 此外,还将衡量孕产妇和新生儿保健服务覆盖率和利用率的变化,以及实施干预措施的成本效益。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50400

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 过去三年有生育结果的女性

排除标准:

  • 根据背景因素(人口统计、地形、卫生服务功能等)的异常结合将被排除在外。
  • 如果工会的总人口少于 12,000(获得足够新生儿样本所需的最低人数),他们将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
“'安全孕产和新生儿健康促进包'”将在由 15 个随机选择的工会(行政单位的最低级别)组成的干预部门实施。
干预包由三个部分组成:设施、社区以及社区与卫生设施之间的联系。 基于设施的干预措施将服务于比较和干预部门。 但是,其他两项干预措施将仅服务于干预部门。 针对这三个组成部分的具体干预措施和方法将在 MOH&FW 服务提供系统内实施,以改进家庭和社区的 MNH 实践,并增加对来自适当设施/提供者的 MNH 服务的使用。 该干预包是根据纳辛迪区 SMPP 的经验以及与包括 GoB、JICA、ICDDR,B、其他专家和利益相关者在内的国际咨询机构 (IAB) 的协商制定的。
NO_INTERVENTION:比较
将选择另外 15 个不进行干预的工会

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
降低新生儿死亡率 (NMR)
大体时间:在第 1 年的基线期间,在第 2 年和第 3 年的两个中线,最后在第 4 年完成干预后
NMR 将在项目开始时进行评估。 之后还将在开始干预后通过两次中线评估进行评估,最后在末线调查期间进行评估
在第 1 年的基线期间,在第 2 年和第 3 年的两个中线,最后在第 4 年完成干预后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孕产妇和新生儿保健服务覆盖率和利用情况的变化
大体时间:在第 1 年(基线)、第 2 年和第 3 年(中线)和第 4 年(结束线)
将对此进行评估,以评估综合干预措施对新生儿和妇女在产前、产时和产后期间在基线和终线调查中对总人口以及在子集中进行的两次中线调查期间的健康和护理行为的影响人口
在第 1 年(基线)、第 2 年和第 3 年(中线)和第 4 年(结束线)
实施干预措施的成本效益
大体时间:每六个月的计划费用
改善新生儿健康结果和相关医疗服务的成本。 这将通过分析避免的每个 DALY 成本、获得的每个生命年的成本来评估;熟练护理人员每例交付的成本;每例基本新生儿护理的成本、计划成本(启动和实施后)、为提供优质服务而增加的医疗服务成本、自付费用等。
每六个月的计划费用

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shams El Arifeen, DrPH, MBBS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 研究主任:D M Emdadul Hoque, MPH, MBBS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 研究主任:Sanwarul Bari, MBBS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 研究主任:Masum Billah, MPH, BURP、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 研究主任:Ahmed Ehsanur Rahman, MPH, MBBS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 研究主任:Tazeen Tahsina, MS Economics、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 研究主任:Mohiuddin Ahsanul Kabir Chowdhury, MPH, MBBS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 研究主任:Mohammad Mehedi Hasan, MPH, MSc、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 研究主任:Sajia Islam, MPH, BDS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 研究主任:Mohammad Masudur Rahman, MPS, MBBS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 研究主任:Nazia Binte Ali, MPH, MBBS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 研究主任:Jasmin Khan, MPH, MSS、International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月23日

首次发布 (估计)

2017年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月9日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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