Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisen äitiyden edistäminen ja vastasyntyneiden selviytyminen (SMPNS)

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Integroidun turvallisen äitiyden ja vastasyntyneen terveyden edistämispaketin vaikutusten ja toiminnan arviointi: yhteisöpohjainen klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata Safe Motherhood Promotion and Newborn Survival -hankkeen käyttöön otetun kattavan toimenpidepaketin vaikutusta vastasyntyneiden kuolleisuuteen kolmessa Upazilassa Chandpurin alueella, Bangladeshissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taakka: Maailmanlaajuisesti noin 6,3 miljoonaa alle viisivuotiasta lasta kuoli vuonna 2013, joista kaksi kolmasosaa on alhaisen ja keskitulotason maissa. Bangladesh on yksi LMIC-maista, jossa äitiys- ja vastasyntyneiden kuolleisuustaakka on suuri. Bangladeshissa sekä lapsi- että äitikuolleisuuden vähentämisessä on tapahtunut huomattavaa edistystä viime vuosikymmeninä. Vuodesta 1994 vuoteen 2014 alle 5-vuotiaiden kuolleisuus on laskenut 133:sta 46:een 1000 elävänä syntynyttä kohti Bangladeshissa; Vastasyntyneiden kuolleisuus laski kuitenkin samalla ajanjaksolla 52:sta 28:aan 1000 elävänä syntynyttä kohden. Tämä vastasyntyneiden kuolemien hidas väheneminen tarkoittaa, että se muodostaa nyt suuremman osuuden alle 5-vuotiaiden kuolemista. Tällä hetkellä vastasyntyneiden kuolleisuus aiheuttaa 74 prosenttia imeväisten ja 61 prosenttia alle 5-vuotiaiden lasten kuolemista. Vastaavasti maa kykeni vähentämään MMR:ää 70 prosentilla vuosina 1990–2013, 574:stä 170:een 100 000 elävänä syntynyttä kohden, ja vuotuinen vähennysaste oli 5,0 prosenttia. Tällaiset tilastot korostavat, että on tärkeää keskittyä perinataalisiin ja varhaisiin postnataalisiin jaksoihin äitien ja vastasyntyneiden kuolleisuuden estämiseksi.

Tietokuilu: Turvallisen äitiyden edistämishanke (SMPP) oli viiden (5 vuoden) vuoden pilottiprojekti, jonka Bangladeshin hallitus (GOB) käynnisti heinäkuussa 2006 yhteistyössä JICA:n kanssa. Hankkeen tavoitteena oli parantaa raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten ja vastasyntyneiden terveydentilaa. SMPP toteutti kolme toisiinsa liittyvää toimintaa eli vaikuttamista keskustasolla, terveyspalvelujen vahvistamista ja yhteisön voimaannuttamista. SMPP:n arvioinnissa havaittiin myönteisiä muutoksia YK:n prosessiindikaattoreissa EmOC:ssa, mukaan lukien tarpeiden tyydyttäminen (31 %:sta 55 %:iin), tapausten kuolleisuusaste (<0,1 %) ja ammattitaitoisten synnytysten määrä (18 %:sta 25 %:iin). Edellisen SMPP-arvioinnin suurin heikkous oli ennen-jälkeen-mallin käyttö ilman samanaikaista vertailualuetta, eikä arvioinnista puuttunut väestöpohjaisia ​​kuolleisuusarvioita, vain mitattu sairaalatapausten kuolleisuusaste. Tästä syystä hankkeen vaikutuksista ei ole vahvaa näyttöä.

Relevanssi: Ehdotetun hankkeen odotetaan tarjoavan olennaista näyttöä GOB:lle ja muille kehityskumppaneille vahvemman suunnittelun ja pätevien arviointiprosessien avulla. Se auttaisi paitsi priorisoimaan, suunnittelemaan ja laajentamaan SMPNS-toimia muilla Bangladeshin alueilla, myös tiedottamaan muille kehitysmaille samanlaisissa olosuhteissa.

Hypoteesi: Turvallisen äitiyden ja vastasyntyneiden selviytymisen interventiopaketti vähentää vastasyntyneiden kuolleisuutta 25 % verrattuna rutiinipalveluihin Chandpurin alueella, Bangladeshissa

Menetelmät: Yhteisöpohjaista, klusteri-satunnaistettua suunnittelua käytetään integroidun "turvallisen äitiyden ja vastasyntyneiden terveyden edistämispaketin" tehokkuuden arvioimiseen Chandpurin alueella Bangladeshissa. Ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden saavuttamiseksi käytetään sekä määrällisiä että laadullisia lähestymistapoja. Kotitalouksien perus-, puoliväli- ja loppututkimus tehdään validoidulla strukturoidulla kyselylomakkeella äitien ja vastasyntyneen terveydenhuollon toimenpiteiden kattavuuden arvioimiseksi. Terveyslaitosarviointitutkimuksia tehdään määräajoin, jotta voidaan arvioida laitosvalmiutta ja äitien ja vastasyntyneiden terveydenhuoltopalvelujen käyttöä osallistuvissa terveyslaitoksissa. Lisäksi asiaankuuluvia tietoja rutiininomaisesta Health Management Information Systemistä (HMIS) kerätään ja poimitaan säännöllisesti Terveydenhuoltolaitoksissa on käytössä jatkuva tutkintajärjestelmä, joka tunnistaa ja dokumentoi äitien läheltä piti -tapauksia.

Laadullista tietoa kerätään prosessien dokumentointia ja toteutushaasteiden ja kontekstuaalisten tekijöiden syvällistä tutkimista varten. Sosiaalista pääomaa mitataan sekä määrällisesti että laadullisesti interventioiden ei-terveysvaikutusten arvioimiseksi. Laadullisia tiedonkeruumenetelmiä ovat sidosryhmäkokoukset, fokusryhmäkeskustelut (FGD), määräajoin tehtävät syvälliset arvioinnit, sosiaalinen kartoitus ja muut osallistavat harjoitukset.

Tulosmitat/muuttujat: SMPNS-interventioiden arvioinnin ensisijainen tulosmitta on vastasyntyneiden kuolleisuuden vähentäminen. Lisäksi mitataan muutoksia äitiys- ja vastasyntyneiden terveydenhuoltopalvelujen kattavuudessa ja käytössä sekä interventioiden toteuttamisen kustannustehokkuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat synnyttäneet viimeisen kolmen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätavalliset liitot kontekstitekijöiden (demografiset tiedot, maasto, terveyspalvelujen toimivuus jne.) mukaan jätetään pois.
  • Jos liiton kokonaisväestö on alle 12 000 (minimi, joka vaaditaan riittävän otoksen saamiseksi vastasyntyneistä), heidät joko suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
"Turvallinen äitiys ja vastasyntyneiden terveyden edistämispaketti" toteutetaan interventiohaarassa, joka koostuu 15 satunnaisesti valitusta liitosta (hallinnollisen yksikön alin taso).
Interventiopaketti koostuu kolmesta osasta: laitos, yhteisö ja yhteydet yhteisön ja terveyslaitosten välillä. Laitospohjaiset interventiot palvelevat sekä vertailu- että interventiohaaroja. Kaksi muuta interventiota palvelevat kuitenkin vain interventioryhmää. MOH&FW-palvelun toimitusjärjestelmässä toteutetaan erityisiä interventioita ja lähestymistapoja kolmelle osa-alueelle MNH-käytäntöjen parantamiseksi perheissä ja yhteisöissä ja MNH-palvelujen käytön lisäämiseksi asianmukaisilta tiloilta/palveluntarjoajilta. Interventiopaketti on kehitetty Narsingdin piirin SMPP:stä saatujen kokemusten ja kansainvälisen neuvoa-antavan elimen (IAB) kanssa käytyjen neuvottelujen perusteella, joihin kuuluivat GoB, JICA, ICDDR,B, muut asiantuntijat ja sidosryhmät.
EI_INTERVENTIA: Vertailu
Toiset 15 ammattiliittoa valitaan, joihin ei puututa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden kuolleisuusasteen (NMR) vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen aikana vuonna 1, kahdessa välivaiheessa vuosina 2 ja 3 ja lopuksi toimenpiteen päätyttyä vuonna 4
NMR arvioidaan projektin alussa. sen jälkeen se arvioidaan myös kahdella keskilinja-arvioinnilla intervention aloittamisen jälkeen ja lopuksi se arvioidaan loppulinjatutkimuksen aikana
Lähtötilanteen aikana vuonna 1, kahdessa välivaiheessa vuosina 2 ja 3 ja lopuksi toimenpiteen päätyttyä vuonna 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset äitiys- ja vastasyntyneiden terveydenhuoltopalvelujen kattavuudessa ja käytössä
Aikaikkuna: Vuonna 1 (perustaso), vuonna 2 ja 3 (keskiviivat) ja vuonna 4 (loppurivi)
Tätä arvioidaan, jotta voidaan arvioida kattavan interventiopaketin vaikutusta vastasyntyneiden ja naisten terveyteen ja hoitoon hakeutuviin käyttäytymiseen ennen synnytystä, synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeisellä jaksolla lähtö- ja loppuvaiheen tutkimuksessa koko väestöön sekä kahden keskilinjatutkimuksen aikana alajoukossa. väestöstä
Vuonna 1 (perustaso), vuonna 2 ja 3 (keskiviivat) ja vuonna 4 (loppurivi)
Interventioiden toteuttamisen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein ohjelmakulujen osalta
Kustannukset vastasyntyneiden terveydellisistä tuloksista ja niihin liittyvistä terveyspalveluista. Tämä arvioidaan analysoimalla Kustannukset per vältetty DALY, Kustannukset per saatu elinvuosi; Kustannukset ammattitaitoisen osallistujan toimitusta kohden; Kustannukset per tapaus välttämättömästä vastasyntyneiden hoidosta, ohjelman kustannukset, sekä käynnistysvaiheessa että sen jälkeen, terveydenhuollon lisäkustannukset laadukkaiden palvelujen tarjoamisesta, omat taskut jne.
Kuuden kuukauden välein ohjelmakulujen osalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shams El Arifeen, DrPH, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Opintojohtaja: D M Emdadul Hoque, MPH, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Opintojohtaja: Sanwarul Bari, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Opintojohtaja: Masum Billah, MPH, BURP, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Opintojohtaja: Ahmed Ehsanur Rahman, MPH, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Opintojohtaja: Tazeen Tahsina, MS Economics, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Opintojohtaja: Mohiuddin Ahsanul Kabir Chowdhury, MPH, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Opintojohtaja: Mohammad Mehedi Hasan, MPH, MSc, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Opintojohtaja: Sajia Islam, MPH, BDS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Opintojohtaja: Mohammad Masudur Rahman, MPS, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Opintojohtaja: Nazia Binte Ali, MPH, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • Opintojohtaja: Jasmin Khan, MPH, MSS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa